规格含量
2mgx15片x2板/盒
批准文号
注册证号H20171160
生产厂家
丹麦诺和诺德公司
全部规格
图文详情
说明书
| 温馨提醒 | 请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用 |
|---|---|
| 药品名称 | 瑞格列奈片 |
| 通用名称 | 瑞格列奈片 |
| 商品名/品牌 | 诺和龙 |
| 主要成份 | 本品主要成份为瑞格列奈。 化学名称：S(+)-2-乙氧基-4[2-[[3-甲基-1-[2-(1-哌啶基)苯基]-丁基]氨基]-2-氧乙基]苯甲酸（其他详见说明书） |
| 性状 | 本品为白色片（0.5mg）或黄色片（1.0mg）或桃红色片（2.0mg），表面上刻有诺和诺德公司标志（Apis牛）。 |
| 功效与作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 |
| 用法用量 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 |
| 副作用 | 服用瑞格列奈最常见的不良反应为血糖水平的变化，如低血糖。同所有糖尿病治疗一样，这些反应的出现依赖于个体因素，如饮食习惯，剂量，运动和应激反应。 瑞格列奈及其他降血糖药物的临床应用显示，服用瑞格列奈可能发生以下不良反应，其发生率分别定义如下：常见不良反应（≥1/100到＜1/10）；少见不良反应（≥1/1,000到≤1/100）；罕见不良反应（≥1／10,000，≤1／1,000）；非常罕见不良反应（≤1／10,000），未知不良反应（无相关数据显示）。 免疫系统失调 非常罕见不良反应：变态反应 一般性超敏反应（如过敏性反应）或免疫反应（如脉管炎）。 代谢及营养失调 常见不良反应：低血糖。这些反应通常较轻微，通过给予碳水化合物较易纠正。同其他降血糖药物一样，服用瑞格列奈有可能发生低血糖。症状包括焦虑、头晕、出汗、震颤、饥饿和注意力不集中。 未知不良反应（无相关数据显示）：低血糖昏迷和低血糖意识丧失。若较严重，可在他人协助下输入葡萄糖。与其他药物合用可能会增加低血糖发生的危险性（参见【药物相互作用】）。 眼睛异常 非常罕见：视觉异常 已知血糖水平的改变可导致暂时性的视力模糊和视觉异常，尤其是在开始使用降糖药物进行治疗时。这些改变通常是一过性的。 心脏病症 罕见：心血管疾病 2型糖尿病伴有心血管疾病风险增加。一项流行病学试验提示，接受瑞格列奈治疗可能增加患者急性冠脉综合征的发生风险，但不能确定其因果关系。 胃肠道不适 常见：腹痛、腹泻 非常罕见：呕吐和便秘 未知：恶心 临床试验中有报告发生胃肠道反应，如腹痛、腹泻、恶心、呕吐和便秘。同其他口服促胰岛素分泌的药物相比，这些症状出现的频率以及严重程度均无差别。 肝胆失调 非常罕见：肝功能紊乱 非常罕见严重肝功能紊乱的报道；然而，尚未确立其与瑞格列奈之间的关系。 非常罕见：肝功酶指标升高 多数病例为轻度和暂时性，因肝酶指标升高而停止治疗的患者极少。 皮肤及皮下组织异常 未知：过敏反应 可能发生过敏反应，如红斑、瘙痒、皮疹、荨麻疹。 |
| 禁忌 | ?已知对瑞格列奈或瑞格列奈片中的任何辅料过敏的患者 ?1型糖尿病患者，C－肽阴性糖尿病患者 ?伴随或不伴随昏迷的糖尿病酮症酸中毒患者 ?重度肝功能异常 ?伴随使用吉非贝齐（参见【药物相互作用】） |
| 注意事项 | 详见说明书 |
| 相互作用 | 已知一些药物会影响瑞格列奈清除。因此医生应考虑可能的药物间相互作用。 体外研究表明，瑞格列奈主要通过CYP2C8代谢，但也通过CYP3A4代谢。 在健康志愿者中开展的临床研究数据表明，CYP2C8是瑞格列奈在代谢过程中起主要作用的酶，而CYP3A4作用有限。但如果CYP2C8的作用受到抑制，CYP3A4的影响将会相对增强。因此瑞格列奈的代谢和清除可能会因细胞色素酶P450受到抑制或诱导作用而发生改变。因此，与瑞格列奈同时使用CYP2C8和CYP3A4抑制剂时应格外谨慎。（其他详见说明书） |
| 贮藏 | 干燥处保存，密封 |
| 有效期 | 60 月 |
| 批准文号 | 注册证号H20171160 |
| 生产企业 | 丹麦诺和诺德公司 |
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