规格含量
2ml:1mgx5支/袋
批准文号
注册证号H20140475
生产厂家
AstraZenecaPtyLtd
全部规格
图文详情
说明书
| 温馨提醒 | 请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用 |
|---|---|
| 药品名称 | 吸入用布地奈德混悬液 |
| 通用名称 | 吸入用布地奈德混悬液 |
| 商品名/品牌 | 普米克令舒 |
| 主要成份 | 布地奈德。 |
| 性状 | 本品为细微颗粒混悬液，静置后有细微颗粒沉淀，振摇后成白色或类白色混悬液。 |
| 功效与作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 |
| 用法用量 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 |
| 副作用 | 发生率为1%至≤3%（按身体系统划分） 下列信息中包含了发生率在1到≤3%之间的所有不良事件，在不考虑与药物治疗的相关性的情况下，至少有一个吸入用布地奈德混悬液治疗组发生率超过安慰剂组的不良事件。 全身反应：过敏反应、胸痛、疲劳、流感样症状 呼吸系统：喘鸣 防御机制受损：单纯疱疹、外耳感染、感染 中枢和外周神经系统：发声困难、运动过度 皮肤和皮肤附属器：湿疹、脓疱疹、瘙痒 听力和前庭：耳痛 视觉：眼部感染 精神病学：厌食症、情绪不稳 肌肉骨骼系统：骨折、肌痛 用药部位：接触性皮炎 血小板，出血和凝血：紫癜 白细胞和抵抗力：颈部淋巴结病 在三项开放研究中，447名接受吸人用布地奈德混悬液治疗（平均每日总剂量0.5-1mg）和223名接受传统治疗的哮喘儿童，经过1年的随访，不良事件的发生率接近。 在公开发表的文献中、长期开放临床试验结果，或全球所有吸人性布地奈德制剂的上市后报告中，偶见的不良事件（＜1%）包括：速发或迟发型变态反应，包括皮疹、接触性皮炎、荨麻疹、血管性水肿以及支气管痉挛；肾上腺皮质机能减退和肾上腺功能亢进症状；青光眼、白内障；精神类症状，包括抑郁、攻击性反应、易激惹、焦虑和精神病；以及骨病，包括股骨头缺血性坏死和骨质疏松。 布地奈德的耐受性好。大多数不良反应都很轻．且为局部性。布地奈德引起的全身作用和口咽并发症与剂量有关。详见内包装说明书。 |
| 禁忌 | 对布地奈德或任何其它成分过敏者。 |
| 注意事项 | 【药物过量】 吸入用布地奈德混悬液过量用药后发生急性毒性的可能性非常低。如果长时间过量使用吸入类固醇，将会出现全身类固醇作用，诸如肾上腺皮质功能亢进或生长抑制等(参见)。 药物对手小鼠的最低致死吸入剂量为100mg/kg(以体表面积计，分别约为成人或儿童每日最大推荐吸入剂量的410或120倍)。对于大鼠，当吸入剂量达到68mg/kg(以体表面积计，分别约为成人或儿童每日最大推荐吸入剂量的550或160倍)没有出现动物死亡。小鼠最小口服致死剂量为200mg/kg(以体表面积计，分别约为成人或儿童每日最大推荐吸入剂量的810或240倍)。大鼠最小口服致死剂量低于100mg/kg(以体表面积计，分别约为成人或儿童每日最大推荐吸入剂量的810或240倍)。 |
| 相互作用 | 在临床研究中，布地奈德与其它药物联合给药较为常见，增加不良事件发生率。布地奈德，以及其它类固醇药物体内主要代谢途径，是经细胞色素P450(CYP)3A4(CYP3A4)代谢。口服酮康唑（一种强效CYP3A4抑制剂）后，会导致口服布地奈德平均血浆药物浓度增加。当与其它已知的CYP3A4抑制剂（如伊曲康唑、克拉霉素、红霉素等）联合用药时，可能使布地奈德的代谢受到抑制，并且增加布地奈德的全身暴露量。当布地奈德与长期使用的酮康唑或其它已知的CYP3A4的抑制剂联合用药时，应当予以注意。奥美拉唑对于口服布地奈德的药物动力学没有影响，而西咪替丁（一种CYP1A2的主要抑制剂）能够导致布地奈德清除率的轻微下降，并且相应增加其口服生物利用度。 |
| 贮藏 | 密封，避光。 |
| 有效期 | 24 月 |
| 批准文号 | 注册证号H20140475 |
| 生产企业 | AstraZenecaPtyLtd |
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