规格含量
25mg
批准文号
国药准字H10920055
生产厂家
上海信谊万象药业股份有限公司
全部规格
图文详情
说明书
| 温馨提醒 | 请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用 |
|---|---|
| 药品名称 | 吲哚美辛缓释胶囊 |
| 通用名称 | 吲哚美辛缓释胶囊 |
| 商品名/品牌 | 美达新 |
| 主要成份 | 吲哚美辛。化学名：2-甲基-1-（4-氯苯甲酰基）-5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸。 |
| 性状 | 本品为胶囊剂，内含白色、类白色或微黄色小丸。 |
| 功效与作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 |
| 用法用量 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 |
| 副作用 | 一、本品为缓释胶囊，药物缓慢释放，偶有以下不良反应，不影响连续服药: 1、胃肠道反应：表现为恶心、呕吐、消化不良、胃烧灼、胃炎及腹泻等。 2、中枢神经系统反应：表现为头痛、眩晕、困倦等。 3、造血系统反应：表现为粒细胞减少、溶血性或再生障碍性贫血、紫癜、骨髓抑制及血小板减少等，但少见。 4、皮肤及过敏反应：表现为瘙痒、麻疹、皮疹、结节性红斑等。 二、其他不良反应还有： 1、严重可有精神行为障碍或抽搐等。 2、肾：表现为血尿、水肿。 3、过敏反应：哮喘、血管性水肿及休克等。 |
| 禁忌 | 活动性溃疡病、溃疡性结肠炎及病史者，癫痫，帕金森病及精神病患者，肝肾功能不全者，对本品或对阿司匹林或其它非甾体抗炎药过敏者，血管神经性水肿或支气管哮喘者禁用。 |
| 注意事项 | 1、交叉过敏反应：本品与阿司匹林有交叉过敏性．由阿司匹林过敏引起的喘息病人，应用本品时可引起支气管痉挛。对其他非甾体抗炎、镇痛药过敏者也可能对本品过敏。 2、本品因对血小板聚集有抑制作用，可使出血时间延长，停药后此作用可持续1天，用药期间血尿素氮及血肌酐含量也常增高。 3、下列情况应慎用：①本品能导致水钠潴留，故心功能不全及高血压等患者应慎用；②因本品可使出血时间延长．加重出血倾向，故血友病及其它出血性疾病患者应慎用，此外，本品对造血系统有抑制作用，再生障碍性贫血、粒细胞减少等患者也应慎用。 4、用药期间应定期随访检查：(1)血象及肝、肾功能；(2)个案报道提及本品能导致角膜沉着及视网膜改变(包括黄斑病变)，遇有视力模糊时应立即作眼科检查。 5、为减少药物对胃肠道的刺激，本品宜于饭后服用或与食物或制酸药同服。 6、本品不能控制疾病过程的进展，故必须同时应用能使疾病过程改善的药物。由于本品的毒副反应较大，治疗关节炎一般已不作首选用药，仅在其它非甾体药无效时才考虑应用。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 |
| 相互作用 | 1、与对乙酰氨基酚长期合用可增加肾脏毒性，与其它非甾体抗炎药同用时消化道溃疡的发病率增高。 2、与阿司匹林或其它水杨酸盐同用时并不能加强疗效，而胃肠道不良反应则明显增多，由于抑制血小板聚集的作用加强，可增加出血倾向。 3、饮酒或与皮质激素、促肾上腺皮质激素同用，可增加胃肠道溃疡或出血的危险。 4、与洋地黄类药物同用时，本品可使洋地黄的血浓度升高(因抑制从肾脏的清除)而增加毒性，因而需调整洋地黄剂量。 5、与肝素、口服抗凝药及溶栓药合用时，因本品与之竞争性结合蛋白，使抗凝作用加强。同时本品有抑制血小板聚集作用，因此有增加出血的潜在危险。 6、本品与胰岛素或口服降糖药合用，可加强降糖效应、须调整降糖药物的剂量。 7、与呋塞米同用时，可减弱后者排钠及抗高血压作用。其原因可能是由于抑制了肾脏内前列腺素的合成．本品还有阻止呋塞米、布美他尼及吲达帕胺等对血浆肾素活性增强的作用，对高血压病人评议其血浆肾素活性的意义时应注意此点。 8、与氨苯蝶啶合用时可致肾功能减退（肌酐清除率下降、氮质血症）。 9、本品与硝苯地平或维拉帕米同用时，可致后二者血药浓度增高，因而毒性增加。 10、丙磺舒可减少本品自肾及胆汁的清除，增高血药浓度，使毒性增加，合用时须减量。 11、与秋水仙碱、磺吡酮合用时可增加胃肠溃疡及出血的危险。 12、与锂盐同用时，可减少锂自尿排泄，使血药浓度增高，毒性加大。 13、本品可使甲氨蝶呤血药浓度增高，并延长高血浓度时间。正在用本品的病人如需作中或大剂量甲氨蝶呤治疗，应于24～48小时前停用本品，以免增加其毒性。 14、与抗病毒药齐多夫定(zidovudine)同用时，可使后者清除率降低，毒性增加。同时本品的毒性也增加，故应避免合用。 |
| 贮藏 | 遮光，密闭保存。 |
| 有效期 | 24 月 |
| 批准文号 | 国药准字H10920055 |
| 生产企业 | 上海信谊万象药业股份有限公司 |
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