规格含量
50mgx15片x2板/盒
批准文号
国药准字H20058921
生产厂家
丽珠集团丽珠制药厂
全部规格
图文详情

马来酸氟伏沙明片(瑞必乐)包装主图

马来酸氟伏沙明片(瑞必乐)包装侧面图2

马来酸氟伏沙明片(瑞必乐)包装侧面图3

马来酸氟伏沙明片(瑞必乐)包装侧面图4

马来酸氟伏沙明片(瑞必乐)包装侧面图5

说明书
温馨提醒 请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用
药品名称 马来酸氟伏沙明片
通用名称 马来酸氟伏沙明片
商品名/品牌 瑞必乐
主要成份 本品主要成分马来酸氟伏沙明。
性状 本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
功效与作用 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。
用法用量 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。
副作用 常见的不良反应是恶心、有时伴呕吐,服药2周后通常会消失。在对照的临床观察中出现的发生率大于1或大于安慰剂组的其它不良反应报告有:中枢神经系统-嗜睡、眩晕、头痛、失眠、紧张、激动、焦虑、震颤;消化系统-便秘、厌食、消化不良、腹泻、腹部不适、口干、不适;皮肤-多汗;其它-无力、心悸、心动过速。其它五羟色胺再摄取抑制剂类似,极个别报道有低钠血症,停用luvox此情况逆转。一些患者可能由于抗利尿激素分泌异常综合征引起。大部分病例为老年患者。出血性疾病:见“注意事项”。体重增加或减少偶有报道。如luvox突然停药,下列症状偶有发生:头痛、恶心、头晕或焦虑。上述症状有些可能因患者本身的抑郁症所致而不一定与药物相关。
禁忌 本品禁与单氨氧化酶抑制剂(MAOls)合用,如果病人由服用单氨氧化酶抑制剂改服本品,治疗初期应注意。 如为不可逆转的单氨氧化酶抑制剂,至少应停药2周。 如为可逆转的单氨氧化酶抑制剂(如吗氯贝胺)可于停药后1天改服本品。若停用本品治疗,在改用单氨氧化酶抑制剂之前至少应停药1周。本品禁用于对马来酸氟伏沙明或其他辅料过敏的患者。
注意事项 1.抑郁症病人自身常有自杀倾向,常在症状明显改善前持续出现。 2.对肝或肾功能异常的病人,起始剂量应较低并密切监控。偶尔无已知肝功异常的患者服药后出现肝酶升高,且多伴临床症状。若出现此情况,应立即停药。 3.动物实验未发现本品可引发惊厥,但有癫痫史的患者应慎用,如惊厥发生应立即停用本品。 4.老年人常规用量与年轻患者相比无显著临床差异。然而,对老年患者调整剂量时,应缓慢增量。 Luvox在临床上可引起轻微心律减慢(2-6次/分)。 因临床数据不足,本品不推荐给儿童使用。 5.有报告应用五羟色胺再摄取抑制剂有皮肤粘膜异常出血,如淤斑和紫癜。同时应用影响血小板功能的药物(TCAs,阿斯匹林,NSAIDs等)。以及有不正常出血史患者慎用。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
相互作用 1.本品不应与单胺氧化酶抑制剂合用。 2.本品可使经肝脏代谢的药物分解速度减慢。当与华法苓、苯妥英、茶碱和卡马西平等合用时,即会产生明显的临床效应。如合用,请调节这些药物的剂量。 3.马来酸氟伏沙明可增加经氧化代谢的苯丙氮二卓的血浆浓度。 4.有报告表明马来酸氟伏沙明可增加三环类抗抑郁药原有的稳态血浆浓度,建议本品不与三环类抗抑郁 药同时应用。 5.本品可提高心得安血浆水平,同服时建议减少心得安的剂量。 6.本品和华法苓服用两周,华法苓的血浆浓度明显增加且凝血时间延长。 7.患者在口服抗凝剂和氟伏沙明时,应监测凝血时间并相应调整氟伏沙明剂量。 8.治疗严重的,已抗药的抑郁患者,本品可与锂剂合用。但锂和色氨酸可能加重氟伏沙明的5-羟色胺能作用。 9.未观察到本品与地高辛和阿替洛尔的协同反应。 10.与其它精神科用药一样,在马来酸氟伏沙明用药期间应避免摄入酒精。
贮藏 密封。
有效期 24 月
批准文号 国药准字H20058921
生产企业 丽珠集团丽珠制药厂
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