规格含量
0.25gx6片/盒
批准文号
国药准字H20084458
生产厂家
浙江华润三九众益制药有限公司
全部规格
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阿奇霉素片(三九)包装主图

阿奇霉素片(三九)包装侧面图2

阿奇霉素片(三九)包装侧面图3

阿奇霉素片(三九)包装侧面图4

阿奇霉素片(三九)包装侧面图5

说明书
温馨提醒 请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用
药品名称 阿奇霉素片
通用名称 阿奇霉素片
商品名/品牌 三九
主要成份 本品主要成份为阿奇霉素。
性状 本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
功效与作用 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。
用法用量 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。
副作用 虽然不能确定所有事件均是由阿奇霉素引起的,但我们仍在此报告了在临床试验期间及产品上市后的报告中所收集到的所有不良事件。患者对本品的耐受性良好,不良反应发生率较低。在临床试验中观察到下列不良事件: 1.胃肠道:恶心,呕吐,腹泻,稀便,腹部不适(疼痛或痉挛),胃肠胀气。·造血机能:临床试验中偶见一过性的中性粒细胞减少症,但无资料表明与阿奇霉素有关。 2.肝/胆:肝功能异常。皮肤/附件:皮疹以及血管性水肿等。 3.特殊感官:部分患者服用阿奇霉素后曾出现听力损害包括听力丧失、耳鸣和/或耳聋。椐调查研究表明这种现象与患者持续大剂量使用本品有关,通过对这些患者的随访,发现大多数患者的听力可恢复。上市后,在使用本品过程中报告的其他不良事件包括: 4.全身反应:有全身无力报道但尚未证实与本品有关,其他有疲劳,全身不适,念珠菌病和过敏性休克(罕有致命的)。 5.心血管系统:心悸和心率失常,包括室性心动过速(和其它大环内酯类一样)均有报道,但尚未证实与阿奇霉素有关,低血压。 6.中枢及周围神经系统:头晕/眩晕,惊厥(与其它大环内酯类相似),头痛,活动增多,嗜睡,感觉异常,嗜睡,昏厥活动增多。 7.胃肠道:食欲减退,厌食,消化不良,便秘,伪膜性肠炎,胰腺炎,舌变色罕见,恶心,呕吐/腹泻(极少导致罕有脱水者),稀便,消化不良,腹部不适(疼痛或痉挛),便秘,腹胀,伪膜性肠炎和罕见的舌变色。 8.全身:有全身无力报道但尚未证实与本品有关,其他有念珠菌病,过敏(罕有致命的)。 9.泌尿生殖系统:间质性肾炎及急性衰竭。 10.造血机能:血小板减少症。肝胆系统:曾有报道阿奇霉素引起肝炎和胆汁郁积性黄疸等肝功能异常,偶尔引起肝坏死和肝衰竭,但罕有致死者,因果关系尚未确定。 11.肌肉骨骼:关节痛。 12.精神病学:攻击性反应,神经质,焦虑不安,忧虑。 13.生殖系统:阴道炎。 14.皮肤/辅助器官:过敏性反应如瘙痒,皮疹,光过敏,水肿,荨麻疹,血管性水肿。罕见的严重皮肤反应如多形性红斑,Stevens-Johnson综合症及中毒性上皮溶解坏死等曾有报道。 15.感觉器官:有报道大环内酯类抗生素能损害患者的听力。有些患者服用阿奇霉素后曾出现听力损害包括听力丧失、耳鸣和/或耳聋。椐调查研究表明这种现象与患者持续大剂量使用本品有关,通过对这些患者的随诊,发现大多数患者的听力可恢复。 16.特殊感官:罕有阿奇霉素引起味觉变化的报道。血白细胞/网状内皮系统:临床试验中偶见一过性的中性粒细胞减少症,但无资料表明与阿奇霉素有关。
禁忌 对阿奇霉素或其它大环内酯类抗生素有过敏史的患者,禁忌使用本品。
注意事项 1.与红霉素和其它大环内酯类一样,罕有严重的过敏反应报告如血管性水肿和过敏症(罕有致命性)。有些因阿奇霉素引起的反应可反复发作,需较长时间的观察和治疗。 2.尚无阿奇霉素用于肌酐清除率>40ml/min的肾功能不全患者的资料,因此阿奇霉素用于这些患者时应慎重。 3.由于肝脏是阿奇霉素清除的主要途径,故阿奇霉素用于明显肝病患者时应慎重。 4.曾有报道接受麦角衍生物治疗的患者同时服用某些大环内酯类抗生素时会发生麦角中毒。虽然尚无资料表明麦角与阿奇霉素有相互作用,但是由于理论上存在麦角中毒的可能性,所以阿奇霉素与麦角衍生物不宜同时给药。 5.同其它抗生素制剂一样,应注意观察包括真菌在内的非敏感菌所致的二重感染症状。 6.在严重肾功能不全的患者(肾小球滤过率<10ml/min)中,阿奇霉素的全身暴露量增加了33%。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
相互作用 1.不宜与含铝或镁的抗酸药同时服用,后者可降低本品的血药峰浓度;必须合用时, 本品应在服用上述药物前1小时或后2小时给予。 2.与茶碱合用时能提高后者在血浆中的浓度,应注意检测血浆茶碱水平。 3.与华法林合用时应注意检查凝血酶原时间。 4.与下列药物同时使用时,建议密切观察患者: 地高辛—使地高辛水平升高。 麦角胺或二氢麦角胺—急性麦角毒性,症状是严重的末梢血管痉挛和感觉迟钝(触物 感痛)。 三唑仑—通过减少三唑仑的降解,而使三唑仑的药理作用增强。
贮藏 密封,在干燥处保存。
有效期 24 月
批准文号 国药准字H20084458
生产企业 浙江华润三九众益制药有限公司
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