克拉霉素分散片该如何检查呢?

克拉霉素分散片(冰克)属于处方药，由四川省旺林堂药业有限公司研制并生产，其对于适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染。1.鼻咽感染：扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎。2.下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作和肺炎。3.皮肤软组织感染：脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染等。有良好的效果。那么克拉霉素分散片该如何检查呢?

克拉霉素分散片主要通过阻碍细胞核蛋白50S亚基的联结，抑制蛋白质合成而产生抑菌作用。临床上常用于治疗克拉霉素感染的疾病，其治疗特点为在体外抗菌活性与红霉素相似，但在体内对部分细菌，如金黄色葡萄球菌、链球菌、流感嗜血杆菌等抗菌活性比红霉素强。由于是胶囊剂，能不仅能有效掩盖药物的不良气味，并且能提高药物的生物利用度。

检查

溶出度取本品，照溶出度测定法(附录ⅩC第二法)，以0.1mol/L醋酸盐缓冲液(取无水醋酸钠82g，加水7500ml，用冰醋酸调节pH值至5.0，加水使成10000ml)为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，39分钟时，取溶液适量，滤过，取续滤液作为供试品溶液;

另取装量差异项下内容物，混合均匀，精密称取适量(约相当于1粒的平均装量)，加甲醇适量使溶解(1mg克拉霉素约加甲醇1ml)，加0.1mol/L醋酸盐缓冲液制成每1ml中约含克拉霉素0.3mg(0.25g规格)或0.15mg(0.125g规格)的溶液，作为对照溶液。

精密量取上述两种溶液各2ml(0.25g规格)或4ml(0.125g规格)，分别置25ml量瓶中，加0.1mol/L醋酸盐缓冲液8ml，摇匀，再加硫酸溶液(75→100)10ml，混匀，放置30分钟，冷却后，用0.1mol/L醋酸盐缓冲液稀释至刻度，摇匀，照分光光度法(附录ⅣA)，在482nm的波长处分别测定吸收度，接二者吸收度比值计算每粒的溶出量。限度为80%，应符合规定。

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