规格含量
7.5mgx10片/盒
批准文号
国药准字H20020146
生产厂家
江苏云阳集团药业有限公司
全部规格
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美洛昔康片(美尔同)包装主图

说明书
温馨提醒 请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用
药品名称 美尔同
通用名称 美洛昔康片
商品名/品牌 美尔同
主要成份 主要成分为美洛昔康。化学名称:4—羟基—2—甲基—N—(5—甲基—2—噻唑基)—2H—1,2—苯并噻嗪—3—甲酰胺—1,1—二氧化物。
性状 本品为黄色或淡黄色片。
功效与作用 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。
用法用量 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。
副作用 据国外研究资料报导,口服本品的不良反发生频率如下: 1.胃肠道:频率超过1%:消化不良、恶心、呕吐、腹痛、便秘、胀气、腹泻。频率介于0.1和1%之间:短暂的肝功能指标异常(如转氨酶或胆红素升高)。食道炎、胃十二肠溃疡,隐伏或肉眼可见的胃肠道出血。频率小于0.1%:胃肠道穿孔,结肠炎。 2.血液:频率超过1%:贫血。频率介于0.1%和1%之间:血细胞计数失调,包括白细胞分类计数,白细胞减少和血小板减少,同时使用潜在的骨髓毒性药物,特别是氨甲喋呤,是导致出现血细胞减少的因素之一。 3.皮肤病学:频率超过1%:皮肤瘙痒、皮疹。频率介于0.1%和1%之间:口炎、荨麻疹。频率低于0.1%:感光过敏。 4.呼吸道:频率少于0.1%:已有报道在使用阿斯匹林或其他NSAID,包括美洛昔康之后有个体出现急性哮喘。 5.中枢神经系统:频率多于1%:轻微头晕、头痛。频率介于0.1%和1%之间:眩晕、耳鸣、嗜睡。 6.心血管:频率多于1%:水肿。频率介于0.1%和1%之间:血压升高、心悸、潮红。 7.泌尿生殖系统:频率介于0.1%和1%之间:肾功能指标异常(血清肌酐和/或血清尿素升高)有很少报道本品可能会引起间质性肾炎、肾小球肾炎、肾髓质坏死或肾病综合症。
禁忌 对该药物或药物中的辅料有过敏者,对其他非甾体消炎药物(NSAIDs)有交叉过敏者。禁用于对本品过敏而引起哮喘、或鼻息肉、荨麻疹、血管性水肿者、活动性消化道溃疡病,严重肝肾功能衰竭;消化道出血、脑血管出血的病人。
注意事项 1.肠道疾病史者;正在服抗凝药物者慎用。如发生消化道溃疡或胃肠道出血者应停用。 2.如病人报告有粘膜或皮肤的副作用应特别注意,可考虑停用。 3.虚弱的或衰弱的病人对副反应耐受性较差,必须注意监测。对患有肾、肝或心脏功能性疾病的老人用药应注意。 4.对驾驶员和机器操作者服用本品发生晕眩或嗜睡的副作用时,应避免操作。 5.本品对在维持肾灌注中起支持作用的肾前列腺素的合成有抑制作用,因此对于肾血流和血容量减少的病人,使用本品可能助长明显的肾脏代偿失调,但停用本品后,肾功能通常恢复到用药前水平。下列病人最有可能出现上述反应:脱水病人、充血性心脏衰竭病人、肝硬变病人、肾病变综合症病人、明显的肾疾病患者、使用利尿剂的病人、以及因做大外科手术而导致血容量减少的病人。在治疗初期对上述病人的利尿容量的肾功能应仔细监控。 6.本品与使用大部分其他NSAID一样,偶有报导血清转氨酶或其他肝功能参数升高者,大部分情况只是很小和短暂高于正常范围。如果这一异常为显著或持续的,应停止使用本品并进行追踪检查。 7.对于临床稳定的肝硬化病人剂量可以不减。 8.因虚弱或衰竭病人对副作用耐受较差,故应仔细监护,本品与使用其他NSAID一样,对可能有肾、肝、心功能损坏的老年患者,用药应加小心。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
相互作用 1.大剂量的其他的NSAID包括水杨酸盐:同时使用一种以上的NSAID可能通过协同作用而增加胃肠道溃疡及出血的可能性。 2.口服抗凝剂。氨卡噻哌啶,系统地使用肝素、溶栓剂,可增加出血的可能性。如果上述合并用药不可避免,必须密切监视抗凝剂的作用。 3.锂:NSAID据报道可增加锂的血浆浓度,故建议在开始使用、调节和停用美洛昔康时监控血浆锂水平。 4.氨甲喋呤:与其他的NSAID相似,美洛昔康会增加氨甲喋呤的血液毒性。在这种情况下,建议严格监控血细胞数。 5.避孕:据报导 ,NSAID会降低宫内避孕器的效能。 6.利尿剂:用NSAID时,可能使因利尿脱水患者发生急性肾功能不全,故使用美洛昔康和利尿剂的病人应补充足够的水,在治疗开始前还应监控肾功能。 7.抗高血压药(例如:β受体阻断剂,ACE抑制剂,血管舒张药,利尿剂):有报道在应用NSAID治疗期间、通过抑制血管舒张作用的前列腺素使得抗高血压药作用降低。 8.在胃肠道中消胆胺与美洛昔康结合可加快美洛昔康的排除。 9.通过肾前列腺间接的作用NSAID会提高环孢力素的肾毒性,在结合治疗期间要测定肾功能。 10.同时使用抗酸药,西咪替丁,地高辛和速尿时没有观察到有关的药代动力学的药物之间相互作用。 11.与口服降糖药的相互作用不能排除。
贮藏 遮光、密封保存。
有效期 24 月
批准文号 国药准字H20020146
生产企业 江苏云阳集团药业有限公司
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