规格含量
50mgx28片/瓶
批准文号
国药准字H20064085
生产厂家
上海朝晖药业有限公司
全部规格
图文详情
说明书
| 温馨提醒 | 请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用 |
|---|---|
| 药品名称 | 比卡鲁胺片 |
| 通用名称 | 比卡鲁胺片 |
| 商品名/品牌 | 朝晖先 |
| 主要成份 | 比卡鲁胺。 |
| 性状 | 为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。 |
| 功效与作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 |
| 用法用量 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 |
| 副作用 | 本品一般来说有良好的耐受性，少有因不良反应而停药的情况。 1．可随睾丸切除术减轻。 2．极少出现重度的肝功能变化，这种改变常常是短暂的。无论是继续治疗还是随即中止治疗均可逐渐消退或改善。 3．接受本品治疗的患者中，极少出现肝功能衰竭，但其因果关系尚未确立。应考虑定期查肝功能。罕有观察到对心血管的作用，如心绞痛，心衰，传导障碍，心律不齐和非特异性ECG改变。罕有报告血小板减少症。在使用本品与LHRH类似物伍用进行临床研究期间还观察到下列不良事件。这些不良事件与药物的使用尚未建立因果关系，有些是老年人日常固有的。 |
| 禁忌 | 1.本品禁用于妇女和儿童。 2.本品不能用于对本品过敏的病人。 3.本品不可与特非那定，阿司咪唑或西沙比利联合使用。 |
| 注意事项 | 本品广泛在肝脏代谢。数据表明严重肝损害的病人药物清除可能会减慢，由此可能导致蓄积。所以本品对有中、重度肝损害的病人应慎用。由于可能出现肝脏改变，应考虑定期进行肝功能检测。主要的改变一般在本品治疗的最初6个月内出现。严重的肝功能改变很少见于本品的治疗（见‘不良反应’）。如果出现严重改变应停止本品治疗。本品显示抑制细胞色素P450（CYP3A4）活性，因此当与主要由CYP3A4代谢的药物联合应用时应谨慎（见‘禁忌’和‘药物相互作用’节）。对乳糖敏感的患者应注意本品150mg片剂每片含61mg乳糖，而每日3片50mg的片剂含有183mg乳糖。在每日150mg用于治疗局部晚期、无远处转移的前列腺癌时，对于出现疾病客观进展伴有PSA升高的患者，应考虑停止用药。对驾驶和操作机器能力的影响：本品不会影响病人驾驶及操作机器的能力。但应注意，因偶而可能会出现嗜睡，有过此类作用的病人应予以注意。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 |
| 相互作用 | 本品与LHRH类似物之间无任何药效学或药代动力学方面的相互作用。 体外试验显示R-比卡鲁胺是CYP3A4的抑制剂，对CYP 2C9，2C19和2D6的活性有较小的抑制作用。虽然在以安替比林为细胞色素P450活性标志物的临床研究中未发现与本品之间潜在药物相互作用的证据，但在联合使用本品28天后，平均咪达唑仑暴露水平增加了80%。对于治疗指数范围小的药物，该增加程度可具有相关性。因此，禁忌联合使用特非那定，阿司咪唑或西沙比利，且当本品与环孢菌素和钙通道阻滞剂联合应用时应谨慎。尤其当出现增加药效或药物不良反应迹象时，可能需要减低这些药物的剂量。对环孢菌素，推荐在本品治疗开始或结束后密切监测血浆浓度和临床状况。当本品与抑制药物氧化的其他药物，如西咪替丁和酮康唑同时使用时应谨慎。理论上，这样可以引起本品血浆浓度增加，从而理论上增加药物的副作用。 体外研究表明本品可以与香豆素类抗凝剂，如：华法令，竞争其蛋白结合点。因此建议在已经接受香豆素类抗凝剂治疗的病人，如果开始服用本品，应密切监测凝血酶原时间。 |
| 贮藏 | 密封。 |
| 有效期 | 24 月 |
| 批准文号 | 国药准字H20064085 |
| 生产企业 | 上海朝晖药业有限公司 |
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