规格含量
0.2gx30片/瓶
批准文号
注册证号H20160680
生产厂家
NovartisEuropharmLimited
全部规格
图文详情
说明书
| 温馨提醒 | 请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用 |
|---|---|
| 药品名称 | 珂丹 |
| 通用名称 | 恩他卡朋片 |
| 商品名/品牌 | 珂丹 |
| 主要成份 | 活性成份：恩他卡朋。 |
| 性状 | 本品为橙棕色椭圆形薄膜衣片，除去包衣后显黄色。 |
| 功效与作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 |
| 用法用量 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 |
| 副作用 | 在双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验中发现非常常见的不良反应有运动障碍、恶心和尿色异常 。在双盲安慰剂对照研究中常见的不良反应有腹泻、帕金森病症状加重、头晕、腹痛、失眠、 口干、疲乏、幻觉、便秘、肌张力障碍、多汗、运动功能亢进、头痛、腿部痉挛、意识模糊、 恶梦、跌倒、体位性低血压、眩晕和震颤。 本品的不良反应大多数与增强多巴胺能活性有关,且最常发生在治疗开始时。减少左旋多巴剂 量可降低这些不良事件的严重程度和发生率。另一类主要的不良反应为胃肠道症状，包括恶心 、呕吐、腹痛、便秘及腹泻。本品可使尿液变成红棕色，但这种现象无害。通常本品的不良反 应为轻到中度。导致治疗中断的最常见的不良反应为胃肠道症状（如腹泻，2.5%）及多巴胺能 症状（如运动障碍，1.7%）。在临床研究中，恩他卡朋患者中运动障碍（27%）、恶心（11%）、腹泻（8%）、腹痛（7%）和口干（4.2%）的发生率高于安慰剂组，一些不良事件，例如运动 障碍、恶心和腹痛，在本品高剂量（1.4-2g/d）组比低剂量组常见。用本品治疗有报告血红蛋 白、红细胞计数、红细胞压积轻度下降。发生机制可能与从胃肠道摄取铁减少有关【详见说明书】。 |
| 禁忌 | 已知对本品或任何其它组成成份过敏肝功能不全者（见“药代动力学”）。 |
| 注意事项 | 帕金森病患者偶可发生继发于严重的运动障碍的横纹肌溶解症或恶性神经阻滞剂 综合征（NMS）。在接受恩他卡朋治疗的患者中，曾有横纹肌溶解的个案报道。 NMS，包括横纹肌溶解症和高热，以运动症状（强直，肌阵挛，震颤）、精神状况改变（例如 易激惹、意识模糊、昏迷）、高热、自主神经功能障碍（心动过速、血压不稳）以及血清肌酸 磷酸激酶增高为特征。就个体病例来讲，可能只出现某些症状和/或体征。 曾有NMS的个案报道，尤其是在突然减量使用或停止使用恩他卡朋和其它多巴胺能药物之后。 因此如有必需，对于恩他卡朋和其它多巴胺能药物来讲，撤药过程应该缓慢。而如果缓慢撤药 仍出现症状和/或体征，则需增加左旋多巴的剂量。 由于其作用机理，本品可能干扰含儿茶酚结构药物的代谢并增强它们的作用。因此，对那些接 受通过COMT代谢的药物治疗的患者，如利米特罗、异丙肾上腺素、肾上腺素、去甲肾上腺素、 多巴胺、多巴酚丁胺、-甲基多巴和阿扑吗啡，给予本品要谨慎（见“药物相互作用”）。 本品总是作为左旋多巴治疗的辅助治疗。因此，左旋多巴治疗的注意事项在本品治疗时亦应考虑在内。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用【详见说明书】。 |
| 相互作用 | 在推荐剂量下未观察到本品和卡比多巴有相互作用。未进行本品和苄丝肼药 代动力学相互作用的研究。在健康志愿者的单次给药研究中，未观察到本品和丙咪嗪以及本品 和吗氯贝胺有相互作用。同样，在帕金森病患者的重复给药研究中未观察到本品和司来吉兰有 相互作用。但是，本品与下述几种药物包括MAO-A抑制剂、三环抗抑郁药物、去甲肾上腺素再 摄取抑制剂例如地昔帕明、马普替林、文拉法辛及含有儿茶酚结构通过COMT代谢的药物（如儿 茶酚结构的化合物：rimiterole、氯丙那林、肾上腺素、去肾上腺素、多巴胺、多巴酚丁胺、 α-甲基多巴，阿扑吗啡和帕罗西汀）相互作用的临床经验尚属有限。这些药物与恩他卡朋联 合使用时应谨慎（见“注意事项”）。 本品在胃肠道能与铁形成螯合物，本品和铁制剂的服药间隔至少2-3小时（见“不良反应”） 。本品结合于人白蛋白结合位点II，该位点也与其它一些药物例如地西泮和布洛芬结合。未进 行与安定和非甾体抗炎药之间相互作用的临床研究。体外实验表明药物治疗浓度下无显著的置 换反应发生【详见说明书】。 |
| 贮藏 | 室温10-30℃保存 |
| 有效期 | 36 月 |
| 批准文号 | 注册证号H20160680 |
| 生产企业 | NovartisEuropharmLimited |
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