规格含量
10mgx14片x2板/盒
批准文号
注册证号H20120268
生产厂家
RottendorfPharmaGmbH
全部规格
图文详情
说明书
| 温馨提醒 | 请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用 |
|---|---|
| 药品名称 | 易倍申 |
| 通用名称 | 盐酸美金刚片 |
| 商品名/品牌 | 易倍申 |
| 主要成份 | 本品主要成份为盐酸美金刚： 化学名称：1-氨基-3，5-二甲基金刚烷胺盐酸盐 分子式：C12H21N·HCl 分子量：215.77。 |
| 性状 | 本品为白色至类白色、双面凸起的椭圆形薄膜衣片，两面各有一条刻痕。 |
| 功效与作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 |
| 用法用量 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 |
| 副作用 | 中重度至重度阿尔茨海默型痴呆患者参加的临床研究中，美金刚治疗组包括1784位患者，安慰剂组包括1595位患者，本品的不良事件总发生率与安慰剂水平相当，且所发生的不良事件通常为轻中度。服用美金刚治疗患者的发生率高于安慰剂组的常见不良反应分别为：头晕（6.3%vs.5.6%）、头痛（5.2%vs.3.9%）、便秘（4.6%vs.2.6%），嗜睡（3.4%vs.2.2%）和高血压（4.1%vs.2.8%）。 下表列出了自本品全球首次上市后临床研究累计观察到的不良事件。每组中，不良事件均按严重程度降序排列。（详见说明书） |
| 禁忌 | 对本品的活性成份或其辅料过敏者禁用。 |
| 注意事项 | 【药物相互作用】 根据本品的药理作用和作用机制，可能发生下列相互作用： ·在合并使用NMDA拮抗剂时，左旋多巴、多巴胶受体激动剂和抗胆碱能药物的作用可能会增强；巴比妥类和神经阻滞剂的作用有可能减弱。美金刚与抗痉挛药物（如丹曲洛林或巴氯芬）合用时可以改变这些药物的作用效果，因此需要进行剂量调整。 ·因为美金刚与金刚烷胺在化学结构上都是MDA拮抗剂，因此应避免合用，以免发生药物中毒性精神病。同样道理，也不应将美金刚与氯胺酮或右美沙芬合用（参见）。在已发表的一个病案报道中，美金刚与苯妥英合用可能风险增加。 ·由于其他药物（如西咪替丁，雷尼替丁，普鲁卡因酰胺，奎尼丁、奎宁以及尼古丁）与金刚烷胺共用相同的肾脏阳离子转运系统，因此也有可能与美金刚产生相互作用，导致血浆水平升高的潜在风险。 ·美金刚与双氢克脲噻（HCT）或任何一个含HCT的复方制剂合并应用时有可能使HCT的血清水平降低。 ·曾有上市后个案报道，本品与华法令合用导致国际标准化比值（INR）增加。虽然因果关系尚未建立，仍需严密观察合并口服抗凝剂患者的凝血时间或INR。 对年轻健康受试者进行的单次给药的药代动力学（PK）研究中，未发现美金刚与优降糖/二甲双胍、多奈哌齐有相互作用。 一项对年轻健康受试者进行的临床研究表明美金刚对加兰他敏的药代动力学没有影响。 美金刚在离体条件下不抑制细胞色素酶（CYP1A2、2A6、2C9、206、2E1、3A）、环氧化物水解酶和硫酸化以及含单氧化酶的黄素的活性。 |
| 相互作用 | 详见说明书 |
| 贮藏 | 密封,室温保存。 |
| 有效期 | 48 月 |
| 批准文号 | 注册证号H20120268 |
| 生产企业 | RottendorfPharmaGmbH |
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