规格含量
20mg×14片
批准文号
国药准字J20130068
生产厂家
杭州默沙东制药有限公司
全部规格
图文详情
说明书
| 温馨提醒 | 请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用 |
|---|---|
| 药品名称 | 舒降之 |
| 通用名称 | 辛伐他汀片 |
| 商品名/品牌 | 舒降之 |
| 主要成份 | 本品主要成份为辛伐他汀。 |
| 性状 | 本品为薄膜衣片，除去薄膜衣片后显白色或类白色。 |
| 功效与作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 |
| 用法用量 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 |
| 副作用 | 本品一般耐受性良好．大部分不良反应轻微且为一过性。在对照临床研究中不足2％的病人因本品的不良反应而中途停药。 在上市前的对照临床研究中．研究者认为与药物有关(分为可能、很可能或肯定)且发生率≥1％的不良反应有腹痛、便秘和胃肠胀气：发生率为O．5一O．9％的不良反应有疲乏无力和头痛。 肌病的报道很罕见。 在rtPS研究中(见药理毒理)，共有20536名患者每日服用本品40mg(n=10269)或安慰剂(n=10267)．平均观察时间为5年，两组问的安全性相似。这项大型试验只记录了严重不良反应和因副作用而退出研究的人数。两组间因不良反应退出的比例是相似的(辛伐他汀组4．8％，安慰剂5．1％)。辛伐他汀组中的肌病发生率小于0．1％。辛伐他汀组和安慰剂组的转氨酶升高(重复检查中．超过正常值上限3倍以上)的比例分别为0．21％ (n=21)和O 09％(n=9)。 在北欧辛伐他汀生存研究(4s)中，4444名患者每天服用本品20—40mg(n=2221)或安慰剂(n=2223)，随访时间的中位数为5．4年．两组间的安全性及耐受性相似。在无对照临床研究或上市后的应用中报道过下列不良反应：恶心、腹泻、皮疹、消化不良、瘙痒，脱发．晕眩．肌肉痉挛、肌痛、胰腺炎、感觉异常、外周神经病变，呕吐和贫血。极少发生横纹肌溶解和肝炎／黄疸．极罕见有肝衰竭的发生。包括下列一项或多项症状的明显的过敏反应综合症罕有报道：血管神经性水肿、狼疮样综合征、风湿性多发性肌痛、皮肤肌炎、脉管炎、血小板减少症、嗜酸性细胞增多、EsR升高、关节炎、关节痛、荨麻疹、光敏感、发烧、潮红、呼吸困难以及不适。 实验室检查发现 血清转氨酶显著和持续性升高的情况罕有报道。曾报道过碱性磷酸酶和v一谷氨酸转肽酶升高的情况。肝功能检查异常为轻微和一过性的。来源于骨骼肌的血清肌酸激酶(CK)升高的情况已有报道(见注意事项)。 在一项包括年龄10—17岁的儿童杂合子家族性高胆固醇血症患者的研究中(n=1 75)ZOCOR治疗组的安全性和耐受性总体与安慰剂治疗组类似。(见注意事项；儿童用药临床试验)。 |
| 禁忌 | 1.对本品任何成份过敏者 2.活动性肝脏疾病或无法解释的血清转氨酶持续升高者 3.怀孕和哺乳期妇女(见注意事项，怀孕和哺乳期妇女用药) |
| 注意事项 | 详见说明书。 |
| 相互作用 | 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 |
| 贮藏 | 密封，在30℃以下保存。 |
| 有效期 | 24个月 |
| 批准文号 | 国药准字J20130068 |
| 生产企业 | 杭州默沙东制药有限公司 |
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