规格含量
7.5mgx10片x2板/盒
批准文号
国药准字H20020146
生产厂家
江苏云阳集团药业有限公司
全部规格
图文详情
说明书
| 温馨提醒 | 请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用 |
|---|---|
| 药品名称 | 美洛昔康片 |
| 通用名称 | 美洛昔康片 |
| 商品名/品牌 | 美尔同 |
| 主要成份 | 主要成分为美洛昔康。化学名称：4—羟基—2—甲基—N—(5—甲基—2—噻唑基)—2H—1，2—苯并噻嗪—3—甲酰胺—1，1—二氧化物。 |
| 性状 | 本品为黄色或淡黄色片。 |
| 功效与作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 |
| 用法用量 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 |
| 副作用 | 据国外研究资料报导，口服本品的不良反发生频率如下： 1.胃肠道:频率超过1%：消化不良、恶心、呕吐、腹痛、便秘、胀气、腹泻。频率介于0.1和1%之间：短暂的肝功能指标异常(如转氨酶或胆红素升高)。食道炎、胃十二肠溃疡，隐伏或肉眼可见的胃肠道出血。频率小于0.1%：胃肠道穿孔，结肠炎。 2.血液:频率超过1%：贫血。频率介于0.1%和1%之间：血细胞计数失调，包括白细胞分类计数，白细胞减少和血小板减少，同时使用潜在的骨髓毒性药物，特别是氨甲喋呤，是导致出现血细胞减少的因素之一。 3.皮肤病学:频率超过1%：皮肤瘙痒、皮疹。频率介于0.1%和1%之间：口炎、荨麻疹。频率低于0.1%：感光过敏。 4.呼吸道:频率少于0.1%：已有报道在使用阿斯匹林或其他NSAID，包括美洛昔康之后有个体出现急性哮喘。 5.中枢神经系统：频率多于1%：轻微头晕、头痛。频率介于0.1%和1%之间：眩晕、耳鸣、嗜睡。 6.心血管：频率多于1%：水肿。频率介于0.1%和1%之间：血压升高、心悸、潮红。 7.泌尿生殖系统：频率介于0.1%和1%之间：肾功能指标异常(血清肌酐和/或血清尿素升高)有很少报道本品可能会引起间质性肾炎、肾小球肾炎、肾髓质坏死或肾病综合症。 |
| 禁忌 | 对该药物或药物中的辅料有过敏者，对其他非甾体消炎药物(NSAIDs)有交叉过敏者。禁用于对本品过敏而引起哮喘、或鼻息肉、荨麻疹、血管性水肿者、活动性消化道溃疡病，严重肝肾功能衰竭；消化道出血、脑血管出血的病人。 |
| 注意事项 | 1.肠道疾病史者；正在服抗凝药物者慎用。如发生消化道溃疡或胃肠道出血者应停用。 2.如病人报告有粘膜或皮肤的副作用应特别注意，可考虑停用。 3.虚弱的或衰弱的病人对副反应耐受性较差，必须注意监测。对患有肾、肝或心脏功能性疾病的老人用药应注意。 4.对驾驶员和机器操作者服用本品发生晕眩或嗜睡的副作用时，应避免操作。 5.本品对在维持肾灌注中起支持作用的肾前列腺素的合成有抑制作用，因此对于肾血流和血容量减少的病人，使用本品可能助长明显的肾脏代偿失调，但停用本品后，肾功能通常恢复到用药前水平。下列病人最有可能出现上述反应：脱水病人、充血性心脏衰竭病人、肝硬变病人、肾病变综合症病人、明显的肾疾病患者、使用利尿剂的病人、以及因做大外科手术而导致血容量减少的病人。在治疗初期对上述病人的利尿容量的肾功能应仔细监控。 6.本品与使用大部分其他NSAID一样，偶有报导血清转氨酶或其他肝功能参数升高者，大部分情况只是很小和短暂高于正常范围。如果这一异常为显著或持续的，应停止使用本品并进行追踪检查。 7.对于临床稳定的肝硬化病人剂量可以不减。 8.因虚弱或衰竭病人对副作用耐受较差，故应仔细监护，本品与使用其他NSAID一样，对可能有肾、肝、心功能损坏的老年患者，用药应加小心。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 |
| 相互作用 | 1.大剂量的其他的NSAID包括水杨酸盐：同时使用一种以上的NSAID可能通过协同作用而增加胃肠道溃疡及出血的可能性。 2.口服抗凝剂。氨卡噻哌啶，系统地使用肝素、溶栓剂，可增加出血的可能性。如果上述合并用药不可避免，必须密切监视抗凝剂的作用。 3.锂：NSAID据报道可增加锂的血浆浓度，故建议在开始使用、调节和停用美洛昔康时监控血浆锂水平。 4.氨甲喋呤：与其他的NSAID相似，美洛昔康会增加氨甲喋呤的血液毒性。在这种情况下，建议严格监控血细胞数。 5.避孕：据报导 ，NSAID会降低宫内避孕器的效能。 6.利尿剂：用NSAID时，可能使因利尿脱水患者发生急性肾功能不全，故使用美洛昔康和利尿剂的病人应补充足够的水，在治疗开始前还应监控肾功能。 7.抗高血压药(例如：β受体阻断剂，ACE抑制剂，血管舒张药，利尿剂)：有报道在应用NSAID治疗期间、通过抑制血管舒张作用的前列腺素使得抗高血压药作用降低。 8.在胃肠道中消胆胺与美洛昔康结合可加快美洛昔康的排除。 9.通过肾前列腺间接的作用NSAID会提高环孢力素的肾毒性，在结合治疗期间要测定肾功能。 10.同时使用抗酸药，西咪替丁，地高辛和速尿时没有观察到有关的药代动力学的药物之间相互作用。 11.与口服降糖药的相互作用不能排除。 |
| 贮藏 | 遮光、密封保存。 |
| 有效期 | 24 月 |
| 批准文号 | 国药准字H20020146 |
| 生产企业 | 江苏云阳集团药业有限公司 |
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