规格含量
80mgx7片/盒
批准文号
注册证号H20171003
生产厂家
BoehringerIngelheimPharmaGmbH&Co.KG
全部规格
图文详情
说明书
| 温馨提醒 | 请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用 |
|---|---|
| 药品名称 | 替米沙坦片 |
| 通用名称 | 替米沙坦片 |
| 商品名/品牌 | 美卡素 |
| 主要成份 | 本品主要成分为替米沙坦。 |
| 性状 | 本品为白色或微黄色椭圆形片。 |
| 功效与作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 |
| 用法用量 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 |
| 副作用 | 安慰剂对照的临床试验表明替米沙坦的不良事件总发生率为41.4%，安慰剂为43.9%。这些不良反应呈非剂量依赖性，与患者性别、年龄和种族无关。以下所列的不良反应是从临床试验中接受替米沙坦治疗的5788名高血压患者累计得到的。根据不良反应发生的机率分级如下： 非常常见 (≥1/10) ；常见 (≥1/100，＜1/10) ；少见 (≥1/1000，＜1/100) ；罕见 (≥1/10000，＜111000) ；非常罕见 (＜1/10000) 在每个频率组内，不良反应是按照严重程度的降序列出的。 感染：常见：感染症状 (例如泌尿道感染，包括膀胱炎) 、上呼吸道感染包括咽炎及鼻窦炎 精神系统：少见：焦虑 眼部：少见：视力异常 耳及前庭功能：少见：眩晕 胃肠道： 常见：腹痛、腹泻、消化不良 少见：口干，胀气 罕见：胃部不适 皮肤和皮下组织： 常见：湿疹样皮肤病变 少见：多汗 肌肉骨骼系统： 常见：关节炎、背痛 (如，坐骨神经痛) 、腿部抽筋或腿痛、肌痛 少见：肌腱炎 全身反应及用药部位： 常见：胸痛、流感样症状。 另外，自替米沙坦已上市以来极少数病例报告发生红斑、瘙痒、晕厥、失眠、抑郁、胃部不适、呕吐、低血压 (包括体位性低血压) 、心动过缓、心动过速、肝功能异常、肝脏疾病、肾功能受损包括急性肾功能衰竭 (见【注意事项】) 、高钾血症，呼吸困难、贫血、嗜酸粒细胞增多、血小板减少症、虚弱及疗效的缺乏的病例的报道。未知这些事件的发生频率。作为独立于其它血管紧张素II受体拮抗剂的事件，已有血管神经性水肿、荨麻疹及其它相关病例的报道。 实验室检查发现：偶尔会观察到血红蛋白下降或血液中的尿酸升高，在用替米沙坦治疗期间较安慰剂更常发生。在用替米沙坦治疗期间会观察到肌酐的增加或肝酶的升高，但是这些实验室结果的变化发生的概率与安慰剂相似或稍低于安慰剂。另外，自替米沙坦上市以来，已有血肌酸磷酸激酶 (CPK) 的升高的报道。 |
| 禁忌 | 对本品任何有效成份或任一种赋形剂过敏者 中晚期妊娠 (第2个及第3个三个月期间)及哺乳期妇女 胆道梗阻性疾病患者 严重肝功能损害患者。 |
| 注意事项 | 肝功能损害：替米沙坦主要经胆汁排泄，因此不应用于胆汁淤积、胆道梗阻或严重肝功能不全患者 (见【禁忌】) ，这些患者肝脏清除替米沙坦减少。替米沙坦应慎用于轻中度肝功能损害患者。 肾血管性高血压：双侧肾动脉狭窄或仅有单侧肾脏且发生肾动脉狭窄的患者使用影响肾素-血管紧张素-醛固酮系统的药物会增加严重低血压及肾功能不全的危险。 肾功能损害和肾移植患者：肾功能损害患者使用替米沙坦期间应定期监测血钾及血肌酐水平。没有替米沙坦在近期肾移植患者中的使用经验。 低血容量：症状性低血压，特别是第一次服药后，可能会在强利尿治疗、限盐饮食、腹泻或呕吐导致的容量和/或钠衰竭的病人中出现。因此，上述情况应该在美卡素的给药前得到纠正。容量和/或钠的衰竭也应该在美卡素的给药前得到纠正。 激活肾素-血管紧张素-醛固酮系统的其它情况 对于血管张力以及肾功能主要依赖于肾素-血管紧张素-醛固酮系统活性的病人 (如严重充血性心力衰竭或隐匿性肾病，包括肾动脉狭窄患者) ，能影响该系统的药物治疗和急性低血压、高氮血症、少尿或罕见的急性肾衰有关。 原发性醛固酮增多症：阻断肾素-血管紧张素系统类降压药一般对原发性醛固酮增多症的患者无效，因此该类患者不建议应用替米沙坦治疗。 主动脉及二尖瓣狭窄，肥厚型梗阻性心肌病 与使用其他血管扩张剂相同，替米沙坦应慎用于主动脉或二尖瓣狭窄，或肥厚型梗阻性心肌病患者。 高钾血症：使用影响肾素-血管紧张素-醛固酮系统的药物可能会导致高钾血症。在老年人，肾功能不全、糖尿病患者、同时使用其它会增加钾的水平的药物和/或有并发症的患者中，高钾血症可能是致命的。在考虑同时使用影响肾素-血管紧张素-醛固酮系统药物之前，应评估收益风险比。 |
| 相互作用 | 只在成年人中作了相互作用的研究。可能导致高钾血症的药物或治疗类别：含有钾的盐替代品，保钾利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素II受体拮抗剂、非甾体类抗炎药 (包括选择性COX-2抑制剂) 、肝素、免疫抑制剂 (环孢素或他克莫司) 、甲氧苄啶。高钾血症的发生依赖于相关的危险因素。在上述提及的治疗组合的情况下，风险是增加的。血管紧张素转化酶抑制剂或非甾体类抗炎药和保钾利尿剂、含有钾的盐替代品联合使用，风险尤其高，但在严格遵守防范措施的情况下，和血管紧张素转换酶抑制剂联合使用的风险较小。 |
| 贮藏 | 请于常温30℃以下储存。 |
| 有效期 | 24个月 |
| 批准文号 | 注册证号H20171003 |
| 生产企业 | BoehringerIngelheimPharmaGmbH&Co.KG |
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