盐酸氟桂利嗪胶囊的说明书有哪些内容呢？

盐酸氟桂利嗪胶囊(信誼)属于处方药，由山东信谊制药有限公司研制并生产，其对于 1.典型(有先兆)或非典型(无先兆)偏头痛的预防性治疗。 2.由前庭功能紊乱引起的眩晕的对症治疗。有良好的效果。那么盐酸氟桂利嗪胶囊的说明书有哪些内容呢？

【药品名称】

通用名称：盐酸氟桂利嗪胶囊

商品名称：西比灵盐酸氟桂利嗪胶囊

拼音全码：XiBiLingYanSuanFuGuiLiZuoJiaoNang

【主要成份】化学名：(E)-1-[双(4-氟苯基)甲基]-4-2(2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二盐酸盐。分子式：C26H26F2N2·2HCl分子量：477.42。

【性状】本品为胶囊剂，内容物为白色至微黄色粉末。

【适应症/功能主治】典型（有先兆）或非典型（无先兆）偏头痛的预防性治疗。由前庭功能紊乱引起的眩晕的对症治疗。

【规格型号】5mg*20s

【用法用量】1.包括椎基地底动脉供血不全在内的中枢性眩晕及外周性眩晕，每日10-20mg，2-8周为1疗程。2.特发性耳鸣者，10mg，每晚1次，10天为一个疗程。3.间歇性跛行，每日10-20mg。4.偏头痛预防，5-10mg，每日2次。5.脑动脉硬化，脑梗塞恢复期；氟桂利嗪每日5-10mg。

【不良反应】1.瞌睡和疲惫，体重增加。长期用药时偶见抑郁症，有抑郁症病史的女性患者尤其容易发生，老年人较易发生锥体外系症状。2.少见的不良反应有：胃灼热、恶心、胃痛，失眠、焦虑，乳溢、口干、肌肉疼痛及皮疹。

【禁忌】有本药物过敏史，或有抑郁症病史时以及急性脑出血性疾病禁用。

【注意事项】1.用药后疲惫症状逐步加重者应当减量或停药。2.严格控制药物剂量，当应用维持剂量达不到治疗效果或长期应用出现锥体外系症状时，应当减量或停服药。3.患有帕金森病等锥体外系疾病时，应当慎用本制剂。4.驾驶员和机械操作者慎用，以免发生意外。

【儿童用药】由于本药能透过血脑屏障，有明确的中枢神经系统不良反应且儿童中枢神经系统对药物的反应敏感；代谢机能相对较弱，目前虽无详细的儿童用药研究资料，原则上儿童慎用或忌用此药。

【老年患者用药】由于老年患者神经系统较敏感，代谢能力较弱，在给药剂量上应酌情减少。

【孕妇及哺乳期妇女用药】由于本药能透过胎盘屏障，且可随乳汁分泌，虽尚无致畸和对胚胎发育影响的报告，但原则上孕妇和哺乳妇女不用此药。

【药物过量】1.症状：可见镇静作用和乏力，有报道个例超剂量服药者(一次服药600mg)出现嗜睡、激动和心动过速等症状。2.处理：可用活性碳、催吐药、洗胃及支持疗法。目前尚无特效解毒药。

【药代动力学】本品口服2-4小时达血浆峰值，T1/2为2.4-5.5小时，体内主要分布于肝、肺、胰、并在骨髓、脂肪中积蓄。连服5-6周达稳态血浓度，90%与血浆蛋白结合，可通过血脑屏障，并可随乳汁分泌。绝大部分经肝脏代谢，并由消化道排泄。经胆汁进入肠道，经粪便排泄。

【贮藏】遮光，密封保存。

【包装】铝塑板包装，20粒/板/盒。

【有效期】36月

【执行标准】中国药典2010年版二部

【批准文号】国药准字H10930003

【生产企业】西安杨森制药有限公司

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