规格含量
100ml:1g/瓶
批准文号
国药准字H20041181
生产厂家
沈阳东星医药科技有限公司
全部规格
图文详情
说明书
| 温馨提醒 | 请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用 |
|---|---|
| 药品名称 | 津彤 |
| 通用名称 | 盐酸金刚乙胺糖浆 |
| 商品名/品牌 | 津彤 |
| 主要成份 | 本品主要成分为盐酸金刚乙胺。 |
| 性状 | 本品为无色至淡黄色澄清的浓厚液体，带芳香气味，味酸甜。 |
| 功效与作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 |
| 用法用量 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 |
| 副作用 | 1.据资料介绍，在临床对照试验中，对1，027名患者在推荐的每日200mg剂量下服用本品，多数的不良事件为消化系统和神经系统反应。1发病率＞1％：在临床对照试验中，在推荐剂量下，大多数频繁的不良事件1.3％的报告展示如说明书详图所示。2在临床对照试验中，在推荐剂量下少数不良反应0.3～1％是：消化系统：如腹泻、消化不良等；神经系统：如注意力下降、运动失调、嗜睡、急躁不安、抑郁等；皮肤系统：皮疹等；听觉和前庭系统：如耳鸣等；呼吸系统：呼吸困难等。3在临床对照试验中，在推荐剂量下其它不良反应少于0.3％是：神经系统：如步态反常、精神愉快、运动过度、震颤、幻觉、意识模糊、惊厥等；心血管系统：如面色苍白、心悸、高血压、脑血管功能紊乱、心脏衰竭、下肢水肿、心传导阻滞、心动过速、晕厥等；生殖系统：如非产后泌乳等；特殊的感觉：如味觉消失或改变，嗅觉倒错等。4在高于推荐剂量本品的对照研究中，不良反应的比率，特别是那些涉及到消化系统和神经系统的比率有明显增加。在大多数情况下，中断治疗，症状迅速消失。除上述不良事件报道外，另外也有报道比推荐剂量组高的不良反应，如泪液减少、排尿频率减少、发烧、寒颤、激动、便秘、出汗、吞咽困难、口炎、感觉迟钝和眼疼等。 2．金刚乙胺和金刚烷胺在试验中的不良反应：在436位健康成年人一个六周的预防研究中，用金刚烷胺和安慰剂与金刚乙胺进行比较，不良反应的发病率大于1％的报告如说明书详图所示。 |
| 禁忌 | 尚不明确。 |
| 注意事项 | 据报道，有癫痫病史的患者服用盐酸金刚烷胺后，癫痫发作的发病率增加了。在本品临床试验中，对部分有癫痫发作史的患者没有服用抗惊厥药而用金刚乙胺观察，发现癫痫样发作仍有活动，疾病发作时，应停用本品。对肾和肝功能不全者，金刚乙胺的安全性和药物动力学仅仅是服用单一剂量后评价的。在无尿的肾功能衰竭患者一次剂量研究中与年龄相仿的健康组进行对照，表明金刚乙胺表观清除率大约低40％，清除半衰期长了1.6倍。在对14名慢性肝病患者大多数是稳定性肝硬变的研究中，服用了单一剂量的金刚乙胺后，测到的药动学并没有改变。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 |
| 相互作用 | 西米替丁其慢性的作用在金刚乙胺的代谢是未知的。当正常的健康成人服用单一剂量100mg的本品，1小时后开始服用西米替丁300mg每日四次，总体的单一剂量的金刚乙胺表观清除率减少了18%与没有服用西米替丁的相同条件的受试者总体金刚乙胺表观清除率作对照。扑热息痛给几位健康志愿者服用本品100mg，每日二次，持续13天，在第11天服用扑热息痛650mg，每日四次，持续8天。在第11天与第13天评价金刚乙胺的药物动力学，发现和扑热息痛一同服用后，金刚乙胺的血药峰值浓度和AUC值降低了约11%。阿司匹林12位健康志愿者服本品100mg，每日二次，持续13天，在第11天，开始服用阿司匹林650mg，每日四次，持续8天，在第11天和13天评价金刚乙胺的药物动力学，发现和阿司匹林一同服用后，金刚乙胺的血浆峰值浓度和AUC值降低了约10%。 |
| 贮藏 | 密封。 |
| 有效期 | 36 月 |
| 批准文号 | 国药准字H20041181 |
| 生产企业 | 沈阳东星医药科技有限公司 |
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