规格含量
5mgx10片/盒
批准文号
国药准字H20080668
生产厂家
上海新亚药业闵行有限公司
全部规格
图文详情
说明书
| 温馨提醒 | 请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用 |
|---|---|
| 药品名称 | 西尼地平片 |
| 通用名称 | 西尼地平片 |
| 商品名/品牌 | 新亚力普新亚闵行 |
| 主要成份 | 本品主要成份为西尼地平，其化学名称为：(±)-3-(2-甲氧基乙基)-5-[3-苯基-2(E)-丙烯基]- 2,6-二甲基- 4-(3-硝基苯基) -1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸酯。 |
| 性状 | 本品为淡黄色片。 |
| 功效与作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 |
| 用法用量 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 |
| 副作用 | 西尼地平的不良反应表现为： 泌尿系统：尿频、尿酸、肌酸、尿素氮上升、尿蛋白阳性； 神经系统：头痛、头昏、眩晕、肩肌肉僵硬感、头晕、发困、失眠、手颤动、健忘； 循环系统：面色潮红、心悸、燥热、心电图异常（ST段减低、T波逆转）、低血压、胸痛、心率加快、性障碍、畏寒、期外收缩； 消化系统：AST(GOT)、ALT(GPT)、r-GTP上升等肝功能异常或黄疸、腹胀、呕吐、腹痛、便秘、口渴； 血液系统：血小板减少，白细胞数、嗜中性白细胞异常，红细胞、红细胞比容、嗜酸性粒细胞和淋巴细胞异常； 过敏：药疹、红肿和瘙痒； 其他：浮肿、疲倦、血清胆固醇上升、血清K和P的异常，腓肠肌痉挛、眼部干燥、充血，味觉异常、尿糖阳性、空腹时血糖、总蛋白、血清Ca和CRP异常；若出现上述异常，请立即停止服药并采取适当措施。 |
| 禁忌 | 1.对本品中任何成份过敏的病人禁用。 2.怀孕妇女禁用。 3.由于会引起血压过低等症状，故高空作业，驾驶机动车及操作机器工作时应禁用。 |
| 注意事项 | 老年患者使用时应从小剂量开始，并仔细观察药物的治疗反应。 与地高辛合用时，应密切注意地高辛的毒性反应。 肝功能不全患者服用西尼地平时，血浆西尼地平的浓度会增加，故应慎用。 西尼地平在肝脏中代谢，故与下列药物合用时应注意： -抑制CYP3A4同工酶的药物，如：西咪替丁、酮康唑、伊曲康唑、红霉素、HIV蛋白酶抑制剂和氟西汀 -CYP3A4同工酶诱导剂，如：苯妥英、卡马西平和利福平 -需CYP3A4同工酶代谢的药物，如：环孢菌素 -抑制或诱导CYP2C19同工酶的药物 -需CYP2C19同工酶代谢的药物，如：S-美芬妥英和奥美拉唑 葡萄汁可增加西尼地平的血药浓度，故两者不能合用。 育龄妇女治疗期间应采取避孕措施。 充血性心力衰竭患者慎用。 对下述情况时不推荐使用钙拮抗剂： -不稳定型心绞痛 -1个月内曾发生过心肌梗塞 -左室流出道梗阻 -未治疗的充血性心衰 对钙拮抗剂有严重不良反应发生史者慎用。 在治疗开始、用药剂量增加，能够加剧咽痛的症状。 慢性肾功能不全者慎用。 与β-阻滞剂联合用药时慎用，特别是患有左心室功能不全者。 芬太尼麻醉时,建议术前36小时停止服用硝苯吡啶,及其它二氢吡啶类衍生物。 因突然停止给予钙拮抗剂可能引起病情恶化,故需要停药时应逐渐减量,并充分观察症状后停药.用量减至5mg时请使用其他药物。停药需在医生指导下进行。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 |
| 相互作用 | 联合用药: 1.麻黄： 临床上不推荐患者使用西尼地平片同时服用含麻黄类药物。麻黄中的麻黄碱能够加剧高血压症状。 2.金丝桃： 西尼地平片与金丝桃类相互作用临床上未见报道。但是金丝桃类与西尼地平片的代谢途径相同。西尼地平片被CYP450酶系统代谢，CYP450酶系统P-糖蛋白药物转运的底物。金丝桃类能够激活人体中的细胞色素P4503A4和P-糖蛋白。 体外试验表明金丝桃类的提取物能够抑制细胞色素P450同功酶包括P4503A4。因此，能够被细胞色素P4503A4代谢的钙离子拮抗剂类的药物应该避和金丝桃类联合使用。 3.与其他降压药合用： 西尼地平片与其他降压药合用时可能有迭加作用，使降压效应增强，可能导致血压过度降低。 4.与地高辛合用： 地高辛和钙拮抗剂合用可能使地高辛血药浓度上升，甚至产生地高辛中毒症状，如：恶心、呕吐、头痛、视觉异常、心律不齐等， 调节地高辛用量或终止钙拮抗剂的给药能够改善相应症状，可能机理为钙拮抗剂能够使地高辛的肾及肾外清除率减少所致。 5.与西米替丁合用： 钙拮抗剂与西米替丁合用有作用增强的报道，可能是西米替丁使肝脏血流量降低，钙拮抗剂在肝微粒体中的酶代谢被抑制，另外使胃酸降低，从钙拮抗剂的吸收增加。 6.与利福平合用： 钙拮抗剂与利福平合用有作用减弱的报道，可能是利福平诱导肝药酶，从而促进钙拮抗剂的代谢，使其清除率上升所致。 7.与偶氮类抗真菌药合用： 西尼地平片与偶氮类抗真菌药（如：酮康唑和伊曲康唑）合用时血药浓度会增加，可能是偶氮类抗真菌药抑制了CYP3A4而减少西尼地平片的代谢所致。 8.与葡萄汁合用： 葡萄汁中某些成分可抑制CYP3A4而减少西尼地平片的代谢,从而导致西尼地平片的血药浓度上升。 |
| 贮藏 | 避光，密封保存。 |
| 有效期 | 24 月 |
| 批准文号 | 国药准字H20080668 |
| 生产企业 | 上海新亚药业闵行有限公司 |
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