规格含量
1mg×28片
批准文号
注册证号H20171222
生产厂家
R-Pharm Germany GmbH
全部规格
图文详情
说明书
| 温馨提醒 | 请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用 |
|---|---|
| 药品名称 | 畅沛 |
| 通用名称 | 酒石酸伐尼克兰片 |
| 商品名/品牌 | 畅沛 |
| 主要成份 | 主要成份为酒石酸伐尼克兰。 |
| 性状 | 本品为淡蓝色薄膜衣片，除去包衣后显白色。 |
| 功效与作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 |
| 用法用量 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 |
| 副作用 | 1.无论是否接受戒烟治疗，戒烟本身即伴随多种症状。例如曾有报道试图戒烟的患者出现烦躁不安、情绪沮丧、失眠、易怒、挫折感、愤怒、焦虑、注意力无法集中、坐立不安、心率下降、食欲增加或体重增加等。本品临床研究的设计及结果分析中未对所出现的不良事件与药物或尼古丁戒断相关性进行区分。 2.本品的多项临床研究涉及约4000名患者，治疗时间最长为1年(平均给药84天)。如出现不良反应，通常发生在治疗的第一周，严重程度大多为轻至中度。不同年龄、种族或性别的不良反应发生率无差异。 3.完成初始剂量递增后，患者服用推荐剂量每日2次，每次1mg。报告最多的不良事件为恶心(28.6%)。恶心多数发生在治疗的早期，严重程度为轻至中度，很少导致治疗的中断。 4.因不良事件中断治疗患者的比例，治疗组为11.4%，安慰剂组为9.7%。在这些患者中，治疗组常见不良事件的治疗中断率为：恶心(2.7%，安慰剂组0.6%)，头痛(0.6%，安慰剂组1.0%)，失眠(1.3%，安慰剂组1.2%)，及梦境异常(0.2%，安慰剂组0.2%)。 5.下表中所列为治疗组发生率高于安慰剂组的不良反应，均按照系统器官种。 |
| 禁忌 | 1.对盐酸曲马多缓释片高度敏感者以及酒精安眠药镇痛剂或其它精神药物急性中毒的患者。 2.盐酸曲马多缓释片慎用于阿片类药依赖者病因不明的意识紊乱呼吸中枢和呼吸功能紊乱颅压增高而无人工呼吸设备的情况及岁以下婴幼儿。 |
| 注意事项 | 1.长期使用盐酸曲马多缓释片应注意耐药性或药物依赖性的形成疗程不应超过治疗需要并不适合用作替代治疗药物。 2.常用量情况下盐酸曲马多缓释片也会有可能影响病人的驾驶或机械操作的反应能力。 3.如用量超过规定剂量或与中枢神经镇静剂合用可能会出现呼吸抑制。 4.肝肾功能受损的病人因其半衰期延长用药间隔要适当延长。 5.心脏疾患酌情慎用。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 |
| 相互作用 | 1.基于伐尼克兰的特性及目前的临床经验，本品与其它药物间未发现有临床意义的相互作用。无需调整本品及以下合并用药的剂量。 2.体外研究显示对于主要由细胞色素P450代谢的化合物，伐尼克兰不改变其药代动力学参数的可能性不大；由于不到10%的伐尼克兰经代谢消除，对已知影响细胞色素P450系统的活性物质，伐尼克兰对其的药代动力学参数的影响不大。 |
| 贮藏 | 密封，30℃下保存。 |
| 有效期 | 24 月 |
| 批准文号 | 注册证号H20171222 |
| 生产企业 | R-Pharm Germany GmbH |
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