规格含量
10mgx10片/盒
批准文号
国药准字H20063015
生产厂家
世贸天阶制药(江苏)有限责任公司
全部规格
图文详情
说明书
| 温馨提醒 | 请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用 |
|---|---|
| 药品名称 | 辛伐他汀片 |
| 通用名称 | 辛伐他汀片 |
| 商品名/品牌 | 方强 |
| 主要成份 | 辛伐他汀。 |
| 性状 | 本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。 |
| 功效与作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 |
| 用法用量 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 |
| 副作用 | 辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反应轻微且为一过性。在临床对照试验中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反应而中途停药。在已有对照组的临床试验中，不良反应(分为可能、可疑或肯定)与药物有关的发生率大于或等于1% 的有：腹痛、便秘、胃肠胀气。发生率在0.5%～0.9%的不良反应有疲乏、无力、头痛。发现肌病的报告很罕见。下列不良反应的报导曾出现在无对照组临床试验或上市后的应用中，如恶心、腹泻、皮疹、消化不良、瘙痒、脱发、晕眩、肌肉痉挛、肌痛、胰腺炎、感觉异常、外周神经病变、呕吐和贫血、横纹肌溶解和肝炎/黄疸罕有发生。包括下列一项或多项特征的明显的过敏反应综合征罕有报导，如血管神经性水肿、狼疮样综合征、风湿性多发性肌痛、脉管炎、血小板减少症、嗜酸性粒细胞增多、血沉(ESR)增高、关节炎、关节痛、荨麻疹、光敏感性、发热、潮红、呼吸困难以及不适。实验室检查发现：血清氨基转移酶显著和持续性升高的情况罕有报导。肝功能检查异常为轻微或一过性。来源于骨骼肌部分的血清磷酸肌酸激酶(CK)升高的情况也有报告。(详见内包装说明书) |
| 禁忌 | 1.对任何成分过敏者。 2.活动性肝炎或无法解释的持续血清氨基转移酶升高者。 3.与四氢萘酚类钙通道阻滞剂米贝地尔合用。 4.怀孕及哺乳期妇女。 |
| 注意事项 | 1.肌肉作用：HMG-CoA还原抑制剂偶尔会引起肌病，表现为肌肉疼痛或无力并伴有CK显著升高(高于正常值上限的10倍)。伴有或不伴有继发性肌红蛋白尿症的急性肾功能衰竭的横纹肌溶解罕见报道。 2.肝脏作用：临床研究中，少数接受辛伐他汀治疗的成年患者出现持续的血清转氨酶显著升高(高于正常值上限的3倍)。这些患者断货中智用药后，转氨酶水平通常缓慢地减低至治疗前水平。这种转氨酶升高不伴有黄担或其他临床症状或体征，没有过敏的表现。其中部分者在辛伐他汀治疗前肝功能检查异常和/或饮用过大量的酒精。 (详见内包装说明书) 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 |
| 相互作用 | 与他汀类可能产生相互作用的药品包括：HIV蛋白酶抑制剂、唑类抗真菌药、大环内酯类抗感染药、贝特类调脂药、烟酸、奈法唑酮、环孢素、地尔硫卓、夫地西酸等。(详见内包装说明书) |
| 贮藏 | 置阴凉干燥处。 |
| 有效期 | 24 月 |
| 批准文号 | 国药准字H20063015 |
| 生产企业 | 世贸天阶制药(江苏)有限责任公司 |
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