规格含量
12.5mgx28粒/瓶
批准文号
注册证号H20171138
生产厂家
PfizerItaliaS.R.L.
全部规格
药师点评
苹果酸舒尼替尼胶囊(索坦)属于其他，由PfizerItaliaS.R.L.生产，其性状是：本品为胶囊剂，内容物为黄色至橙色的颗粒。
，其对于治疗以下疾病有良好效果（1）甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤（GIST） 2）不能手术的晚期肾细胞癌（RCC） 3) 不可切除的，转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤（pNET）成年患者。）图文详情
说明书
| 温馨提醒 | 请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用 |
|---|---|
| 药品名称 | 苹果酸舒尼替尼胶囊 |
| 通用名称 | 苹果酸舒尼替尼胶囊 |
| 商品名/品牌 | 索坦 |
| 主要成份 | 每粒含16.7mg苹果酸舒尼替尼，相当于12.5mg舒尼替尼。 |
| 性状 | 本品为胶囊剂，内容物为黄色至橙色的颗粒。 |
| 功效与作用 | 1）甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤（GIST） 2）不能手术的晚期肾细胞癌（RCC） 3) 不可切除的，转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤（pNET）成年患者。 |
| 用法用量 | 本品治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg，每日一次，口服；服药4周，停药2周(4/2 给药方案)。 对于胰腺神经内分泌瘤，本品推荐剂量为37.5mg，口服，每日一次，连续服药，无停药期。 与食物同服或不同服均可。 |
| 副作用 | 舒尼替尼批准使用后发现如下不良反应， 由于这些反应是由一组数目不确定的人群自发报告，因此不可能确切分析他们发生的频率，或确定和药物暴露之间的因果关系。 血液和淋巴系统异常： 血栓微血管病；血小板减少症相关的出血事件* 。推荐暂停舒尼替尼使用；经治疗后在医师指导下可考虑恢复用药。 免疫系统异常： 超敏反应，包含血管性水肿。 感染和侵染： 严重感染（伴随或不伴随中性粒细胞减少）* ，包括会阴在内的坏死性筋膜炎* 。接受舒尼替尼治疗的患者最常见的感染包括呼吸道感染（如，肺炎、支气管炎）-常见、尿道感染-常见、皮肤感染（如，蜂窝织炎）-常见、脓毒血症/感染性休克-少见、及脓肿（如，口腔、生殖器、肛门直肠、皮肤、肢体、内脏）-常见。感染可能是细菌性（如，腹腔内感染、骨髓炎）-常见、病毒性（如，鼻咽炎，口腔疱疹）-常见、或真菌性（如口腔、食道念珠菌感染）。神经系统异常： 味觉异常，包括味觉丧失。 内分泌异常： 临床研究及上市后用药曾报告罕见甲状腺机能亢进， 部分随后出现甲状腺机能低下；甲状腺炎-少见。 心脏异常： 心肌病* 。 胃肠道异常： 食管炎-常见。 包含一些致死性。 |
| 禁忌 | 对本品或药物的非活性成份严重过敏者禁用。 |
| 注意事项 | 对于经历应激如手术、创伤或严重感染的患者，建议医生在对本品开具处方时应监测患者的肾上腺功能的情况。 曾报告罕见的包括会阴在内的坏死性筋膜炎病例， 部分为致死性。 出现坏死性筋膜炎的患者应终止舒尼替尼治疗，并立即接受适当的治疗。如果出现胰腺炎症状，患者应停用舒尼替尼，并接受适当的支持性护理。 |
| 相互作用 | 尚不明确 |
| 贮藏 | 保存于25℃；允许范围为15-30℃。 |
| 有效期 | 36月 |
| 批准文号 | 注册证号H20171138 |
| 生产企业 | PfizerItaliaS.R.L. |
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