规格含量
150ml:15g/瓶
批准文号
国药准字HJ20160152
生产厂家
NextPharmaSAS
全部规格
图文详情
说明书
| 温馨提醒 | 请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用 |
|---|---|
| 药品名称 | 左乙拉西坦口服溶液 |
| 通用名称 | 左乙拉西坦口服溶液 |
| 商品名/品牌 | 开浦兰 |
| 主要成份 | 本品的活性成份为左乙拉西坦。 |
| 性状 | 本品为无色或几乎无色的澄清溶液。 |
| 功效与作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 |
| 用法用量 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 |
| 副作用 | 成人临床研究汇总的安全性数据表明，左乙拉西坦组和安慰剂组不良反应的发生率相似，分别为46.4%和42.2%。其中，严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡，乏力和头晕。随时间的推移，中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。 部分性发作的癫痫儿童患者（4-16岁）临床研究表明，左乙拉西坦组和安慰剂组产生不良反应的发生率分别为55.4%和40.2%，左乙拉西坦组未发生严重不良反应（安慰剂组1.0%）。儿童最常见的不良反应有困倦、敌意、神经紧张、情绪不稳、激越、食欲减退、乏力和头痛。汇总分析发现，总体安全性儿童和成人相仿，只是行为和精神方面不良反应发生率较成人高（儿童38.6%，成人18.6%）。但成人和儿童不良反应的风险具有可比性。【详情请见说明书】 |
| 禁忌 | 对左乙拉西坦过敏或者对吡咯烷酮衍生物或者其他任何成分过敏的患者禁用。 |
| 注意事项 | 停药 根据当前的临床实践，如需停止服用本品，建议逐渐停药。（例如：成人和体重50kg或以上的青少年：每隔2到4周，每次减/少500mg，每日2次；6个月以上婴幼儿、儿童和体重50Ko以下的青少年：每隔2周，每次减少不超过10mg/kg，每日2次；小于6个月的婴）儿：每隔2周，减少不超过7mg/kg，每日2次）。 血细胞计数 在乙拉西坦给药后，曾被描述过与之有关的血细胞计数下降（中性粒细胞减少、粒细胞缺乏。血细胞减少血小板减少和全血组胞减少）。建议出现明显无力、发热、反复感染或凝血障碍的患者接受全血细胞计数的检测。 |
| 相互作用 | 其他抗癫痫药物 成人上市前临床研究表明服用本品并不影响其他已有的抗癫痫药物血药浓度（苯妥英、卡马西平、丙戊酸、苯巴比妥、拉莫三嗪、加巴喷丁、扑米酮）；而且这些抗癫病药的应用也不影响本品的药代动力学特性。 成人相园，儿童服用左乙拉西坦（最大剂量至60mg/kg/日）时，并无具有临床意义的药物间相互作用。 对青少年和儿童癫病患者（4~17岁）的回顾性评估证实左乙拉西坦的口服加用治疗不会影响合并应用的卡马西平和丙戊酸的稳态血药浓度。同样也有数据显示一些酶诱导型抗癫病药会增加左乙拉西坦的清除率约22%，这个现象并不具有临床意义，而且患者的用药剂量无需调整。【详情请见说明书】 |
| 贮藏 | 密闭，25℃以下。 |
| 有效期 | 36 月 |
| 批准文号 | 国药准字HJ20160152 |
| 生产企业 | NextPharmaSAS |
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