规格含量
5mgx7片x4板/盒
批准文号
注册证号H20160497
生产厂家
LILLY,S.A.
全部规格
图文详情
说明书
| 温馨提醒 | 请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用 |
|---|---|
| 药品名称 | 再普乐 |
| 通用名称 | 奥氮平片 |
| 商品名/品牌 | 再普乐 |
| 主要成份 | 奥氮平。 |
| 性状 | 本品为白色包衣片，除去包衣后显浅黄色至黄色。 |
| 功效与作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 |
| 用法用量 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 |
| 副作用 | 很常见：临床试验中与奥氮平使用有关的很常见的不良反应有瞌睡，体重增加，嗜酸粒细胞增多，催乳素、胆固醇、血糖和甘油三酯水平升高，尿糖，食欲增加，头晕，静坐不能，帕金森症，白细胞减少，中性粒细胞减少，运动障碍，体位性低血压，抗胆碱能作用，肝转氨酶短暂的无症状升高，皮疹，乏力，疲劳，发热，关节痛，碱性磷酸酶增高，高γ-谷氨，高尿酸，高肌酸磷酸激酶和水肿。 对患有痴呆的老年患者进行的临床试验中，与奥氮平治疗有关的更高的死亡率和脑血管不良反应发生率比安慰剂更高。 详见内包装说明书。 |
| 禁忌 | 奥氮平禁用于已知对该产品的任何成分过敏的患者。奥氮平禁用于已知有窄角性青光眼危险的患者。 |
| 注意事项 | 在治疗精神病的过程中，患者临床状况的好转可能需要几天甚至几个星期，在此期间应密切监护患者。 痴呆相关的精神病/或行为障碍啊 奥氮平没有被批准用做治疗痴呆有关的精神病和/或行为紊乱。对这类特殊的患者也不推荐使用，因为有增加死亡率和脑血管时间的风险。在一项安慰剂对照的临床试验中(6-12周)，受试者为患有痴呆的精神病和/或行为紊乱的老年人(平均年龄78岁)。和安慰剂比较，用奥氮平治疗的患者的死亡率有2倍的增加(分别为3.5%，1.5%)。但死亡发生率与奥氮平的剂量(平均日剂量为4.4mg)或治疗的周期无正相关性 详见内包装说明书。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 |
| 相互作用 | 单次服用抗酸剂(铝、镁)或西米替丁不影响奥氮平的口服生物利用度。但合用活性碳可使奥氮平口服生物利用度减低50-60%。氟西汀(60 mg单次服用或60 mg/日连用8天)导致奥氮平最大浓度增加16%，奥氮平清除率平均降低16%。影响的幅度与个体间的总体变异程度相比很小，因此并不需要常规调整药物剂量。同时吸烟(非吸烟者与吸烟者相比，奥氮平的清除率下降33%，消除相末端半衰期延长21%)或服用卡马西平(服用卡马西平后奥氮平的清除率增加44%，终点消除半衰期加快22%)可能诱导奥氮平的代谢。吸烟和卡马西平治疗诱导P450 1A2的活性。 氟伏沙明是一种P450 1A2抑制剂，可以显著地抑制奥氮平的代谢。给予氟伏沙明后，不吸烟女性奥氮平的Cmax平均增加54%，而吸烟男性则平均增加77%。两者奥氮平的AUC值分别平均增加52%和108%。因此对于正在使用氟伏沙明或其它P450 1A2抑制剂(例如：环丙沙星)的患者，应考虑降低奥氮平的初始剂量。而对开始使用P450 1A2抑制剂的患者，奥氮平的用量也应适当减少。详见内包装说明书。 |
| 贮藏 | 密封，避光，15-3 |
| 有效期 | 36 月 |
| 批准文号 | 注册证号H20160497 |
| 生产企业 | LILLY,S.A. |
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