规格含量
5mgx7片/盒
批准文号
国药准字J20160069
生产厂家
阿斯利康制药有限公司
全部规格
图文详情
说明书
| 温馨提醒 | 请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用 |
|---|---|
| 药品名称 | 沙格列汀片 |
| 通用名称 | 沙格列汀片 |
| 商品名/品牌 | 安立泽 |
| 主要成份 | 化学名：(1S,3S,5S)-2-[(2S)-2-氨基-2-(3-羟基-l-金刚烷基)-l-羰基乙基]-2-氮杂双环[3.1.0]己烷-3-腈，一水合物 分子量：C18H25N3O2·H2O |
| 性状 | 本品为粉红色薄膜衣片，除去包衣以后显白色。 |
| 功效与作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 |
| 用法用量 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 |
| 副作用 | 临床试验 ： 由于各个临床试验的条件差异很大，一个药物在临床试验中的不良反应发生率不能直接与另一个药物临床试验中的不良反应发生率相比较，该发生率也不能反映药物在实际应用中的不良反应发生率。 单药治疗和联合治疗 ： 在2项为期24周的安慰剂对照的单药治疗试验中，分别给予患者沙格列汀2.5 mg/天、5 mg/天和安慰剂。此外，还进行了3项为期24周、安慰剂对照、联合治疗的试验，分别联合应用二甲双胍、噻唑烷二酮类（TZD）药物（吡格列酮或罗格列酮）和格列本脲，将患者随机分配至沙格列汀2.5 mg/天、5 mg/天或安慰剂联合治疗组。在其中1项单药治疗试验和1项二甲双胍联合治疗的试验中，还包括沙格列汀10 mg剂量组。详情见内包装说明书。 |
| 禁忌 | 对药物中任何一种活性物质或辅料过敏的患者。 |
| 注意事项 | 以下症状慎用： 1、沙格列汀不能用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者。尚未进行沙格列汀与胰岛素联用的研究。 2、肾功能不全。 3、肝功能受损。 4、超敏反应。 5、皮肤疾病。 6、心力衰竭。 7、免疫功能低下患者。 8、乳糖。 9、与已知会引起低血糖的药物合用。详见内包装说明书。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 |
| 相互作用 | CYP 3A4/5酶诱导剂 ：利福平显著降低沙格列汀暴露量，但对其活性代谢产物5-羟基沙格列汀的时间-浓度曲线下面积（AUC）没有影响。间隔24小时给药，血浆DPP4的活性抑制作用不受利福平影响。因此，不推荐与利福平合用时调整沙格列汀剂量。 CYP 3A4/5中度抑制剂 ：地尔硫卓提高沙格列汀的暴露量。应用其他中度CYP 3A4/5抑制剂（如安普那韦、阿瑞匹坦、红霉素、氟康唑、呋山那韦、西柚汁和维拉帕米）也如预期所料提高了沙格列汀的血浆药物浓度。尽管如此，和中度CYP 3A4/5抑制剂合用时，不推荐调整沙格列汀的剂量。 CYP 3A4/5强抑制剂 ：酮康唑显著提高沙格列汀的暴露量。应用其他CYP 3A4/5强抑制剂（如阿扎那韦、克拉霉素、茚地那韦、伊曲康唑、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦和泰利霉素）也如预期所料提高了沙格列汀的血浆药物浓度。与CYP 3A4/5强抑制剂合用时，应将沙格列汀剂量限制在2.5 mg。 |
| 贮藏 | 30℃以下保存。 |
| 有效期 | 36 月 |
| 批准文号 | 国药准字J20160069 |
| 生产企业 | 阿斯利康制药有限公司 |
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