规格含量
1mgx30片/盒
批准文号
国药准字H20103637
生产厂家
江苏豪森药业集团有限公司
全部规格
图文详情
说明书
| 温馨提醒 | 请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用 |
|---|---|
| 药品名称 | 瑞格列奈片 |
| 通用名称 | 瑞格列奈片 |
| 商品名/品牌 | 孚来迪 |
| 主要成份 | 本品主要成份为瑞格列奈。化学名：S(十)-2-乙氧基-4[2-[[3-甲基-1-[2-(1-哌啶基)苯基]-丁基]氨基-2-氧乙基]苯甲酸。 |
| 性状 | 本品为片剂。 |
| 功效与作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 |
| 用法用量 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 |
| 副作用 | 瑞格列奈及其它降血糖药物的临床应用显示,服用瑞格列奈可能发生以下不良反应： 根据不良反应的发生率分别定义如下：罕见不良反应：发生率>1/10000,<1/1000。非常罕见不良反应：发生率<1/10000。代谢及营养失调罕见不良反应：低糖同其它降血糖药物一样,服用瑞格列奈有可能发生低血糖。这些反应通常较轻微,通过给予碳水化合物较易纠正。若较严重,可输入葡萄糖。与其它任何糖尿病治方法一样,这种现象的发生与患者个人的因素有关,如饮食习惯、用药剂量,锻炼以及压力(详见[注意事项])。根据上市后的经验,瑞格列奈与二甲双胍或噻唑烷二酮类药物合用时,曾收到出现低血糖反应的个案报告。 |
| 禁忌 | 1.已知对瑞格列奈或本品中的任何赋型剂过敏的患者 2.1型糖尿病患者(胰岛素依赖型，IDDM)。 3.伴随或不伴昏迷的糖尿病酮症酸中毒患者。 4.妊娠或哺乳妇女。 5.8岁以下儿童。 6.严重肾功能或肝功能不全的患者。 7.与CYP3A4抑制剂或诱导剂合并治疗时。 |
| 注意事项 | 同其它大多数口服促胰岛素分泌降血糖药物一样．瑞格列奈也可致低血糖。与二甲双胍合用会增加发生低血糖的危险性。如果合并用药后仍发生持续高血糖，则不能再用口服降糖药控制血糖，而需改用胰岛素治疗。在发生应激反应时，如发热、外伤、感染或手术，可能会出现高血糖。瑞格列奈尚未在肝功能不全的患者中进行过研究。也未在1 8岁以下或75岁以上的患者中进行研究。应尽量避免将瑞格列奈与吉非贝齐合用。如果必须合用．应严密监测患者的血糖水平，因为可能需要减少瑞格列奈的用药剂量。对驾驶和机械操作能力的影响与其他口服降糖药一样，患者必须慎用以避免开车时发生低血糖。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 |
| 相互作用 | 已知一些药物会影响糖代谢。因此医生应考虑可能的药物间相互作用。下列药物可增强和/或延长瑞格列奈的降血糖作用： 1.吉非贝齐，克拉霉素，伊曲康唑，酮康唑，其他类型抗糖尿病药物，单胺氧化酶抑制剂(MAOI)，非选择性β-受体阻滞剂。血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂，非甾体抗炎药，水杨酸盐，奥曲肽。酒精以及促合成代谢的激素。 2.吉非贝齐是一种CYP2C8抑制剂，与瑞格列奈同服，可使健康志愿者血液中瑞格列奈AUC增加8.1倍，Cmax增加2.4倍，生物半衰期从1.3小时延长到3.7小时服药7小时后的瑞格列奈血浆浓度增加28.6倍。 |
| 贮藏 | 密封保存。 |
| 有效期 | 24 月 |
| 批准文号 | 国药准字H20103637 |
| 生产企业 | 江苏豪森药业集团有限公司 |
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