规格含量
25mgx30片/盒
批准文号
国药准字H19991047
生产厂家
北京诺华制药有限公司
全部规格
图文详情
说明书
| 温馨提醒 | 请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用 |
|---|---|
| 药品名称 | 盐酸马普替林片 |
| 通用名称 | 盐酸马普替林片 |
| 商品名/品牌 | 路滴美 |
| 主要成份 | 本品主要成分为盐酸马普替林。 |
| 性状 | 本品为白色或类白色片。 |
| 功效与作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 |
| 用法用量 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 |
| 副作用 | 1.常见不良反应：乏力、睡眠障碍、激动、焦虑、便秘、口干。一般轻微而短暂，通常继续治疗下或减少剂量后消失。 2.严重不良反应： 1）神经性 ：偶见或常见头晕、头痛、晕眩。罕见惊厥、锥体外系症状，例如震颤、静坐不能、肌阵挛、共济失调。个别或罕见发音困难、疲弱无力，感觉异常（麻木、麻刺感）。 2）精神性 ：偶见或常见暂时性乏力，日间镇静作用、嗜睡。罕见睡眠障碍、激动、焦虑。 3.罕见：尿潴留。 4.皮肤 ：偶见皮肤反应（皮疹、荨麻疹），有时伴有发热。个别患者出现瘙痒、紫癜、光过敏反应、水肿。 5.心血管系统 ：罕见或偶见体位性低血压，心动过速，心律失常。个别患者出现 ：心脏传导障碍（例如房室传导阻滞）、心悸、高血压、晕厥。 6.内分泌系统 ：个别患者出现乳房增大，溢乳症。 7.肝脏 ：罕见血清转氨酶升高。个别患者出现伴有或不伴有黄疸的肝炎。 8.血液 ：个别患者出现白细胞减少，粒细胞缺乏症，嗜酸细胞增多症。 9.感觉器官 ：个别患者出现耳鸣、味觉障碍。偶见或常见出汗。偶见体重增加，罕见性功能紊乱。个别患者出现潮红、脱发或无发。 |
| 禁忌 | 已知对路滴美（盐酸马普替林片）过敏者。已知或疑有癫痫、低惊厥阈，或亲近有心肌梗塞或束支传导阻滞，窄角型青光眼、尿潴留（例如由前列腺疾病所引起）的病例。对于酒精、安眠药、止痛药或治疗精神病药物急性中毒，应忌用或停用本药。哺乳期妇女禁用。 |
| 注意事项 | 1.对于有肝、肾功能损害、排尿困难或有眼内压升高病史的病人，均应慎用。 2.对于心脏病患者，包括有心肌梗塞病史和老年患者，也应慎用，必须应用时，应在严密观察，监护心脏功能的情况下进行，必要时监测病人的心电图。 3.病人在接受本药治疗期间，应小心监护，以最小的剂量达到最适当的治疗。 4.如用于治疗伴有甲状腺机能亢进症，或同时服用甲状腺激素制剂的患者，由于有增加心脏副作用的可能性，应慎用。 5.有体位性低血压倾向的患者，应定期测量血压。 6.应避免将路滴美（盐酸马普替林片）与单胺氧化酶抑制剂合用，因为目前还缺乏这种联合治疗的临床经验。 7.路滴美（盐酸马普替林片）的镇静作用影响患者的反应能力和警觉性。所以，在驾驶车辆或操纵机器时应小心。 8.用三环类抗抑郁症药治疗的精神分裂症患者的精神性危象偶尔会变得明显。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 |
| 相互作用 | 1.同时合用其他类型的降压药（例如利尿药、血管扩张剂或无明显生物转化作用的受体阻断剂），应监测病人的血压。 2.如果在应用单胺氧化酶抑制剂治疗后准备换用本药，应有足够的时间间隔（至少14天），否则可能会引起严重的相互作用。在本药治疗之后，换用单胺氧化酶抑制剂也应有同样的时间间隔。无论本药或单胺氧化酶抑制剂均应从小剂量开始，逐渐增加剂量，并监测其作用至达到疗效。 3.本药可加强某些拟交感神经药物，例如去甲肾上腺素、肾上腺素等。 4.对肝脏单氧合酶系统有激活作用的药物（例如巴比妥酸盐、苯妥英、卡马西平）有加速马普替林代谢的作用，因此有可能减弱本药的抗抑郁作用。同时合用苯妥英可导致苯妥英的血清浓度升高，因而使其副作用表现明显。必要时应调整这两种药物的剂量。 5.如与强的镇静药物合用，可引起马普替林的血清浓度升高，降低惊厥阈并引起癫痫发作。本药与苯二氮类药物合用可加强其镇静作用。 6.有明显生物转化作用的受体阻断剂（如心得安）可使马普替林的血浆浓度升高。在治疗初期和末期，应适当调整本药的剂量和/或测定其血浆浓度。 7.已知甲氰米胍与三环类抗抑郁药如丙咪嗪合用时，可引起后者的血清浓度升高，并引起副作用（例如严重口干、视力障碍），但还未有关于马普替林的报告。 |
| 贮藏 | 密闭保存。 |
| 有效期 | 36 月 |
| 批准文号 | 国药准字H19991047 |
| 生产企业 | 北京诺华制药有限公司 |
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