规格含量
0.1g
批准文号
国药准字H20080648
生产厂家
浙江京新药业股份有限公司
全部规格
图文详情
说明书
| 温馨提醒 | 请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用 |
|---|---|
| 药品名称 | 法罗培南钠片 |
| 通用名称 | 法罗培南钠片 |
| 商品名/品牌 | 高益 |
| 主要成份 | 本品主要成分为法罗培南钠。 |
| 性状 | 本品为白色薄膜衣片，去除薄膜衣呈白色至淡黄色。 |
| 功效与作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 |
| 用法用量 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 |
| 副作用 | 日本进行的临床试验中,总计2207例患者中被报告有127例(5.8%)发生不良反应。其中主要不良反应为:腹泻,5.件(2.5%),腹痛,19件(O.9%)；稀便,15件(0.7%),发疹,13件(0.6%),恶心,12件(0.5%)等。血生化指标检查方面,受试者发生ALT(GPT)上升56件(3.4%),AST(GOT)上升36件(2.2%),嗜酸细胞增多27件(1.8%)。在日本上市销售后使用情况调查中,总计17383例患者中共被报告有528例(3.0%)发生不良反应,主要不良反应是腹泻和稀便36.件(2.1%)、腹痛26件(0.2%)、发疹25件(0.1%)等。 |
| 禁忌 | 对本品过敏者禁用。 |
| 注意事项 | 1.对青霉素类. 头孢菌素类或碳青霉烯类药物曾有过敏史的患者慎用本品。 2.本人或亲属为易于发生支气管哮喘. 发疹. 荨麻疹等变态反应症状体质患者慎用本品。 3.经口摄取不良的患者或正接受非口服营养疗法患者. 全身状态不良患者(有时会出现维生素K缺乏症,故需予于充分观察)慎用本品。 4.服用本品可能发生休克,所以应予于充分诊察。 5.本药不良反应发生率最高的是腹泻和稀便。出现腹泻和稀便时应立即采取中止用药等适当处置措施。尤其是对老年患者,因腹泻和稀便可能导致全身状态恶化,故应事先指示患者如一旦出现这种症状须立即就诊,同时中止用药并采取适当处置措施。 (参见[老年用药])。 6.服用本品可能存在的严重不良反应: (1)休克(0.1%不到). 过敏性样症状(发生率不明):因有时可能发生休克和过敏性样症状,故须充分观察。一旦出现不快感. 口内异常感觉. 喘鸣. 呼吸困难. 晕眩. 便意. 耳鸣. 发汗. 全身潮红. 血管浮肿. 血压低下等症状,即应中止用药井采取适当处置措施。 (2)急性肾功能不全(发生率不明),有时可能发生急性肾功能不全等严重肾功能损害。一旦确认这种异常,即应中止用药并采取适当处置措施。 (3)伴有假性伪膜性肠炎等便血之严重结肠炎(发生率不明)；因有时可能发生伴有假性伪膜性肠炎等便血之严重结肠炎,故需充分观察,一旦出现腹痛. 频繁腹泻时即应(立即)中止用药,并采取适当处置措施。 (4)皮肤粘膜眼综合症(Stevens-—Johnson综合症). 中毒性表皮坏死症(Lyell综合症)(发生率不明):因有时可能发生皮肤粘(结)膜眼综合症(Stevens-Johnson综合症)和中毒性表皮坏死症(Lyell综合症)故需充分观察,一旦出现这类症状即应中止用药,并采取适当处置措施。 (5)间质性肺炎(发生率不明):因有时可能发生伴有发热. 咳嗽. 呼吸困难. 胸部X光透视检查异常等症状之间质性肺炎,所以一旦出现这些症状即应中止用药并采取给予肾上腺皮质激素类药物治疗等适当处置措施。 (6)肝功能不全。黄疸(0.1%不到):因有时可能发生AST(GOT). ALT(GPT). ALP等升高及出现黄疸,故应通过定期检查等予以充分观察。一旦确认发生异常,即应中止用药并采取适当处置措施。 (7)粒细胞缺乏症(发生率不明):因有时可能发生粒细胞缺乏症,故需充分观察,一旦出现确认发生异常,即应中止用药并采取适当处置措施。 (8)横纹肌溶解症。(发生率不明)；有时可能发生以肌肉疼痛. 肌无力感. CK(CPK)上升. 血中和尿中肌红蛋白上升等为特征的横纹肌溶解症且还有可能伴之发生急性肾功能不全等严重肾功能损害。一旦出现这些症状即应中止用药并采取适当处置措施。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 |
| 相互作用 | 并用药物名 临床症状 机制﹑风险因子亚胺培南 动物实验(大鼠)报告:可导致本药血药浓度提高 西司他丁钠抑制代谢酶所致西司他丁钠呋塞米 动物实验(犬)报告:本药肾毒性增强 机制不明丙戊酸钠 有报告和碳青霉稀类药物如美罗培南,帕尼培南 亚胺培南等并用可使丙戊酸血浓度降低,由此导致癫痫复发 机制不明。 |
| 贮藏 | 密闭保存。 |
| 有效期 | 24 月 |
| 批准文号 | 国药准字H20080648 |
| 生产企业 | 浙江京新药业股份有限公司 |
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