特非那定片(敏迪)属于处方药,由江苏联环药业股份有限公司研制并生产,其对于季节性过敏性鼻炎,常年性过敏性鼻炎,急、慢性荨麻疹等。有良好的效果。那么特非那定片的说明书有哪些内容呀?
因为药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件,是选用药品的法定指南,也是提供用药信息,是患者了解药品的重要途径,是可以让我们合理使用药品,所以是要引起我们的重视。
接下来就为大家介绍该药的说明书的具体内容:
【药品名称】
通用名称:特非那定片
商品名称:特非那定片(敏迪)
拼音全码:tefeinadingpian(mindi)
【主要成份】特非那定。
【性状】本品为白色或类白色片。
【适应症/功能主治】季节性过敏性鼻炎,常年性过敏性鼻炎,急、慢性荨麻疹等。
【规格型号】60mg*12s
【用法用量】口服:成人及12岁以上者,一次60mg,一日2次;6~12岁儿童,一次30mg,一日2次,或遵医嘱。
【不良反应】
1.心血管系统:根据国外文献报导罕见有下列不良反应发生。如:室性心律不齐、尖端扭转性室速(Torsadedepoints)、室性心动过速、心室颤动、心脏骤停、低血压、心房扑动、晕厥、眩晕、QTc间期延长等,以上反应多数由于药物相互作用引起。
2.中枢神经系统:如:头痛、头晕、疲乏等。
3.胃肠系统:如:腹部不适、恶心、呕吐、食欲增加、大便习惯改变等。
4.其他:如:口干、鼻干、咽干、皮疹等。
【禁忌】
1.对本品过敏者禁用。
2.有明显肝功能损害者禁用。
3.有器质性心脏病的病人禁用,尤其是有房室传导阻滞、先天性QT间期延长综合征。
【注意事项】
1.有心脏病及电解质异常(如低钙、低钾、低镁)及甲状腺功能低下的病人慎用。
2.服用某些抗心律失常药及精神类药物的病人慎用。
3.司机及机器操作者慎用。
【儿童用药】6岁以上儿童适用。
【老年患者用药】遵医嘱。
【孕妇及哺乳期妇女用药】遵医嘱。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品为特异H1受体阻断剂,在抗组胺有效剂量下,本品及其代谢产物均不易透过血脑屏障,故极少有中枢抑制作用。
【药代动力学】本品在消化道吸收良好(约70%吸收),有明显的道过效应,约99%药物生成羧酸代谢物和无活性的去烃基物。基羧酸代谢物具有抗组胺活性,口服后半小时内即在血浆中出现,2.5小时血药浓度达峰值平均263ng/ml,有效浓度可持续12小时以上。本品主要以代谢物形式(60%)经胆汁随粪便排泄,尚有40%代谢物由尿排泄。肝功能不足者代谢受阻。老年人的清除率可降低25%。
【贮藏】密闭,置阴凉干燥处。
【包装】每盒装12片。
【有效期】36月
【批准文号】国药准字H10920036
【生产企业】江苏联环药业股份有限公司
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