规格含量
5mgx100片/瓶
批准文号
国药准字H13022178
生产厂家
北京中新药业股份有限公司
全部规格
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甲巯咪唑片()包装主图

说明书
温馨提醒 请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用
药品名称 甲巯咪唑片
通用名称 甲巯咪唑片
商品名/品牌
主要成份 本品主要成份为甲巯咪唑。
性状 本品为双侧带刻痕的圆形薄膜衣片(5mg:黄色;10mg:灰橙色;20mg: 棕色),除去包衣后显白色。
功效与作用 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。
用法用量 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。
副作用 基于以下发生率定义,对不良反应进行评估:非常常见 ≥1/10,常见 ≥1/100,<1/10,不常见 ≥1/1,000,<1/100,罕见 ≥1/10,000,<1/1,000,非常罕见 <1/10,000血液和淋巴系统异常。不常见,粒细胞缺乏症出现在大约0.3%-0.6%的病例中。在治疗开始后数周或数月也可以出现粒细胞缺乏症,如果出现粒细胞缺乏症必须停药。大部分病例可自发恢复。非常罕见,血小板减少、全血细胞减少、泛发性淋巴结病。内分泌异常。非常罕见,胰岛素自身免疫综合征(伴有血糖水平的显著下降)。神经系统异常。罕见,罕有味觉紊乱(味觉障碍、味觉丧失)的发生;在停药后可以恢复。但是,恢复到正常可能需要数周时间。非常罕见,神经炎、多发性神经病。胃肠道异常。非常罕见,急性唾液腺肿胀。肝胆异常。非常罕见,已经有报道个别病例出现胆汁淤积性黄疸或中毒性肝炎。在停药后症状一般可以恢复。必须要注意鉴别治疗期间胆汁淤积所致的不显著的临床征象和由甲状腺功能亢进导致的改变,如GGT(γ-谷氨酰转肽酶)和碱性磷酸酶或其骨特异性同工酶的增高。皮肤和皮下组织异常。非常常见,不同程度的过敏性皮肤反应(搔痒症、皮疹、风疹)。这些皮肤反应大部分是轻微的,经常在继续治疗期间缓解。非常罕见,严重的过敏性皮肤反应,包括泛发性皮炎,脱发、药物诱导的红斑狼疮。骨胳肌肉和结缔组织异常。常见,关节痛可能逐渐出现,而且即使在数月的治疗后也会出现。一般疾病和给药部位状态,罕见药物热。
禁忌 赛治严禁用于以下患者中:对甲巯咪唑、其它硫酰胺衍生物或任何赋形剂过敏;中到重度血细胞计数紊乱(中性粒细胞减少);既存的并非由甲状腺功能亢进症导致的胆汁淤积;在接受甲巯咪唑或卡比马唑治疗后,曾出现骨髓损害。在妊娠期间,禁忌应用甲巯咪唑与甲状腺激素联合治疗。哺乳期妇女禁用。
注意事项 赛治不应用于以下患者中:具有轻微超敏反应病史的患者(比如,过敏性皮疹、搔痒症)。在以下患者中,甲巯咪唑仅能在严密监测下用作短期治疗气管受压的大甲状腺肿患者,因为具有使甲状腺肿生长的危险。据报告大约0.3 96-0. 696的病例发生了粒细胞缺乏症,因此在开始治疗前,应提醒患者注意粒细胞缺乏症的症状(口腔炎、咽炎、发热)。这通常发生在治疗的最初几周,但也可能在治疗开始后数月以及再次治疗时出现。在治疗开始之前和之后,特别是在以前发生过轻度粒细胞减少的病例中,推荐对血细胞计数进行严密监测。如果观察到任何这些症状,特别是在治疗的最韧几周,应该建议患者与其医生取得联系,立即进行血细胞计数。如果确诊为粒细胞缺乏症,那么必须停药。在推荐剂量下,其它骨髓毒性不良反应是罕见的。通常是在应用非常高剂量的甲巯咪唑(大约每日120 mg)治疗中报告。这些剂量应该在特殊适应症中保留(严重的疾病、甲状腺危象)。在甲巯咪唑治疗期间,如果出现骨髓毒性,需要停止给药,如果有必要,应转换为使用其它类型的抗甲状腺药物。过量给药可以导致亚临床型或临床型甲状腺功能减退和甲状腺肿生长,这是由于TSH增高所致。因此,一旦获得甲状腺功能正常的代谢状态,就应该下调甲巯咪唑的剂量,必要时应添加左旋甲状腺素。完全停止甲巯咪唑以及仅继续接受左旋甲状腺素治疗是没用的。在甲巯咪唑治疗时,尽管TSH被抑制,但甲状腺肿仍然生长,这是基础疾病造成的,不能通过添加左旋甲状腺素治疗而预防。为了使内分泌眼病恶化的危险性最小化,获得正常TSH水平是关键的。但是,这一状态经常独立于甲状腺疾病的病程。这样的并发症并不是更改适当治疗方案的原因,也不被认为是正确实施的治疗产生的不良反应。在进行抗甲状腺治疗后,即使没有另外实施任何手术治疗措施,也有低比例的患者可能出现远期甲状腺功能减退。这很可能不是药物产生的不良反应,而认为是由基础疾病所致的甲状腺实质的炎症和破坏过程引起。在甲状腺功能亢进症患者应用甲巯咪唑治疗期间,病理性增高的能量消耗的下降可能导致(一般是期望得到的)体重增加。应该告知患者,临床症状的改善表明了他们能量消耗的正常化。赛治含有乳糖;因此,在罕见的遗传性疾病半乳糖不耐症、Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖一半乳糖吸收不良症患者中,不推荐应用该药物。特殊人群用药:在肝功能受损患者中,甲巯咪唑的血浆清除率下降。因此,给药剂量应尽可能低,并应对患者进行严密监测。在肾功能受损患者中,由于缺乏甲巯咪唑药代动力学行为方面的数据,所以在该患者人群中,推荐在严密监测下小心的对剂量进行个体化调整,给药剂量应该尽可能低。驾车及操作机器:甲巯咪唑对驾驶和操作机械的能力没有任何影响。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
相互作用 碘不足会增加,而过多的碘会降低甲状腺对甲巯咪唑片的反应性。目前上没有发现与其他药物的直接相互作用。但是,应注意的是在甲状腺功能亢进的情况下,其他药物的分解和排泄可被加速,随着甲状腺功能逐渐恢复正常时,这些反应也可恢复正常。需要时,医生应调整其剂量。
贮藏 25℃以下干燥环境。
有效期 36 月
批准文号 国药准字H13022178
生产企业 北京中新药业股份有限公司
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