规格含量
10mgx14片/瓶
批准文号
国药准字H20100172
生产厂家
河北医科大学制药厂
全部规格
图文详情
说明书
| 温馨提醒 | 请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用 |
|---|---|
| 药品名称 | 阿德福韦酯片 |
| 通用名称 | 阿德福韦酯片 |
| 商品名/品牌 | 恩普生 |
| 主要成份 | 本品的主要成份为阿德福韦酯。 |
| 性状 | 本品为白色或类白色片。 |
| 功效与作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 |
| 用法用量 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 |
| 副作用 | 国外临床研究中常见不良反应为虚弱、头痛、腹痛、恶心、（胃肠）气胀、腹泻和消化不良等。国内临床研究中，观察到的不良反应包括：胸闷、头痛、眼干涩、恶心、呕吐、腹胀、上腹痛、自觉脱发、肝脏结节、月经不调、白细胞减少、血小板减少、血尿素氮升高、血肌酐升高、血钠浓度升高、肝功能异常、血淀粉酶异常、SB升高、ALP升高、CPK升高、TBil升高、PT延长、转肽酶异常、血糖异常。 上市后数据：除临床试验所报告的不良反应外，在阿德福韦酯上市后，已有下述可能的不良反应报告。由于此类不良事件属于自愿上报，且来源于未知数量的人群，因此并未对其发生频率进行评估。 代谢及营养异常：低磷血症 肌肉与结缔组织异常：肌病，骨软化(均与近曲肾小管病变有关) 消化系统异常：胰腺炎 肾脏及泌尿系统异常：肾功能衰竭，近曲肾小管病变，范可尼综合症。 |
| 禁忌 | 禁止用于已知对阿德福韦、阿德福韦酯或阿德福韦酯片剂中人和辅料过敏的患者。 |
| 注意事项 | 使用的剂量不允许超过推荐的剂量。 疗程：最佳疗程尚未确定。 肾功能：10mg阿德福韦酯长期治疗，在肾功能良好的患者用药后发生肾功能损害的总体危险性较低，在本身有肾损害危险因素、基础肾功能不全或者正在使用肾功能有影响的药物(如环孢素、他克莫司、氨基糖苷类、万古霉素和非甾体抗炎药)的患者，可能引起肾功能损害。建议所有患者在服用阿德福韦酯之前检测其肌酐清除率。 所有患者在阿德福韦酯治疗过程中都要检测肾功能，这一点非常重要。对于有发生肾功能不全危险因素或有肾功能不全病史的患者，建议常规检测血清肌酐和血清磷的变化。(其它详见说明书) 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 |
| 相互作用 | 阿德福韦酯在体内快速转化为阿德福韦。在浓度显著高于体内观察到的浓度时（＞4000倍），阿德福韦对任何一种下列常见的人体CYP450酶都无抑制作用：CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6和CYP3A4。阿德福韦不是这些酶的作用底物。但是，尚不清楚阿德福韦是否诱导CYP450酶。根据体外实验的结果和阿德福韦的肾脏消除途径，阿德福韦作为抑制剂或底物、由CYP450介导与其它药物发生相互作用的可能性很小。阿德福韦通过肾小球滤过和肾小管主动分泌的方式经肾脏排泄。10mg阿德福韦酯与其它经肾小管分泌的药物或改变肾小管分泌功能的药物合用可以增加阿德福韦酯或合用药物的血清浓度。10mg阿德福韦酯与100mg拉米夫定合用，两种药物的药代动力学特性都不改变。10mg阿德福韦酯与经肾小管主动分泌的药物合用时应当慎重，因为两种药物竞争同一消除途径，可能会引起阿德福韦或合用药物的血清浓度升高。(其它详见说明书) |
| 贮藏 | 置阴凉干燥处。 |
| 有效期 | 24 月 |
| 批准文号 | 国药准字H20100172 |
| 生产企业 | 河北医科大学制药厂 |
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