吉他霉素片(天方)属于处方药,由天方药业有限公司研制并生产,其对于主要用于革兰阳性菌所致的皮肤软组织感染、呼吸道感染、链球菌咽峡炎、猩红热、白喉、军团菌病、百日咳等,以及淋病、非淋病性尿道炎、痤疮等。有良好的效果。那么吉他霉素片的说明书有哪几点?请详细说明?
吉他霉素片是处方药,其详细说明书有如下几点:
【主要成份】本品主要成份为:吉他霉素。
【性状】本品为肠溶片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症/功能主治】主要用于革兰阳性菌所致的皮肤软组织感染、呼吸道感染、链球菌咽峡炎、猩红热、白喉、军团菌病、百日咳等,以及淋病、非淋病性尿道炎、痤疮等。
【用法用量】口服,成人一日1~1.6g,分3?4次服用。
【不良反应】本品的胃肠道反应发生率较红霉素低,偶见皮疹和瘙痒。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.对大环内酯类抗生素过敏或肝功能不全者慎用。
2.本品为抑菌性药物,要按一定时间间隔给药,以保持体内药物浓度,利于药效的发挥。
3.本品与红霉素有交叉耐药性。
4.用药期间定期随访肝功能。
5.本品偶可引起一过性血清氨基转移酶增高。
6.对诊断的干扰:本品可干扰Higerty法的荧光测定,使尿儿茶酚胺的测定值出现假性增高。血清碱性磷酸酶、胆红素、血清氨基转移酶的测定值均可能增高。
7.因不同的细菌对本品的敏感性存在一定差异,故应做药敏测定。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可通过胎盘而进入胎儿循环,浓度一般不高,但孕妇应用时仍宜仅衡利弊。又因本品有相当量进入母乳中,哺乳期妇女应用时应停止哺乳。
【药理毒理】本品为大环内酯类抗生素。作用机制同红霉素,抗菌谱与红霉素也相似,但对大多数革兰阳性菌的抗菌活性略差,部分耐红霉素的金黄色葡萄球菌仍对吉他霉素敏感,本品对白喉杆菌、破伤风杆菌、淋病奈瑟菌、百日咳杆菌、立克次体属和沙眼衣原体也有相当活性。
【药代动力学】本品口服后吸收良好。单剂量口服400mg后0.5小时血药浓度达峰值(Cmax)为0.69mg/L.。在脏器内分布广泛,肝和胆汁中浓度尤高,在肺、肾、肌肉等组织中浓度也较血药浓度为高。本品主要经肝胆系统排泄。
【有效期】24月。
【批准文号】国药准字H41025591。
【生产企业】白云山汤阴东泰药业有限责任公司。
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