规格含量
5mgx10片/盒
批准文号
国药准字H20050587
生产厂家
海南先声药业有限公司
全部规格
图文详情
说明书
| 温馨提醒 | 请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用 |
|---|---|
| 药品名称 | 马来酸氨氯地平片 |
| 通用名称 | 马来酸氨氯地平片 |
| 商品名/品牌 | 宁立平 |
| 主要成份 | 左旋氨氯地平。 |
| 性状 | 本品为白色或类白色片。 |
| 功效与作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 |
| 用法用量 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 |
| 副作用 | 1.自主神经系统：潮红。 2.全身：疲劳。 3.心血管，一般性：水肿。 4.中枢和外周神经系统：眩晕，头痛。 5.胃肠道：腹痛，恶心。 6.心率/心律：心悸。 7.心理性：嗜睡。 在临床试验中未发现与本品相关的临床实验室检查异常。 上市后观察到的较少见不良反应有： 1.自主神经系统：口干，出汗增加。 2.全身：虚弱无力，背痛，全身不适，疼痛，体重增加/减少。 3.心血管，一般性：低血压，晕厥。 4.中枢和外周神经系统：肌张力高，感觉减退/感觉异常，周围神经病变，震颤。 5.内分泌：乳腺增生。 6.胃肠道：排便习惯改变，消化不良(包括胃炎)，牙龈增生，胰腺炎，呕吐。 7.代谢性/营养性：高血糖。 8.肌肉骨骼：关节痛，肌肉痉挛性疼痛，肌痛。 9.血小板/出血/凝血：紫癜，血小板减少性紫癜。 10.心理性：阳萎，失眠，态度改变。 11.呼吸系统：咳嗽，呼吸困难。 12.皮肤/附件：脱发，皮肤变色。 13.特殊感觉：味觉错乱，耳鸣。 14.泌尿系统：尿频。 15.血管(心外的)：血管炎。 16.视觉：视力障碍。 17.白细胞/网状内皮系统：白细胞减少。 过敏反应罕见，包括搔痒症，皮疹，血管源性水肿和多形红斑。曾有极罕见的肝炎、黄疸、转氨酶升高的报道(通常与胆汁淤积相一致)。有报告一些严重的需住院治疗的病例与使用氨氯地平有关。但在多数情况下，因果关系尚未确定。与其他的钙拮抗剂相似，以下的不良反应也有少数报道，但事件难以与基础疾病的自然病程相区分，如：心肌梗死、心律失常(包括心动过缓，室性心动过速和房颤)和胸痛。 |
| 禁忌 | 对二氢吡啶类药物或本品中任何成份过敏的病人禁用。 |
| 注意事项 | ⑴心绞痛和/或心肌梗死：罕见。有严重的阻塞性冠状动脉疾病的患者，在开始应用钙通道拮抗剂治疗或加量时，会出现心绞痛发作频率、时程和/或严重性上升，或发展为急性心肌梗死，机制不明。 ⑵低血压：由于本品逐渐产生扩血管作用，口服一般很少出现急性低血压。但本品与其它外周扩血管药物合用时仍需谨慎，特别是对于有严重主动脉瓣狭窄的病人。 ⑶心力衰竭患者：钙通道阻滞剂应慎用于心衰患者。 ⑷肝功能不全患者：严重肝功能不全患者应慎用本品。 ⑸肾功能衰竭患者：肾衰患者的起始剂量可以不变。 ⑹停用?；-阻滞剂：本品对突然停用?；-阻滞剂所产生的反跳症状没有保护作用。因此，停用?；-阻滞剂仍需逐渐减量。 ⑺本品在梗阻性肺病、代偿良好的心力衰竭、外周血管疾病、糖尿病和脂质异常疾病的病人中可以安全使用。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 |
| 相互作用 | 氨氯地平与下列药物的合用是安全的：噻嗪类利尿剂、α-肾上腺素能受体阻滞剂、β-肾上腺素能受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂、长效硝酸酯类药物、舌下含服硝酸甘油、非甾体类抗炎药、抗生素和口服降糖药。 用人血浆进行的体外研究数据显示氨氯地平不影响地高辛、苯妥英钠、华法林或吲哚美辛的血浆蛋白结合率。 其他药物对氨氯地平的作用； 西咪替丁：与西咪替丁合用不改变氨氯地平的药代动力学。 柚子汁：20名健康志愿者同时服用240ml柚子汁和10mg氨氯地平，未见对氨氯地平药代动力学有明显影响。 铝/镁(抗酸剂)：同时服用铝/镁抗酸剂和单剂量氨氯地平，未见对氨氯地平的药代动力学有明显影响。 西地那非(万艾可)(SILDENAFIL)：单剂量100mg西地那非不影响原发性高血压病人氨氯地平的药代动力学。二者合用，每种药品独立地发挥其降压效应。 氨氯地平对其他药物的作用： 阿托伐他汀(ATORVASTATIN)：同时用10mg氨氯地平和80mg阿托伐他汀，阿托伐他汀的稳态药代动力学参数无明显改变。 地高辛：合用氨氯地平和地高辛，正常志愿者血浆地高辛浓度或肾脏清除率无变化。 乙醇(酒精)：10mg氨氯地平单次或多次给药，对乙醇的药代动力学无影响。 华法林：氨氯地平与华法林合用不改变华法林的凝血酶原反应时间。 环孢菌素：药代动力学研究表明氨氯地平不明显改变环孢菌素的药代动力学。 药物/实验室试验相互作用：未知。 |
| 贮藏 | 遮光、密闭保存 |
| 有效期 | 24 月 |
| 批准文号 | 国药准字H20050587 |
| 生产企业 | 海南先声药业有限公司 |
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