规格含量
50mg
批准文号
国药准字H10940017
生产厂家
昆药集团股份有限公司
全部规格
图文详情
说明书
| 温馨提醒 | 请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用 |
|---|---|
| 药品名称 | 盐酸米诺环素胶囊 |
| 通用名称 | 盐酸米诺环素胶囊 |
| 商品名/品牌 | 美侬 |
| 主要成份 | 本品主要成份为盐酸米诺环素。 |
| 性状 | 本品内容物为黄色至黄褐色微丸。 |
| 功效与作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 |
| 用法用量 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 |
| 副作用 | 根据MedDRA系统/器官分类，用CIOMS频率种类，将不良反应列表如下： 常见：≥1% 不常见：≥0.1%且<1% 罕见：≥0.01%且<0.1% 非常罕见：<0.01% 系统器官分类 不良反应 血液淋巴系统异常 罕见：嗜酸粒细胞增多、白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少； 非常罕见：溶血性贫血、全血细胞减少症； 发生率不确定：粒细胞缺乏； 心血管系统异常 非常罕见：心肌炎、心包炎； 耳与迷路异常 罕见：听力损害、耳鸣； 内分泌系统异常 非常罕见：甲状腺功能异常、甲状腺褐-黑变； 胃肠道系统异常 罕见：腹泻、恶心、口腔炎、牙齿变色(包括成人牙齿变色)、呕吐； 非常罕见：消化不良、吞吐困难、牙釉质发育不全、小肠结肠炎、食道炎、食道溃疡、舌炎、胰腺炎、假膜性肠炎； 发生率不确定：口腔变色(包括舌、唇和牙龈)； 全身性疾病： 不常见：发热； 非常罕见：分泌物变色； 肝胆系统异常 罕见：肝酶升高、肝炎； 非常罕见：肝内胆汁郁积、肝衰竭(包括致命性的)、高胆红素血症、黄疸； 发生率不确定：自体免疫性肝炎； 免疫系统异常 罕见：过敏性/过敏性样反应(包括休克)、包括致命性的； 发生率不确定：超敏反应； 感染和侵染 非常罕见：口腔及肛门生殖道念珠菌感染、外阴阴道炎； 代谢和营养异常 罕见：厌食； 肌肉、结缔组织和骨骼系统异常 罕见：关节痛、狼疮样综合症、肌痛； 非常罕见：关节炎、骨变色、系统性红斑狼疮(SLE)恶化、关节僵直、关节肿胀； 神经系统异常 常见：头昏(头晕)； 罕见：头痛、感觉迟钝、感觉异常、脑假瘤、眩晕； 非常罕见：囱门凸出； 发生率不确定：抽搐、镇静； 肾及泌尿系统异常 罕见：血尿素氮(BUN)升高； 非常罕见：急性肾功能衰竭、间质性肾炎； 生殖系统及乳腺异常 非常罕见：龟头炎； 呼吸、胸和纵隔异常 罕见：咳嗽、呼吸困难； 非常罕见：支气管痉挛、哮喘恶化、肺嗜酸粒细胞增多； 发生率不确定：局限性肺炎； 皮肤及皮下组织异常 罕见：脱发、多行性红斑、结节性红斑、固定性药疹；皮肤着色过度、光敏反应、瘙痒、皮疹、荨麻疹； 非常罕见：血管性水肿、剥脱性皮炎、指甲着色过度、Stevens-Johnson综合症、毒性表皮坏死、脉管炎； 也报道有以下的综合症。某些出现这些综合征的病例中有死亡报道。和其他严重的不良反应一样，如出现这些综合症，应立即停药： 过敏反应综合症，包括表皮反应(如皮疹或剥脱性皮炎)、嗜酸粒细胞增多和以下一项或多项：肝炎、局限性肝炎、肾炎、心肌炎、心包炎。可能存在发热和淋巴疾病。 狼疮样综合症，包括抗核抗体阳性；关节痛、关节炎、关节僵直或关节肿胀；以下一项或多项：发热、肌痛、肝炎、皮疹、脉管炎。 血清病样综合症，包括发热；荨麻疹或皮疹；关节痛、关节炎、关节僵直和关节肿胀。可能存在嗜酸性粒细胞增多。 |
| 禁忌 | 对任何四环素类药物或本品中的任一成分过敏者禁用。 |
| 注意事项 | 1.肝、肾功能不全、食道通过障碍者、老年人、口服吸收不良或不能进食者及全身状态恶化患者(因易引发维生素K缺乏症)慎用。 2.由于具有前庭毒性，本品已不作为脑膜炎奈瑟菌带菌者和脑膜炎奈瑟菌感染的治疗药物。 3.对本品过敏者有可能对其他四环素类也过敏。 4.服用盐酸米诺环素治疗的患者，在驾车或操作危险机械时应格外小心。因为盐酸米诺环素治疗期间，报道有中枢神经系统的副作用，包括头晕、头昏或眩晕。这些症状在治疗期间可能消失，通常停药后消失。由于可致头晕、倦怠等，汽车驾驶员、从事危险性较大的机器操作及高空作业者应避免服用本品。 5.使用盐酸米诺四环素类中发生的其他非常罕见的严重事件包括斯-琼氏综合症和中毒性表皮坏死松解症。如果怀疑发生上述的任何一种严重的皮肤反应，应停用盐酸米诺环素。 6.有报道使用盐酸米诺环素类药物可能会引起脑假瘤(良性颅内压增高)，通常临床表现有头痛和视物模糊。当四环素用于婴儿时，还有囱门凸出的报道。尽管以上情况和其他相关症状多在停药后消失，永久性后遗症仍有可能存在。 7.本品滞留于食道并崩解时，会引起食道溃疡，故应多饮水，尤其临睡前服用时。 8.急性淋病奈瑟菌性尿道炎患者疑有初期或二期梅毒时，通常应进行暗视野检查，疑有其他类型梅毒时，每月应进行血清学检查，并至少进行4个月。 9.严重肾功能不全患者的剂量应低于常用剂量，如需长期治疗，应监测血药浓度。 10.用药期间应定期检查肝、肾功能。 11.本品有可能发生光敏性皮炎、应告知患者在服用四环素类药物期间可引起较重的晒斑反应，故用药期间应避免日晒。 12.肝功能损害患者：据报道盐酸米诺环素有肝毒性；因此，在肝功能不全患者以及与其他肝毒性药物合用时应谨慎使用。 13.肾功能损害患者：四环素类药物的抗合成代谢作用可引起血尿氮水平升高。在严重肾功能损害患者中，高血清水平的四环素类药物可导致氮质血症、高磷酸血症和酸中毒。如果存在肾功能损害，即使通常的口服及注射剂量均可导致药物在人体内的过度蓄积及肝脏毒性。 14.对实验室检查指标的干扰：(1)测定尿邻苯二酚胺(Hingerty法)浓度时，由于本品对萤光的干扰，可能使测定结果偏高。(2)可能使碱性磷酸酶、血清淀粉酶、血清胆红素、血清氨基转移酶(AST、ALT)的测定值升高。 15.实验室监测：患者应定期进行身体各系统功能检查，包括造血系统、肾功能和肝功能。 16.本品可与食品、牛奶或含碳酸盐饮料同服。 17.于受控室温20至25摄氏度条件下贮藏，避免将本品保存于光照、潮湿和过热的地方。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 |
| 相互作用 | 1.由于本品能降低凝血酶原的活性，故本品与抗凝血药合用时，应降低抗凝血药的剂量。 2.由于制酸药(如碳酸氢钠)可使本品的吸收减少、活性降低，故本品与制酸药应避免同时服用。 3.本品与含铝、钙、镁、铁离子的药物合用时，可形成不溶性络合物，使本品的吸收减少。 4.降血脂药物考来烯胺(cholestyramine)或考来替泊(colestipol)与本品合用时，可能影响本品的吸收。 5.由于巴比妥类、苯妥英或卡马西平可诱导微粒体酶的活性致使本品血药浓度降低，故合用时须调整本品的剂量。 6.全麻药甲氧氟烷和本品合用可导致致命性的肾毒性。 7.由于本品能干扰青霉素的杀菌活性，所以应避免本品与青霉素类合用。 8.本品与强利尿药(如呋塞米等)合用可加重肾损害。 9.本品与其他肝毒性药物(如抗肿瘤化疗药物)合用可加重肝损害。 10.本品和口服避孕药合用，能降低口服避孕药的效果。 |
| 贮藏 | 密封保存。 |
| 有效期 | 24 月 |
| 批准文号 | 国药准字H10940017 |
| 生产企业 | 昆药集团股份有限公司 |
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