规格含量
0.5gx6片/盒
批准文号
国药准字H20073441
生产厂家
丽珠集团丽珠制药厂
全部规格
图文详情
说明书
| 温馨提醒 | 请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用 |
|---|---|
| 药品名称 | 盐酸伐昔洛韦片 |
| 通用名称 | 盐酸伐昔洛韦片 |
| 商品名/品牌 | 丽珠威 |
| 主要成份 | 盐酸伐昔洛韦。 |
| 性状 | 本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色至类白色。 |
| 功效与作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 |
| 用法用量 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 |
| 副作用 | 根据MedDRA 人体器官分级和发生频率将不良反应分类如下。 频率分类标准为： 非常常见：（≥10%）， 常见（≥1%，<10%）， 不常见（≥0.1%，<1%）， 罕见（≥0.01%，<0.1%）， 非常罕见（<0.01%）。 将临床试验数据中的不良反应按照上述频率标准分类，试验数据证明不良反应与本品有关（即，接受本品和安慰剂治疗的患者不良反应的发生率在统计学中有显著性差异）。其他所有的不良事件的频率则是根据自发上报的上市后数据来分配的。 临床试验数据 神经系统 常见：头痛。 胃肠道 常见：恶心。 上市后数据 血液和淋巴系统 非常罕见：白细胞减少症，血小板减少症。 白细胞减少症主要见于免疫缺失的患者。 免疫系统 非常罕见：过敏反应。 精神和神经系统 罕见：眩晕，意识模糊，幻觉，意识丧失。 非常罕见：兴奋，震颤，共济失调，构音困难，精神病症状，抽搐，脑病，昏迷。 以上不良反应一般是可逆的，通常见于伴有肾功能损害或其他诱病因素的患者。在预防CMV而接受高剂量盐酸伐昔洛韦治疗的器官移植患者中，神经学反应的发生率要高于低剂量组患者。 呼吸系统 不常见：呼吸困难。 胃肠道 罕见：腹部不适，呕吐，腹泻。 肝脏 非常罕见：肝功检测可逆性升高。 偶有肝炎描述。 皮肤及结缔组织 不常见：皮疹包括光敏反应。 罕见：瘙痒。 非常罕见：风疹，血管性水肿。 肾脏及泌尿系统 罕见：肾功能损伤。 非常罕见：急性肾衰竭，肾痛。 肾痛可能与肾衰竭有关。 其他：在延长期临床试验中，严重免疫抑制病人尤其是晚期HIV 感染者，服用大剂量（每日8g）伐昔洛韦，有肾功能不全、毛细血管溶血性贫血和血小板减少的报道（有时两者同时存在）。上述情况也见于有相同基础疾病或合并症，但未用伐昔洛韦治疗的病人。 |
| 禁忌 | 本品禁用于对伐昔洛韦、阿昔洛韦或本品制剂中任何成分过敏的病人。 |
| 注意事项 | 体液状态 应特别注意确保患者（尤其是老年患者）摄入足量的水分，以防止患者发生脱水现象。 肾损害患者： 对明显肾损害患者，应当调整伐昔洛韦的剂量（参见[用法用量]）。对有肾功能改变史的患者，有更高的出现神经性不良反应的危险（参见[不良反应]）。 对驾驶和机械操作能力的影响 无特殊的注意事项。 |
| 相互作用 | 未发现明显的药物相互作用。 西咪替丁和丙磺舒能通过降低肾脏的清除率使阿昔洛韦的AUC 增加，但由于阿昔洛韦治疗指数较大，故无需调整剂量。影响肾脏生理的其他药物也可能会影响阿昔洛韦的血浆水平。 |
| 贮藏 | 密封。 |
| 有效期 | 36 月 |
| 批准文号 | 国药准字H20073441 |
| 生产企业 | 丽珠集团丽珠制药厂 |
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