规格含量
2.5mgx7片x2板/盒
批准文号
国药准字Z20110011
生产厂家
石药集团欧意药业有限公司
全部规格
图文详情
说明书
| 温馨提醒 | 请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用 |
|---|---|
| 药品名称 | 马来酸左旋氨氯地平分散片 |
| 通用名称 | 马来酸左旋氨氯地平分散片 |
| 商品名/品牌 | 玄宁 |
| 主要成份 | 本品主要成份为：左旋氨氯地平。其化学名称为：4S－（－）—2—（2－氨基乙氧甲基）－4－（2－氯苯基）－6－甲基－1，4－二氢－3，5－吡啶二甲酸－3－乙酯－5－甲酯马来酸盐。 |
| 性状 | 本品为白色或类白色片。 |
| 功效与作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 |
| 用法用量 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 |
| 副作用 | 常见的不良反应： 1.自主神经系统：潮红。 2.全身：疲劳。 3.心血管，一般性：水肿。 4.中枢和外周神经系统：眩晕，头痛。 5.胃肠道：腹痛，恶心。 6.心率/心律：心悸。 7.心理性：嗜睡。 在临床试验中未发现与本品相关的临床实验室检查异常。 上市后观察到的较少见不良反应有： 1.自主神经系统：口干，出汗增加。 2.全身：虚弱无力，背痛，全身不适，疼痛，体重增加/减少。 3.心血管，一般性：低血压，晕厥。 4.中枢和外周神经系统：肌张力高，感觉减退/感觉异常，周围神经病变，震颤。 5.内分泌：乳腺增生。 6.胃肠道：排便习惯改变，消化不良(包括胃炎)，牙龈增生，胰腺炎，呕吐。 7.代谢性/营养性：高血糖。 8.肌肉骨骼：关节痛，肌肉痉挛性疼痛，肌痛。 9.血小板/出血/凝血：紫癜，血小板减少性紫癜。 10.心理性：阳萎，失眠，态度改变。 11.呼吸系统：咳嗽，呼吸困难。 12.皮肤/附件：脱发，皮肤变色。 13.特殊感觉：味觉错乱，耳鸣。 14.泌尿系统：尿频。 15.血管(心外的)：血管炎。 16.视觉：视力障碍。 17.白细胞/网状内皮系统：白细胞减少。 过敏反应罕见，包括搔痒症，皮疹，血管源性水肿和多形红斑。曾有极罕见的肝炎、黄疸、转氨酶升高的报道(通常与胆汁淤积相一致)。有报告一些严重的需住院治疗的病例与使用氨氯地平有关。但在多数情况下，因果关系尚未确定。与其他的钙拮抗剂相似，以下的不良反应也有少数报道，但事件难以与基础疾病的自然病程相区分，如：心肌梗死、心律失常(包括心动过缓，室性心动过速和房颤)和胸痛。 |
| 禁忌 | 对二氢吡啶类药物或本品中任何成份过敏病人禁用。 |
| 注意事项 | 1．警告：极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重，或发生急性心肌梗塞，其作用机制目前尚不清楚。 2．因本品的扩血管作用是逐渐产生的，故服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者，当与其它外周血管扩张剂合用时，应引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人(NYHA Ⅲ-Ⅳ级)进行的长期、安慰剂对照研究(PRAISE-2)中，虽然心衰恶化的发生率与安慰剂相比无明显差异，但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。 4．肝功能受损病人的使用：与其他所有钙拮抗剂相同，本品的半衰期在肝功能受损时延长，但尚未确定相应的推荐剂量，因此使用本品应谨慎。 5．肾功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性，因此可以采用正常剂量。本品不能被透析。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 |
| 相互作用 | 氨氯地平与下列药物的合用是安全的：噻嗪类利尿剂、α-肾上腺素能受体阻滞剂、β-肾上腺素能受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂、长效硝酸酯类药物、舌下含服硝酸甘油、非甾体类抗炎药、抗生素和口服降糖药。 用人血浆进行的体外研究数据显示氨氯地平不影响地高辛、苯妥英钠、华法林或吲哚美辛的血浆蛋白结合率。 其他药物对氨氯地平的作用； 西咪替丁：与西咪替丁合用不改变氨氯地平的药代动力学。 柚子汁：20名健康志愿者同时服用240ml柚子汁和10mg氨氯地平，未见对氨氯地平药代动力学有明显影响。 铝/镁(抗酸剂)：同时服用铝/镁抗酸剂和单剂量氨氯地平，未见对氨氯地平的药代动力学有明显影响。 西地那非(万艾可)(SILDENAFIL)：单剂量100mg西地那非不影响原发性高血压病人氨氯地平的药代动力学。二者合用，每种药品独立地发挥其降压效应。 氨氯地平对其他药物的作用： 阿托伐他汀(ATORVASTATIN)：同时用10mg氨氯地平和80mg阿托伐他汀，阿托伐他汀的稳态药代动力学参数无明显改变。 地高辛：合用氨氯地平和地高辛，正常志愿者血浆地高辛浓度或肾脏清除率无变化。 乙醇(酒精)：10mg氨氯地平单次或多次给药，对乙醇的药代动力学无影响。 华法林：氨氯地平与华法林合用不改变华法林的凝血酶原反应时间。 环孢菌素：药代动力学研究表明氨氯地平不明显改变环孢菌素的药代动力学。 药物/实验室试验相互作用：未知。 |
| 贮藏 | 密封。 |
| 有效期 | 详见说明书 |
| 批准文号 | 国药准字Z20110011 |
| 生产企业 | 石药集团欧意药业有限公司 |
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