规格含量
2mgx15片x2板/盒
批准文号
注册证号H20171160
生产厂家
丹麦诺和诺德公司
全部规格
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瑞格列奈片(诺和龙)包装主图

瑞格列奈片(诺和龙)包装侧面图2

瑞格列奈片(诺和龙)包装侧面图3

瑞格列奈片(诺和龙)包装侧面图4

瑞格列奈片(诺和龙)包装侧面图5

说明书
温馨提醒 请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用
药品名称 瑞格列奈片
通用名称 瑞格列奈片
商品名/品牌 诺和龙
主要成份 本品主要成份为瑞格列奈。 化学名称:S(+)-2-乙氧基-4[2-[[3-甲基-1-[2-(1-哌啶基)苯基]-丁基]氨基]-2-氧乙基]苯甲酸(其他详见说明书)
性状 本品为白色片(0.5mg)或黄色片(1.0mg)或桃红色片(2.0mg),表面上刻有诺和诺德公司标志(Apis牛)。
功效与作用 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。
用法用量 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。
副作用 服用瑞格列奈最常见的不良反应为血糖水平的变化,如低血糖。同所有糖尿病治疗一样,这些反应的出现依赖于个体因素,如饮食习惯,剂量,运动和应激反应。 瑞格列奈及其他降血糖药物的临床应用显示,服用瑞格列奈可能发生以下不良反应,其发生率分别定义如下:常见不良反应(≥1/100到<1/10);少见不良反应(≥1/1,000到≤1/100);罕见不良反应(≥1/10,000,≤1/1,000);非常罕见不良反应(≤1/10,000),未知不良反应(无相关数据显示)。 免疫系统失调 非常罕见不良反应:变态反应 一般性超敏反应(如过敏性反应)或免疫反应(如脉管炎)。 代谢及营养失调 常见不良反应:低血糖。这些反应通常较轻微,通过给予碳水化合物较易纠正。同其他降血糖药物一样,服用瑞格列奈有可能发生低血糖。症状包括焦虑、头晕、出汗、震颤、饥饿和注意力不集中。 未知不良反应(无相关数据显示):低血糖昏迷和低血糖意识丧失。若较严重,可在他人协助下输入葡萄糖。与其他药物合用可能会增加低血糖发生的危险性(参见【药物相互作用】)。 眼睛异常 非常罕见:视觉异常 已知血糖水平的改变可导致暂时性的视力模糊和视觉异常,尤其是在开始使用降糖药物进行治疗时。这些改变通常是一过性的。 心脏病症 罕见:心血管疾病 2型糖尿病伴有心血管疾病风险增加。一项流行病学试验提示,接受瑞格列奈治疗可能增加患者急性冠脉综合征的发生风险,但不能确定其因果关系。 胃肠道不适 常见:腹痛、腹泻 非常罕见:呕吐和便秘 未知:恶心 临床试验中有报告发生胃肠道反应,如腹痛、腹泻、恶心、呕吐和便秘。同其他口服促胰岛素分泌的药物相比,这些症状出现的频率以及严重程度均无差别。 肝胆失调 非常罕见:肝功能紊乱 非常罕见严重肝功能紊乱的报道;然而,尚未确立其与瑞格列奈之间的关系。 非常罕见:肝功酶指标升高 多数病例为轻度和暂时性,因肝酶指标升高而停止治疗的患者极少。 皮肤及皮下组织异常 未知:过敏反应 可能发生过敏反应,如红斑、瘙痒、皮疹、荨麻疹。
禁忌 ?已知对瑞格列奈或瑞格列奈片中的任何辅料过敏的患者 ?1型糖尿病患者,C-肽阴性糖尿病患者 ?伴随或不伴随昏迷的糖尿病酮症酸中毒患者 ?重度肝功能异常 ?伴随使用吉非贝齐(参见【药物相互作用】)
注意事项 详见说明书
相互作用 已知一些药物会影响瑞格列奈清除。因此医生应考虑可能的药物间相互作用。 体外研究表明,瑞格列奈主要通过CYP2C8代谢,但也通过CYP3A4代谢。 在健康志愿者中开展的临床研究数据表明,CYP2C8是瑞格列奈在代谢过程中起主要作用的酶,而CYP3A4作用有限。但如果CYP2C8的作用受到抑制,CYP3A4的影响将会相对增强。因此瑞格列奈的代谢和清除可能会因细胞色素酶P450受到抑制或诱导作用而发生改变。因此,与瑞格列奈同时使用CYP2C8和CYP3A4抑制剂时应格外谨慎。(其他详见说明书)
贮藏 干燥处保存,密封
有效期 60 月
批准文号 注册证号H20171160
生产企业 丹麦诺和诺德公司
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药品验真技巧
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