规格含量
0.1g
批准文号
国药准字H22020152
生产厂家
通化长城药业股份有限公司
全部规格
图文详情
说明书
| 温馨提醒 | 请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用 |
|---|---|
| 药品名称 | 卡马西平片 |
| 通用名称 | 卡马西平片 |
| 商品名/品牌 | |
| 主要成份 | 卡马西平。 |
| 性状 | 本品为白色片。 |
| 功效与作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 |
| 用法用量 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 |
| 副作用 | 1.初始服药量太大或老年患者服用，偶尔或经常会出现一些副反应（如头晕、头痛、共济失调、嗜睡、疲劳、复视） ；胃肠道不适（如恶心、呕吐）以及皮肤过敏反应。与剂量相关的副反应，通常在几天内自行减轻或减少剂量后减轻。 2.中枢神经系统的副反应可能是剂量过高或是血药浓度明显波动的表现。在这种情况下应进行血药浓度监测，降低每日剂量服用并将它分成3-4次服用。 3.中枢神经系统 神经病学反应 ： (1)常见头晕、共济失调、嗜睡、疲劳。偶见头痛、复视、调节失常（如视物模糊)。 (2)罕见异常的不随意运动（如震颤、姿势保持不能、口面部运动障碍、手足徐动症、肌张力障碍、抽搐），眼球震颤。 (3)极少见眼球运动失常、语言障碍（构音障碍、发音含糊）、外周神经炎、感觉异常、肌无力、轻瘫的症状。 4.极少见眼球运动失常、语言障碍（构音障碍、发音含糊）、外周神经炎、感觉异常、肌无力、轻瘫的症状。极少见毒性表皮坏死松懈，光敏反应，多形性红斑及结节性红斑、皮肤颜色改变、紫癜、瘙痒、痤疮、出汗、脱发。极个别报道有多毛，但与药物的关系不明。 5.血液 ：偶见或常见白细胞减少。偶见嗜酸性细胞增多症、血小板减少。罕见白细胞增多症、淋巴结病。极少见粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血、纯红细胞发育不全、巨幼红细胞性贫血、急性间歇性卟啉症、网状细胞增多症、叶酸缺乏症、溶血性贫血。 6.肝脏 ：常见γ-GT升高（由于肝酶诱导），通常无临床意义。偶见碱性磷酶升高且极个别有转氨酶升高。罕见黄疸、胆汁郁积性肝炎、肝实质（肝细胞）性肝炎或混合型肝炎。极少见肉芽肿肝炎。 7.胃肠道 ：常见恶心、呕吐。偶见口干。罕见腹泻或便秘。极少见腹痛、舌炎、胃炎。过敏反应 ：罕见迟发性多器官过敏反应可伴有发热、皮疹、脉管炎、淋巴结病、淋巴瘤样的症状、关节痛、白细胞减少、嗜酸性细胞增多症、肝脾肿大、肝功能试验异常，各种反应可以合并的形式发生。 8.极少见伴有肌阵挛和外周性是酸性细胞增多的无菌性脑膜炎，变态反应，若这种反应发生，应立刻停止服药。 9.心血管系统 ：罕见心脏传导障碍。极少见心动过缓、心率失常、房-室传导阻滞引起的晕厥、虚脱、充血性心力衰竭、高血压或低血压、冠心病病情加重、血栓性静脉炎、血栓栓塞。 10.内分泌系统和代谢 ：偶见由于抗利尿激素（ADH）样作用而引起的浮肿、体液潴留、体重增加、低钠血症和血浆渗透压下降。在极少数病例中导致水中毒，伴有嗜睡、呕吐、头痛、精神错乱、神经系统异常。极少见男子女性型乳房和溢乳。 11.极少见甲状腺功能检查异常 ：L-甲状腺素（FT4，T4，T3）值下降、TSH值增加。通常无临床表现。 12.极少见骨代谢障碍（血浆中的钙和25-OH-胆钙化醇下降），极少数可导致骨软化症。极少见胆固醇水平升高，包括高密度脂蛋白中的胆固醇及甘油三酯升高。 13.泌尿生殖系统 ：极少见肾间质肾炎和肾衰，肾功能障碍的症状（如蛋白尿、血尿、少尿、BUN值升高/氮质血症）、尿频、尿潴留、性功能紊乱/阳痿。 14.感觉器官 ：极少见味觉异常、晶状体混浊、结膜炎、耳鸣、听觉过敏。 |
| 禁忌 | 已知对卡马西平和相关结构药物（如三环类抗抑郁药）过敏者 ；房室传导阻滞者 ；有骨髓抑制史或急性间歇性卟啉症者禁用。理论上（与三环类抗抑郁药结构相似的）卡马西平应避免与单胺氧化酶抑制剂（MAOI）合用。在服用本药之前，停服单胺氧化酶抑制剂至少2周，若临床状况允许可更长。 |
| 注意事项 | 1.有病例报告，再生障碍性贫血和粒细胞缺乏与本药有关。但大多数是一过性的，未必是再生障碍性贫血和粒细胞缺乏症。 2.在服用本药前，应进行全血细胞计数，包括血小板计数，可能的话检测网状细胞和血浆铁，以此作为参考基线。 3.权威机构仍建议 ：在服药的第1个月，每周进行血液学检查 ；此后5个月之内每月检查一次，以后每年2-4次。治疗期间若发现白细胞或血小板明显减少，应严密监护病人，并监测全血红细胞计数，若出现明显的骨髓抑制，应立刻停止服用本药。若有严重的皮肤反应症状或体征出现（如Stevens-Johnson综合征，Lyell综合征），应立刻停止服药。本药应在医生监督下服用。 4.对混合型癫痫伴有非典型失神发作的患者尤为小心。因为本药可引发起全身惊厥发作频率的增加。若发作加剧，应停止服用本药。 5.若有如下反应，如发热、咽喉痛、皮疹、口腔溃疡、易青肿、瘀斑或紫癜发生，病人应立刻告诉医生。 6.有心脏病、肝病和肾病史、对其它药物有血液学不良反应史、或已中断本药疗程者，应权衡利弊后才可开处方，并严密监护病人。服用卡马西平前应检查肝功能，服药期间应定期检查肝功能，特别是对有肝病史者和老年患者。服药期间若发生肝功能损害加剧或活动性肝病，立刻停服本药。 7.建议在服药前及服药期间应定期进行完整的尿液分析和BUN检查。 8.本药有轻度的抗胆碱能作用，治疗期间眼压升高的患者，应在严密监护下治疗。 9.本药可激活潜在性精神病发作，对老年患者可引起神志不清或激越。极个别的病例报告，有发生男性生殖力损害或精子生成异常，但是否与本药有关，尚未定论。 10.有报告说，使用口服避孕药的妇女发生突破性出血，因此本药可能会影响口服避孕药的可靠性。 11.虽然卡马西平剂量与血药浓度之间、血药浓度与临床药效或耐受性之间的关系不确切，但是监测血药浓度对下列情况可能会有帮助 ：当发作频率突然增加或检查病人是否遵嘱服药 ；妊娠期 ；儿童及青少年服药期间 ；怀疑吸收障碍 ；怀疑合并用药引起的中毒。若需立即停服本药，在换用新的抗癫痫药之前，应使用其它合适的过渡药物（如安定静脉注射或直肠给药 ；苯妥英静脉注射)。 12.对驾驶者或机器操纵者的反应能力的影响 ：本药可引起眩晕、嗜睡，影响病人的反应能力，特别是服药初期或剂量调整期。因此，病人驾驶车辆或操纵机器时应小心。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 |
| 相互作用 | 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 |
| 贮藏 | 密封，置阴凉干燥处。 |
| 有效期 | 36 月 |
| 批准文号 | 国药准字H22020152 |
| 生产企业 | 通化长城药业股份有限公司 |
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