规格含量
0.4gx60粒/盒
批准文号
国药准字J20160032
生产厂家
拜耳医药保健有限公司广州分公司
全部规格
图文详情
说明书
| 温馨提醒 | 请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用 |
|---|---|
| 药品名称 | 氯膦酸二钠胶囊 |
| 通用名称 | 氯膦酸二钠胶囊 |
| 商品名/品牌 | 固令 |
| 主要成份 | 本品主要成份及其化学名称为：氯膦酸二钠四水合物。 |
| 性状 | 本品内容物为白色颗粒状粉末。 |
| 功效与作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 |
| 用法用量 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 |
| 副作用 | 氯磷酸盐最常见报告的药物反应是腹泻，该反应通常是轻度的，并且在高剂量时更 常见。 在手术治疗的原发性乳腺癌患者中进行的预防骨转移的随机、安慰剂对照的临床试验中，对1079名患者进行了安全性评价，与安慰剂对照组相比，氯磷酸盐组发生的不 良反应事件中，仅非重度腹泻明显更常见。在一个由5592位年龄均在75岁以上的患 者参见的随机、安慰剂对照研究中，患者每日用药800mg，共用药3年，用来防止 有骨质疏松造成的骨折。与安慰剂对照组相比，仅腹泻，恶心和呕吐有所增加。 上市后经验 ●呼吸系统、胸和纵膈异常 阿司匹林过敏哮喘患者发生呼吸功能损害。过敏反应表现为呼吸系统症状。 ●肾脏和泌尿系统异常 肾功能损害；重度肾脏损伤，尤其是静脉快速输注高剂量氯磷酸盐后发生。 已有个别的肾衰病例，以及罕见的致死后果的报告，特别是与NSAIDs伴随使用时出现，其中最常见的为双氯芬酸。 ● 肌肉骨骼与结缔组织异常 已有单个的颌骨坏死病例报告，主要发生在过去曾用氨基-二磷酸盐，如唑来膦酸盐和帕米磷酸盐进行治疗的患者中。在使用氯膦酸二钠的患者中曾有严重的骨骼、关节和/或肌肉疼痛的报告，但这样的的报告极少出现，并且在安慰剂随机对照研究中，使用安慰剂和氯膦酸二钠的患者之间无明显差异。使用氯膦酸二钠之后，数日至数月之间出现的症状均有不同。使用了最适宜的MedDRA术语对某一个反应及其症状和相关情况进行描述。 |
| 禁忌 | 氯膦酸二钠胶囊禁用于对本品活性成份或任一辅料过敏的患者，也不得与其它二磷酸盐同时使用。 |
| 注意事项 | 1.氯磷酸盐治疗期间必须保持足够的液体摄入。高钙血症或肾衰患者使用氯磷酸盐治疗时，这一点尤其重要。 2.肾功能衰竭患者使用氯磷酸盐时应谨慎。 3.在接受静脉或口服二磷酸盐治疗方案的癌症患者中，已有颌骨坏死报告，通常在拔牙和/或局部感染有关。这些患者中很多还接受化疗和皮质类固醇治疗。 4.在伴有危险因素的患者中使用二磷酸盐治疗前应考虑预防性牙科学，在这些患者中进行二磷酸盐治疗时应该避免有创性牙科操作。 5.对于在二磷酸盐治疗过程中出现了颌骨坏死的患者，牙科手术会使其进一步恶化。对于需要进行牙科操作的患者，尚无资料可以建议是否停用二磷酸盐治疗可以降低颌骨坏死的风险。 6.医生应根据每位患者的利益/风险评估进行临床判断，知道每位患者的用药计划。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 |
| 相互作用 | 1.禁止与其他二磷酸盐同时使用。 2.氯磷酸盐与非甾体类抗炎止痛剂合用，最常见双氯芬酸，有引起肾功能不全的报告。 3.由于发生低钙血症的风险增加，氯磷酸盐与氨基糖苷类同时使用时必须特别谨慎。 4.曾有报告，氯磷酸盐与雌莫司汀磷酸盐同时使用，将使雌莫司汀酸盐的血清浓度增加，最高可增加80%。 5.氯磷酸盐与二价阳离子可形成难溶复合物。因此，本品补英语含有二价阳离子的食物或药物同时服用。 |
| 贮藏 | 密封。 |
| 有效期 | 60 月 |
| 批准文号 | 国药准字J20160032 |
| 生产企业 | 拜耳医药保健有限公司广州分公司 |
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