规格含量
50mg
批准文号
国药准字H10940184
生产厂家
深圳市中联制药有限公司
全部规格
图文详情
说明书
| 温馨提醒 | 请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用 |
|---|---|
| 药品名称 | 盐酸米诺环素胶囊 |
| 通用名称 | 盐酸米诺环素胶囊 |
| 商品名/品牌 | |
| 主要成份 | 本品主要成份为盐酸米诺环素。 |
| 性状 | 本品内容物为黄色至黄褐色微丸。 |
| 功效与作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 |
| 用法用量 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 |
| 副作用 | 1.消化系统：厌食、恶心、呕吐、腹泻、舌炎、吞咽困难、小肠结肠炎、胰腺炎和肛门生殖器区域炎性病变（念珠菌过量生长），使肝脏酶增加，罕有肝炎病例。在少数患者中出现了食管炎和食管溃疡。多数此类患者在睡前服药。 2.皮肤反应：斑丘疹、红斑疹，少有多形性红斑、斯蒂文斯-约翰逊综合症和剥脱性皮炎出现，以及光敏反应。据报导有皮肤和粘膜色素沉着的病例。 3.肾毒性：报导有ＢＵＮ升高，且明显与剂量有关 4.过敏性反应：荨麻疹、血管神经性水肿、多关节疼痛 |
| 禁忌 | 对任何四环素类药物或本品中的任一成分过敏者禁用。 |
| 注意事项 | 1.肝、肾功能不全、食道通过障碍者、老年人、口服吸收不良或不能进食者及全身状态恶化患者（因易引发维生素K缺乏症）慎用。 2.由于具有前庭毒性，本品已不作为脑膜炎奈瑟菌带菌者和脑膜炎奈瑟菌感染的治疗药物。 3.对本品过敏者有可能对其他四环素类也过敏。 4.服用盐酸米诺环素治疗的患者，在驾车或操作危险机械时应格外小心。因为在盐酸米诺环素治疗期间，报道有中枢神经系统的副作用，包括头晕、头昏或眩晕。这些症状在治疗期间可能消失，通常停药后消失。由于可致头晕、倦怠等，汽车驾驶员、从事危险性较大的机器操作及高空作业者应避免服用本品。 5.使用盐酸米诺环素中发生的其他非常罕见的严重事件包括斯-琼氏综合征（Stevens-Johnson综合征）和中毒性表皮坏死松懈症。如果怀疑发生上述的任何一种严重的皮肤反应，应停用盐酸米诺环素。 6.有报道使用四环素类药物可能会引起脑假瘤（良性颅内压增高），通常临床表现有头痛和视物模糊。当四环素用于婴儿时，还有囱门凸出的报道。尽管以上情况和其它相关症状多在停药后消失，永久性后遗症仍有可能存在。 7.本品滞留于食道并崩解时，会引起食道溃疡，故应多饮水，尤其临睡前服用时。 8.急性淋病奈瑟菌性尿道炎患者疑有初期或二期梅毒时，通常应进行暗视野检查，疑有其他类型梅毒时，每月应进行血清学检查，并至少进行4个月。 9.严重肾功能不全患者的剂量应低于常用剂量，如需长期治疗，应监测血药浓度。 10.用药期间应定期检查肝、肾功能。 11.本品有可能引起光敏性皮炎，应告知患者在服用四环素类药物期间可引起较重的晒斑反应，故用药期间应避免日晒。 12.肝功能损害患者：据报道盐酸米诺环素有肝毒性；因此，在肝功能不全患者以及与其他肝毒性药物合用时应谨慎使用。 13.肾功能损害患者：四环素类药物的抗合成代谢作用可引起血尿氮水平升高。在严重肾功能损害患者中，高血清水平的四环素类药物可导致氮质血症、高磷酸血症和酸中毒。如果存在肾功能损害，即使通常的口服及注射剂量均可导致药物在人体内的过度蓄积及肝脏毒性。 14.对实验室检查指标的干扰： (1)测定尿邻苯二酚胺（Hingerty法）浓度时，由于本品对萤光的干扰，可能使测定结果偏高。 (2)可能使碱性磷酸酶、血清淀粉酶、血清胆红素、血清氨基转移酶（AST、ALT）的测定值升高。 15.实验室监测：患者应定期进行身体各系统功能检查，包括造血系统、肾功能和肝功能。 16.本品可与食品、牛奶或含碳酸盐饮料同服。 17.于受控室温20℃~25℃（68℉~77℉）条件下贮藏，避免将本品保存于光照、潮湿和过热的地方。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 |
| 相互作用 | 1.由于四环素能降低凝血酶原的活性，故本品与抗凝血药合用时，应降低抗凝血药的剂量。 2.由于制酸药（如碳酸氢钠、铝、钙、镁）可与四环素类药物合用形成不溶性络合物而使四环素类药物的吸收减少、活性降低，故盐酸米诺环素与制酸药应避免同时服用。含铁的制剂可削弱盐酸米诺环素的吸收。 3.降血脂药物考来烯胺（cholestyramine）或考来替泊（colestipol）与本品合用时，可能影响本品的吸收。 4.由于巴比妥类、苯妥英或卡马西平可诱导微粒体酶的活性致使本品血药浓度降低，故合用时须调整本品的剂量。 5.全麻药甲氧氟烷和米诺环素合用可导致致命性的肾毒性。 6.由于抑菌药物能干扰青霉素的抑菌活性，所以应避免四环素类药物与青霉素类合用。 7.米诺环素与强利尿药（如呋塞米等）合用可加重肾损害。 8.米诺环素与其他肝毒性药物（如抗肿瘤化疗药物）合用可加重肝损害。 9.四环素类药物和口服避孕药合用，能降低口服避孕药的效果。 10.避免在服用米诺环素前即刻、使用期间及使用后即刻使用异维甲酸或其他系统性类视黄醇或维生素A。这些药物中的任何一种都与脑假瘤发生有关。 11.当麦角生物碱或其衍生物与四环素类同时给药时，会增加麦角中毒的风险。 12.食物、牛奶和其他乳制品可损害标准米诺环素口服制剂的吸收。然而，食物和牛奶不会显著削弱微丸胶囊的吸收。 |
| 贮藏 | 密封保存。 |
| 有效期 | 24 月 |
| 批准文号 | 国药准字H10940184 |
| 生产企业 | 深圳市中联制药有限公司 |
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