规格含量
0.2g
批准文号
国药准字H65020337
生产厂家
国药集团新疆制药有限公司
全部规格
图文详情
说明书
| 温馨提醒 | 请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用 |
|---|---|
| 药品名称 | 甲硝唑片 |
| 通用名称 | 甲硝唑片 |
| 商品名/品牌 | |
| 主要成份 | 甲硝唑。 |
| 性状 | 本品为白色片或类白色片。 |
| 功效与作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 |
| 用法用量 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 |
| 副作用 | 1.消化系统 胃肠道症状为最常见的不良反应。包括恶心、呕吐、腹泻、腹部不适、腹部绞痛、便秘、食欲减退、味觉改变、口干、舌炎、口腔炎、口腔金属味等，通常不影响治疗。少有撤药时发生胰腺炎的报道。 2.精神神经系统 可有头痛、眩晕、晕厥、共济失调、精神错乱、易激惹、抑郁、失眠，高剂量时可引起癫痫发作及周围神经病变，后者主要表现为肢体麻木和感觉异常。部分患者长期用药时可产生持续周围神经病变。 3.过敏反应 部分患者用药后可出现面部潮红、皮疹、瘙痒、荨麻疹等过敏症状。 4.血液 少数病人长期用药后，可发生暂时性及可逆性白细胞下降，罕见血小板减少。 5.泌尿生殖系统 可有排尿困难、膀胱炎、多尿、尿失禁、盆腔压迫感、阴道或外阴干燥、性交困难、性欲减低，有阴道念珠菌感染的报道。 6.致癌、致突变 动物实验中本药有致肿瘤和致突变作用，但在人体中尚未证实。 7.其它 可引起心电图上T波低平，偶可出现血栓性静脉炎及一过性关节疼痛。 8.口腔局部用药时，可能引起口干、口涩、上唇麻木、口唇发痒、味觉改变、口腔粘膜轻微刺痛、恶心、呕吐及胃部不适，停药后多可消失。凝胶、乳膏等外用，偶有短暂红斑、皮肤干燥、烧灼感及皮肤刺激性反应。经阴道给药可能出现尿频，念珠菌宫颈炎、阴道炎，外阴或阴道瘙痒、不适、烧灼感、刺激感(非念珠菌引起)及外阴肿胀等症状。 |
| 禁忌 | 有活动性中枢神经系统疾患和血液病者禁用。 |
| 注意事项 | 1.交叉过敏 本药与其它咪唑类药物可能存在交叉过敏。 2.禁忌症 (1)对本药或其它咪唑类药物有过敏史者。 (2)活动性中枢神经疾患者。 (3)血液病患者。 (4)妊娠早期。 (5)哺乳妇女。 3.慎用 肝功能不全者。 4.药物对儿童的影响 有文献认为儿童使用本药应谨慎，宜减量使用。 5.药物对老人的影响 肝功能下降的老年患者本药血浆清除率降低，应注意监测血药浓度并调整剂量。 6.药物对妊娠的影响 本药可通过胎盘、进入胎儿血循环。动物实验表明，腹腔内给药对胎仔具毒性，而口服给药并无毒性。本药对胎儿的影响研究尚不充分，因此孕妇只有具明确指征时才宜选用本药，但妊娠早期禁用本药。美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。 7.药物对哺乳的影响 本药在乳汁中的浓度与血药浓度相当。动物试验显示本药对幼鼠具致癌作用，哺乳妇女不宜使用。若必须用药，应暂停哺乳，并在疗程结束后24-48小时方可重新哺乳。 8.药物对检验值或诊断的影响 本药可干扰天门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶(LDH)、三酰甘油、己糖激酶等的检验结果，使其值降至零。 9.用药前后及用药时应当检查或监测 (1)肝功能减退者本药代谢减慢，药物及其代谢物易在体内蓄积，长期用药时应监测血药浓度。 (2)重复一个疗程之前，应检查白细胞计数及分类。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 |
| 相互作用 | 1.与抗胆碱药联用治疗瘢痕性胃、十二指肠溃疡，可提高疗效。 2.与西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物同用，可减缓本药的代谢及排泄，延长本药的半衰期，应注意监测血药浓度并调整剂量。 3.与氯喹交替应用，可治疗阿米巴肝脓肿，但联用时可出现急性肌张力障碍。 4.薄荷脑可促进本药经皮肤渗透吸收。 5.可干扰双硫仑代谢，两药合用时患者可出现精神症状，两药应至少间隔2周使用。 6.在大剂量的锂剂治疗时合用本药，可引起血清锂浓度升高甚至锂中毒，应在加用本药治疗几日后测定血清锂浓度及肌酸酐水平。 7.本药能抑制华法林和其它口服抗凝药的代谢，加强其作用，可引起凝血酶原时间延长。 8.甲氧氯普胺可减轻本药的胃肠道症状。 9.与苯妥英、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物同用，可加速本药代谢，使血药浓度下降；而苯妥英的排泄减慢，血药浓度升高。 10.氢氧化铝、考来烯胺可略降低本药的胃肠吸收，使生物利用度降低14.5%。 11.与土霉素合用可干扰本药清除阴道滴虫的作用。 12.与糖皮质激素同用，可加速甲硝唑从体内排泄，使血药浓度下降31%，联用时需加大本药剂量。 |
| 贮藏 | 遮光，密闭保存。 |
| 有效期 | 24 月 |
| 批准文号 | 国药准字H65020337 |
| 生产企业 | 国药集团新疆制药有限公司 |
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