规格含量
0.5mgx10粒/盒
批准文号
注册证号H20160515
生产厂家
GlaxoSmithKlinePharmaceuticalsS.A.
全部规格
图文详情
说明书
| 温馨提醒 | 请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用 |
|---|---|
| 药品名称 | 安福达 |
| 通用名称 | 度他雄胺软胶囊 |
| 商品名/品牌 | 安福达 |
| 主要成份 | 本品主要成份为度他雄胺。 |
| 性状 | 本品为软胶囊，内含无色透明油状物。 |
| 功效与作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 |
| 用法用量 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 |
| 副作用 | 单用安福达治疗国外临床文献资料显示，在为期两年的III期安慰剂对照临床试验中，接受度他雄胺治疗的2,167位患者中约有19%在治疗的第一年发生不良反应。大多数为生殖系统事件，程度为轻度到中度。在接下来的两年开放性延伸研究中，不良事件谱未见明显变化。下表是临床对照试验以及上市后发生的不良反应。所列临床试验不良事件为在治疗第一年发生的、研究者判断与药物有关（发生率大于或等于1%）的事件，与安慰剂治疗组相比，度他雄胺治疗组的发生率更高。上市后的不良事件是从上市后自发报告得到的，故其发生率是不清楚的： -器官系统 -不良反应 -临床资料所得发生率 -治疗第1年发生率（n=2,167） -治疗第2年发生率（n=1,744） -生殖系统和乳腺疾病 -阳痿 -6.0% -1.7% -性欲变化（下降） -3.7% -0.6% -射精障碍 -1.8% -0.5% -乳腺疾病（包括乳房增大和/或触痛） -1.3% -1.3% -免疫系统疾病 -过敏反应包括皮疹、瘙痒、荨麻疹、局部水肿和血管性水肿 -从上市后数据估计发生率 -未知。 |
| 禁忌 | 女性禁用安福达。 |
| 注意事项 | 对度他雄胺、其他5α-还原酶抑制剂或任何辅料过敏者。 重度肝功能损害者忌用。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 |
| 相互作用 | 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情其咨询医师或药师。 |
| 贮藏 | 密封阴凉干燥出保存。 |
| 有效期 | 48 月 |
| 批准文号 | 注册证号H20160515 |
| 生产企业 | GlaxoSmithKlinePharmaceuticalsS.A. |
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