规格含量
60mgx20片/盒
批准文号
国药准字H20163219
生产厂家
山东裕欣药业有限公司
全部规格
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洛索洛芬钠分散片(方荆)包装主图

洛索洛芬钠分散片(方荆)包装侧面图2

洛索洛芬钠分散片(方荆)包装侧面图3

洛索洛芬钠分散片(方荆)包装侧面图4

洛索洛芬钠分散片(方荆)包装侧面图5

说明书
温馨提醒 请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用
药品名称 洛索洛芬钠分散片
通用名称 洛索洛芬钠分散片
商品名/品牌 方荆
主要成份 洛索洛芬钠。
性状 本品为白色或类白色片。
功效与作用 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。
用法用量 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。
副作用 据国外文献报道: (本项包括不能计算频度的不良反应报告) 总病例13,486例中,不良反应报告例为409例(3.03%)。主要有消化系统症状(胃及腹部不适感、胃痛、恶心及呕吐、食欲不振等2.25%)、浮肿及水肿(0.59%)、皮疹及荨麻疹等(0.21%)、嗜睡(0.10%)等报告。 (1)重大不良反应 1)休克(不明频度):会引起休克,故应注意观察,若出现异常应速停药并适当处理。 2)溶血性贫血(不明频度):会出现溶血性贫血,故应进行血液检查等并注意观察,若出现异常应速停药并给予适当处理。 3)皮肤粘膜眼综合征(不明频度):会出现皮肤粘膜眼综合征(Stevens-Johnson综合征),故应注意观察,若出现异常应速停药并给予适当处理。 4)急性肾功能衰竭(不明频度)、肾病综合征(不明频度):会出现急性肾功能衰竭、肾病综合征,故应注意观察,若出现异常应速停药并给予适当处理。 5)间质性肺炎(不明频度):会出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸粒细胞增多等的间质性肺炎,若出现此类症状,应速停药并给肾上腺皮质激素制剂等适当处理。 6)再生障碍性贫血:据报道,其他非甾类消炎镇痛剂,会出现再生障碍性贫血。 (2)其他不良反应 不良反应频度 0.1~1%未满 0.05~0.1%未满 0.05%未满 过敏症 皮疹 瘙痒感 荨麻疹 消化系统 腹痛、胃部不适感、食欲不振、恶心及呕吐、腹泻 消化性溃疡、便秘、胃灼热、口腔炎 消化不良 精神神经系统 嗜睡 头痛 血液 贫血、白细胞减少、血小板减少、嗜酸粒细胞增多 肝脏 GOT上升、GPT上升 Al-P上升 其他 浮肿 心悸、颜面热感 注:发生过敏症状时应停药。
禁忌 1.已知对本品过敏的患者。 2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。 3.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。 4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。 5.有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。 6.重度心力衰竭患者。
注意事项 1.避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 2.根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。 3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。 4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。 患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。 5.和所有非甾体抗炎药(NSAIDs) -样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。 6.有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。 7.NSAIDs.包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
相互作用 本品与以下药物合用时应注意以下药物相互作用: 香豆素类抗凝血剂(华法林等),会增强该药抗凝血作用,注意必要时应减量。因本品抑制前列腺素的生物合成,从而抑制血小板凝集,降低血液凝固力,对该药的抗凝血起相加作用。 磺酰脲类降血糖药(甲苯磺丁脲等),会增强该药的降血糖作用,注意必要时应减量。本品在人体的蛋白结合率洛索洛芬钠为97.0%,trans-OH体为92.8%。因此与蛋白结合率高的药物合用时,会增加合用药物的血中活性成分,而增加该药的作用。
贮藏 遮光、密封。
有效期 18 月
批准文号 国药准字H20163219
生产企业 山东裕欣药业有限公司
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药品验真技巧
扫描药品追溯码查询真伪 目前市面上很多药品出厂的时候都会在药品外包装盒印上药品追溯码,如果您想验证药品真伪可以打开手机支付宝(微信不支持查询)对准药品追溯码扫一扫,如果扫描结果显示药品的详细信息,那么药品大概率为正品。如果没有扫描出信息,建议咨询销售商。
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查询国药准字号是否备案 市面上任何一款流通中的药品都会在国家药监局进行备案并获取批准文号,您可以打开国家药监局网站-选择数据查询-输入批准文号进行查询,如果查询不到备案信息,那么就有可能是伪劣药品。