规格含量
2.5ml:125μg/支
批准文号
国药准字H20093866
生产厂家
华润紫竹药业有限公司
全部规格
图文详情
说明书
| 温馨提醒 | 请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用 |
|---|---|
| 药品名称 | 拉坦前列素滴眼液 |
| 通用名称 | 拉坦前列素滴眼液 |
| 商品名/品牌 | 见康 |
| 主要成份 | 拉坦前列素。 |
| 性状 | 本品为无色澄明液体。 |
| 功效与作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 |
| 用法用量 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 |
| 副作用 | 观察到的绝大多数不良反应均在眼部。 眼很常见（＞1/10）： 虹膜色素加深，眼睛刺激（包括有轻微异物感），睫毛变化（变深、变粗、变长、睫毛数量增加）。 常见（＞1/100和＜1/10）： 轻至中度结膜充血，短时点状上皮糜烂（大多无症状），睑炎，眼痛。 少见（＞1/1000和＜1/100）：眼睑水肿。 罕见（＜1/1000）：虹膜炎/葡萄膜炎，黄斑水肿，有症状的角膜水肿和糜烂，眶周水肿，眼睑皮肤变深，眼睑局部皮肤反应，倒睫毛有时引起眼睛刺激，眼睑部毳毛变多、变深、变粗、变长（大量日本人群中有报道），在睑板腺腺体开口处双排睫毛（双行睫毛）。 心脏非常罕见(＜1/10,000)：加重心脏病患者的心绞痛。呼吸罕见（＜1/1000）：哮喘、哮喘加重和呼吸困难。皮肤少见（＞1/1000和＜1/100）：皮疹。 一般状况非常罕见（＜1/10,000）：胸痛。本品可能引起虹膜棕色色素沉着，特别是虹膜混合色的病人（如：蓝-棕、灰-棕、黄-棕、绿-棕），这是因为虹膜基底的黑素细胞中黑色素含量增加。有些病人的虹膜变色可能是永久性的。本品治疗期间发生黄斑水肿很罕见，且重要是无晶状体、后房人工晶体囊袋撕裂或植入前房人工晶体，以及已知有发生黄斑囊样水肿危险因素的病人（如糖尿病性视网膜病和视网膜静脉闭塞）。 本品的使用和不可解释的黄斑水肿间的相关性不能排除。虹膜炎/葡萄膜炎病例罕见。这些病人大多伴有发展成这些疾病的易患因素。哮喘、哮喘加重和呼吸困难罕见报道。哮喘病人使用本品仅有有限经验，但通过对少数激素或非激素治疗的中度哮喘病人的研究发现，拉坦前列素对肺功能没有影响。重度哮喘或不稳定性哮喘患者使用本品尚无经验，所以在获得足够经验以前，这些病人使用本品应谨慎。 |
| 禁忌 | 1.已知对本品滴眼液中任何成份过敏者。 2.角膜接触镜（隐形眼镜）佩戴者。 |
| 注意事项 | 本品可能会增加虹膜棕色色素的数量而逐渐引起眼睛颜色改变。决定治疗前应告知病人眼睛颜色改变的可能性。单侧治疗可导致永久性的虹膜异色症。眼睛颜色改变主要在虹膜混合颜色的病人中观察到，如蓝-棕、灰-棕、黄-棕和绿-棕混合色。颜色改变通常在治疗的前8个月内开始发生，但也有少数病人稍后发生。根据连续摄影获得的证据，在临床研究治疗4年的病人，观察到30%的病人出现此效应。多数病人虹膜颜色改变轻微，通常临床上观察不到。虹膜混合色病人颜色改变的发生率从7%到85%不等，黄-棕混合色发生率最高。纯蓝色眼睛未观察到颜色改变，纯灰、绿或棕色眼睛仅观察到极少病人颜色改变。颜色改变是因为虹膜基底的黑素细胞中黑色素含量增加，而非黑素细胞数量本身增加。典型特征为瞳孔周围棕色色素沉着呈向心性向四周分布，但整个虹膜或部分虹膜呈更深的棕色。一旦停药，虹膜棕色色素不会再进一步加深。 到目前为止，在临床研究中，这种改变不伴有任何症状或病理改变。治疗不会影响虹膜的痣或斑点。小梁网或前房其它部位色素积聚未在临床研究中观察到。已获得的5年的长期用药经验显示虹膜色素沉着无任何不良的临床结果，有虹膜色素沉着的病人仍可继续使用本品。但病人应定期检查，视临床状况，如需要可停用本品治疗。 本品用于慢性闭角型青光眼、植入人工晶体的开角型青光眼和色素性青光眼仅有有限经验。 本品用于炎性和新生血管性青光眼，炎症性眼睛疾病或先天性青光眼无经验。 本品对瞳孔的作用无或很小。但本品对闭角型青光眼的急性发作无经验。所以，在获得更多经验以前，建议以上情况时应慎用本品。 本品用于白内障手术围手术期的研究数据有限，应慎用于此类病人。本品应慎用于无晶状体、人工晶体伴后房晶体囊袋撕裂或植入前房人工晶体、或者已知有黄斑囊样水肿危险因素的病人。 已知有虹膜炎/葡萄膜炎易患危险因素的病人可使用本品，但应谨慎。没有在严重哮喘或不稳定型哮喘病人中使用本品的经验。所以，在获得足够经验以前，这些病人应慎用。观察到眶周皮肤颜色改变，多数为日本人群的报道。 目前的经验表明，眶周皮肤颜色改变不是永久性的，有些病人继续使用本品治疗后此改变消失。与其它眼部用药相似，滴入药液可能引起一过性视力模糊。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 |
| 相互作用 | 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 |
| 贮藏 | 避光密封贮存。 |
| 有效期 | 24 月 |
| 批准文号 | 国药准字H20093866 |
| 生产企业 | 华润紫竹药业有限公司 |
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