规格含量
100片/瓶
批准文号
国药准字H14022839
生产厂家
山西同达药业有限公司
全部规格
图文详情
说明书
| 温馨提醒 | 请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用 |
|---|---|
| 药品名称 | 复方磺胺甲噁唑片 |
| 通用名称 | 复方磺胺甲噁唑片 |
| 商品名/品牌 | 同达 |
| 主要成份 | 复方磺胺甲噁唑 |
| 性状 | 片剂。 |
| 功效与作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 |
| 用法用量 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 |
| 副作用 | ⑴过敏反应较为常见 ，可表现为药疹，严重者可发生渗出性多形红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎等；也有表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清病样反应。偶见过敏性休克。 ⑵中性粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症及再生障碍性贫血。患者可表现为咽痛、发热、苍白和出血倾向。 ⑶溶血性贫血及血红蛋白尿。这在缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的患者应用磺胺药后易于发生，在新生儿和小儿中较成人为多见。 ⑷高胆红素血症和新生儿核黄疸。由于该品与胆红素竞争蛋白结合部位，可致游离胆红素增高。新生儿肝功能不完善，对胆红素处理差，故较易发生高胆红素血症和新生儿黄疸，偶可发生核黄疸。 ⑸肝脏损害。可发生黄疸、肝功能减退，严重者可发生急性肝坏死。 ⑹肾脏损害。可发生结晶尿、血尿和管型尿；偶有患者发生间质性肾炎或肾小管坏死的严重不良反应。 ⑺恶心、呕吐、胃纳减退、腹泻、头痛、乏力等，一般症状轻微。偶有患者发生艰难梭菌肠炎，此时需停药。 ⑻甲状腺肿大及功能减退偶有发生。 ⑼中枢神经系统毒性反应偶可发生，表现为精神错乱、定向力障碍、幻觉、欣快感或抑郁感。 ⑽偶可发生无菌性脑膜炎，有头痛、颈项强直、恶心等表现。 该品所致的严重不良反应虽少见，但常累及各器官并可致命，如渗出性多形红斑、剥脱性皮炎、大疱表皮松解萎缩性皮炎、暴发性肝坏死、粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血等血液系统异常。艾滋病患者的上述不良反应较非艾滋病患者为多见。 |
| 禁忌 | ⑴对SMZ和TMP过敏者禁用； ⑵由于该品阻止叶酸的代谢，加重巨幼红细胞性贫血患者叶酸盐的缺乏，所以该病患者禁用该品。 ⑶孕妇及哺乳期妇女禁用该品。 ⑷小于2个月的婴儿禁用该品。 ⑸重度肝肾功能损害者禁用该品。 |
| 注意事项 | （l）因不易清除细菌，下列疾病不宜选用该品作治疗或预防用药 ①中耳炎的预防或长程治疗。 ②A组溶血性链球菌扁桃体和咽炎。 ⑵交叉过敏反应。对一种磺胺药呈现过敏的患者对其他磺胺药也可能过敏。 ⑶肝脏损害。可发生黄疸、肝功能减退，严重者可发生急性肝坏死，故有肝功能损害患者宜避免应用。 ⑷肾脏损害。可发生结晶尿、血尿和管型尿，故服用该品期间应多饮水，保持高尿流量，如应用该品疗程长、剂量大时，除多饮水外，宜同服碳酸氢钠，以防止此不良反应。失水、休克和老年患者应用该品易致肾损害，应慎用或避免应用该品。肾功能减退患者不宜应用该品。 ⑸对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐酶抑制药呈现过敏的患者，对磺胺药亦可过敏。 ⑹下列情况应慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、血卟啉症、叶酸缺乏性血液系统疾病、失水、艾滋病、休克和老年患者。 ⑺用药期间须注意检查 ①全血象检查，对疗程长、服用剂量大、老年、营养不良及服用抗癫痫药的患者尤为重要。 ②治疗中应定期尿液检查（每2～3日查尿常规一次）以发现长疗程或高剂量治疗时可能发生的结晶尿。 ③肝、肾功能检查。 ⑻严重感染者应测定血药浓度，对大多数感染疾患者游离磺胺浓度达50～150mg/ml（严重感染120～150mg/ml）可有效。总磺胺血浓度不应超过200mg/ml，如超过此浓度，不良反应发生率增高。 ⑼不可任意加大剂量、增加用药次数或延长疗程，以防蓄积中毒。 ⑽由于该品能抑制大肠杆菌的生长，妨碍B族维生素在肠内的合成，故使用该品超过一周以上者，应同时给予维生素B以预防其缺乏。 ⑾如因服用该品引起叶酸缺乏时，可同时服用叶酸制剂，后者并不干扰TMP的抗菌活性，因细菌并不能利用已合成的叶酸。如有骨髓抑制征象发生，应即停用该品，并给予叶酸3～6mg肌注，一日1次，使用2日或根据需要用药至造血功能恢复正常，对长期、过量使用该品者可给予高剂量叶酸并延长疗程。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 |
| 相互作用 | ⑴合用尿碱化药可增加该品在碱性尿中的溶解度，使排泄增多。 ⑵不能与对氨基苯甲酸合用，对氨基苯甲酸可代替该品被细菌摄取，两者相互拮抗。 ⑶下列药物与该品同用时，该品可取代这些药物的蛋白结合部位，或抑制其代谢，以致药物作用时间延长或发生毒性反应，因此当这些药物与该品同时应用，或在应用该品之后使用时需调整其剂量。此类药物包括口服抗凝药、口服降血糖药、甲氨蝶呤、苯妥英钠和硫喷妥钠。 ⑷与骨髓抑制药合用可能增强此类药物对造血系统的不良反应。如白细胞、血小板减少等，如确有指征需两药同用时，应严密观察可能发生的毒性反应。 ⑸与避孕药（雌激素类）长时间合用可导致避孕的可靠性减少，并增加经期外出血的机会。 ⑹与溶栓药物合用时，可能增大其潜在的毒性作用。 ⑺与肝毒性药物合用时，可能引起肝毒性发生率的增高。对此类患者尤其是用药时间较长及以往有肝病史者应监测肝功能。 ⑻与光敏药物合用时，可能发生光敏作用的相加。 ⑼接受该品治疗者对维生素K的需要量增加。 ⑽不宜与乌洛托品合用，因乌洛托品在酸性尿中可分解产生甲醛，后者可与该品形成不溶性沉淀物。使发生结晶尿的危险性增加。 ⑾该品可取代保泰松的血浆蛋白结合部位，当两者同用时可增强保泰松的作用。 ⑿磺吡酮与该品合用时可减少后者自肾小管的分泌，其血药浓度持久升高易产生毒性反应，因此在应用磺吡酮期间或在应用其治疗后可能需要调整该品的剂量。当磺吡酮疗程较长时，对该品的血药浓度宜进行监测，有助于剂量的调整，保证安全用药。 ⒀该品中的TMP可抑制华法林的代谢而增强其抗凝作用。 ⒁该品中的TMP与环孢素合用可增加肾毒性。 ⒂利福平与该品合用时，可明显使该品中的TMP清除增加和血清半衰期缩短。 ⒃不宜与抗肿瘤药、2,4-二氨基嘧啶类药物合用，也不宜在应用其他叶酸拮抗药治疗的疗程之间应用该品，因为有产生骨髓再生不良或巨幼红细胞贫血的可能。 ⒄不宜与氨苯砜合用，因氨苯砜与该品中的TMP合用两者血药浓度均可升高，氨苯砜浓度的升高使不良反应增多且加重，尤其是高铁血红蛋白血症的发生。 ⒅避免与青霉素类药物合用，因为该品有可能干扰此类药物的杀菌作用。 |
| 贮藏 | 密封。 |
| 有效期 | 24 月 |
| 批准文号 | 国药准字H14022839 |
| 生产企业 | 山西同达药业有限公司 |
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