规格含量
10mg:12.5mgx14片/盒
批准文号
国药准字H20090180
生产厂家
北京诺华制药有限公司
全部规格
图文详情
说明书
| 温馨提醒 | 请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用 |
|---|---|
| 药品名称 | 贝那普利氢氯噻嗪片 |
| 通用名称 | 贝那普利氢氯噻嗪片 |
| 商品名/品牌 | |
| 主要成份 | 贝那普利，氢氯噻嗪。 |
| 性状 | 本品为浅粉色薄膜衣异形片，除去包衣后显白色。 |
| 功效与作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 |
| 用法用量 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 |
| 副作用 | 预计发生频率：非常罕见（<0.01%）；罕见（≥0.01%，<0.1%）；不常见（≥0.1%，<1%）；常见（≥1%，<10%）；非常常见（≥10%）。 使用本品报告的不良反应与使用贝那普利或氢氯噻嗪报告的不良反应相似；这些不良反应通常为轻度的和一过性的。 心血管系统 常见：心悸，体位性低血压。 少见：症状性低血压，胸痛。 胃肠道 常见：非特异性胃肠功能紊乱。 少见：腹泻，便秘，恶心，呕吐，腹痛。 皮肤 常见：皮疹，发红，搔痒和光过敏 泌尿生殖系统 常见：尿频。 少见：低钾血症，血尿素氮和血清肌酐升高（停药恢复）。这种变化多发生在肾动脉狭窄的患者（见“注意事项”）。 罕见：低钠血症。 代谢影响 少见：血尿酸水平升高。 呼吸道 常见：咳嗽、呼吸道症状。 中枢神经系统 常见：头疼、头晕、疲劳 少见：瞌睡、失眠、神经紧张、眩晕、焦虑、感觉异常 感觉器官 罕见：耳鸣和味觉障碍 过敏和免疫反应 少见：血管性水肿，颜面和口唇水肿（见“注意事项：过敏样和相关反应”）。 骨骼肌肉系统 少见：关节痛，关节炎，肌痛，肌肉骨骼疼痛。 实验室研究 在使用本品20/25毫克或更高的剂量时可以观察到患者出现轻度的BUN和血清肌酐的增高，停药后恢复，（参见“注意事项”）。在一些研究中发现血清钾的轻度下降，只有0.2%使用本品的患者出现低钾血症（比正常值下降0.5mmol/l以上）。在使用本品的患者中还报道了下面的一些不良反应：低钠血症，血尿酸升高和血红蛋白下降。 贝那普利 由于贝那普利单独治疗和/或其他ACE抑制剂更多的上市后经验，增加了以下的不良反应： 少见：心绞痛、心律不齐、肝炎（主要胆汁郁积性）、淤胆性黄疸（参见“注意事项：肝衰竭”）、天疱疮。 罕见：心肌梗死、胰腺炎、肾功能损伤、血小板减少（参见“注意事项：粒细胞缺乏症/中性白细胞减少症”）。Stevens-Johnson综合征；溶血性贫血。 不明频率：小肠血管性水肿，过敏样反应，高钾血症，粒细胞缺乏症，中性粒细胞减少症。 氢氯噻嗪 氢氯噻嗪在临床上使用很多年，有时使用的剂量要超过在本品中的量。下面所列为单独使用包括氢氯噻嗪在内的噻嗪类利尿剂的不良反应。 电解质和代谢紊乱 参见“注意事项”。 其他 常见：荨麻疹和其他形式的皮疹、厌食、轻度恶心和呕吐，体位性低血压（酒精、麻醉剂或镇静剂可加重此症状），阳痿。 少见：光敏感，腹痛，便秘，腹泻和胃肠道不适，肝内淤胆或黄疸，心律不齐，头疼，头晕或轻微头疼，睡眠障碍，抑郁，感觉异常，视觉障碍，特别是在治疗的最初几周，以及血小板减少症，有时伴随紫癜。 罕见：坏死性脉管炎、毒性表皮坏死松解、皮肤红斑狼疮样反应、皮肤红斑狼疮再激活，胰腺炎，白细胞减少，粒细胞缺乏症，骨髓抑制，溶血性贫血，超敏反应，呼吸困难，包括肺炎和肺水肿。 |
| 禁忌 | 已知对贝那普利、氢氯噻嗪或贝那普利氢氯噻嗪片中任一辅料过敏；已知对其他ACE抑制剂或对其他磺胺类衍生物过敏；在以前的ACE抑制剂治疗过程中有血管性水肿病史；无尿症、严重肾衰竭（肌酐清除率<30mL/min）和肝衰竭；顽固性低钾血症、低钠血症和症状性高尿酸血症患者，以及妊娠妇女（参见【孕妇及哺乳期妇女用药】）禁用。 |
| 注意事项 | 【老年患者用药】 对于老年患者（肌酐清除率30-60mL/min）需要监测详见。 |
| 相互作用 | 不推荐联合使用保钾利尿剂（如螺内酯、氨苯蝶啶、阿米洛利）、补钾药物或含钾的盐类，因为联用时可能会增加高钾血症的发生风险。如果必须联用，建议密切监测血清钾浓度。 在锂剂治疗的过程中使用ACE抑制剂（包括贝那普利）可以出现血清锂水平的增加和锂中毒的症状。由于噻嗪类利尿剂可以减少肾脏对锂的清除率，因此噻嗪类利尿剂与ACE抑制剂联合使用时（如本品），发生锂中毒危险有可能会升高。本品和锂剂联合使用需要谨慎，建议经常监测血清锂的浓度。 同时接受ACE抑制剂（包括贝那普利）和胰岛素或口服降糖药的糖尿病患者可能出现低血糖的情况罕见。这类患者应被提醒注意出现低血糖反应的可能性，建议其进行相应的监测。 接受注射用金制剂（金硫丁二钠）治疗同时接受ACE抑制剂治疗的患者，有罕见的亚硝酸盐样反应（症状包括面红、恶心、呕吐及低血压）。 噻嗪类可能会加强箭毒碱衍生物的作用。 噻嗪类（包括氢氯噻嗪）可能会加强其他抗高血压药物（如胍乙啶，甲基多巴，β受体阻滞剂，血管扩张药，钙离子通道阻滞剂和ACE抑制剂）的作用。 皮质激素、ACTH、两性霉素和甘珀酸可能会加强利尿剂（包括氢氯噻嗪）的低血钾效应（参见“注意事项”）。 噻嗪类利尿剂可能会引起的低钾血症或低镁血症的不良反应，这可能会诱发洋地黄导致的心律失常（参见“注意事项”）。 噻嗪类（包括氢氯噻嗪）可能会改变糖耐量。已证实有必要重新调整胰岛素和口服降糖药物的剂量。 同时使用非甾类抗炎性药物（NSAIDS）可以减少噻嗪类利尿剂的利尿作用和抗高血压作用。吲哚美辛与ACE抑制剂合用有时会减少其抗高血压的效应。但是在一项临床对照试验中，并未发现贝那普利受到吲哚美辛的影响。 阴离子交换树脂存在的情况下会减少氢氯噻嗪的吸收。单剂考来烯胺或考来替泊树脂给药可与氢氯噻嗪结合，并降低其从胃肠道的吸收，分别达85%和43%。 同时使用噻嗪类药物也增加了对别嘌呤醇的高敏反应，并且减少了肾脏对细胞毒药物的排出（如环磷酰胺、甲胺喋呤），从而增加了其骨髓抑制的效应。 同时给与噻嗪类利尿剂（包括氢氯噻嗪）可能会增加金刚烷胺导致的不良反应的风险，而且可能会增加二氮嗪的高血糖影响。 抗胆碱药物（如阿托品、比哌立登）会增加噻嗪类利尿剂的生物利用度，原因是这类药物增加了胃肠的运动并延缓了胃肠排空。 噻嗪类利尿剂和维生素D或钙盐合用可能会导致血清钙的增高。 合用环孢素可能会增加高尿酸血症和痛风样并发症的风险。 氢氯噻嗪与甲基多巴的合用有出现溶血性贫血的报道。 患者同时服用氢氯噻嗪及卡马西平可能会导致低钠血症。这类患者应注意低钠血症影响的可能性，应当进行相应的监测。 |
| 贮藏 | 30度以下，密封保存 |
| 有效期 | 36 月 |
| 批准文号 | 国药准字H20090180 |
| 生产企业 | 北京诺华制药有限公司 |
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