规格含量
0.4gx10片/盒
批准文号
国药准字J20130018
生产厂家
赛诺菲(杭州)制药有限公司
全部规格
图文详情
说明书
| 温馨提醒 | 请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用 |
|---|---|
| 药品名称 | 盐酸决奈达隆片 |
| 通用名称 | 盐酸决奈达隆片 |
| 商品名/品牌 | 迈达龙 |
| 主要成份 | 盐酸决奈达隆。 |
| 性状 | 本品为白色片。 |
| 功效与作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 |
| 用法用量 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 |
| 副作用 | 在说明书中任何处描述担忧下列安全性: 1.新心衰或心衰恶化。 2.钾消耗利尿药的低钾血症和低镁血症。 3.QT延长。 在AF或AFL患者每天2次400mg决奈达隆的安全性评价是基于5项安慰剂对照研究，ATHENA，EURIDIS，ADONIS，ERATO和DAFNE。这些研究中，总共6285例患者被随机化和治疗，3282例患者用MULTAQ 400mg每天2次，和2875例用安慰剂。跨研究平均暴露为12个月。ATHENA最长随访为30个月。 在临床试验中，因为不良反应过早停药，决奈达隆-治疗患者发生11.8%和安慰剂-治疗组7.7%。用MULTAQ治疗停药的最常见原因是胃肠道疾患(3.2 %相比安慰剂组)和QT延长(1.5%相比安慰剂组0.5%)。 在5项研究用MULTAQ每天2次400 mg观察到最频不良反应为腹泻、恶心、腹痛、呕吐和虚弱。 |
| 禁忌 | 1.心衰类别IV或最近失代偿症状性心衰； 2.II-或III-度房室(AV)阻断或病态窦房结综合征(除使用功能性心脏起搏器)； 3.心动过缓<50 bpm； 4.同时用强CYP3A抑制剂； 5.同时用延长QT间隔及可诱发尖端扭转型室性心动过速(Torsade de Pointes)药物和草药； 6.QTc Bazett间隔( )≥500 ms； 7.严重肝损伤； 8.妊娠； 9.哺乳母亲。 |
| 注意事项 | 尚不明确。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 |
| 相互作用 | 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 |
| 贮藏 | 密封保存。 |
| 有效期 | 36 月 |
| 批准文号 | 国药准字J20130018 |
| 生产企业 | 赛诺菲(杭州)制药有限公司 |
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