规格含量
20mgx7片x2板/盒
批准文号
国药准字J20160029
生产厂家
礼来苏州制药有限公司
全部规格
图文详情
说明书
| 温馨提醒 | 请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用 |
|---|---|
| 药品名称 | 盐酸氟西汀分散片 |
| 通用名称 | 盐酸氟西汀分散片 |
| 商品名/品牌 | 百优解 |
| 主要成份 | 盐酸氟西汀。 |
| 性状 | 本品为白色椭圆形片。 |
| 功效与作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 |
| 用法用量 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 |
| 副作用 | 随着持续的治疗可能会减少不良反应发生的强度和频率，不良反应一般不会导致治疗的中断。 同其它选择性5-羟色胺再摄取抑制剂( SSRI)一样，常见的不良反应如下： 1.全身：过敏（例如，搔痒、皮疹、风疹、过敏反应、脉管炎、血清反应、颜面水肿等）（见[禁忌]和[警告]）、寒战、5-羟色胺综合征、光敏反应及非常罕见的情况下，多形性红斑有可能发展为斯-约二氏综台征或中毒性表皮坏死松懈症( Lyell综合征)。 2.消化系统：胃肠道功能紊乱（例如腹泻、恶心、呕吐、消化不良、吞咽困难、味觉颠倒）、口干等。罕见肝功能检测异常，特发性肝炎鲜有报告。 3.神经系统：头痛、睡眠异常（例如梦境反常、失眠、困倦）、头晕、厌食、疲乏、欣快、短暂的动作异常（例如抽搐、共济失调、战栗、肌阵挛）、痉挛发作及罕见的精神运动性不安／静坐不能（见[注意事项]）。5-羟色胺综合征非常罕见。 4.精神科障碍：幻觉，躁狂反应，意识错乱，激越，焦虑及有关症状（如，紧张），注意力及思考能力减弱（如，人格解体），惊恐发作，五羟色胺综合征极罕见，自杀观念和行为（这些症状可以是由于潜在疾病造成的）等。 |
| 禁忌 | 1.可氟西汀或其任何一种成分过敏的患者禁用。 2.单胺氧化酶抑制剂（MAOI):有报告在接受选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)治疗的患者同时合并单胺氧化酶抑制剂(MAOI)．以及近期终止SSRI治疗转而开始单胺氧化酶抑制剂治疗的患者中出现严重的、有时甚至是致命的反应。氟西汀的治疗必须在不可逆的MAOI停药2周后开始。 3.有些病例表现出类似5-羟色胺综合征（类似并可能诊断为神经阻滞剂恶性综合征）的特点，赛庚啶或丹曲林可能会对此类病人的治疗有益．合用MAOI的患者出现的反应包括：高热、僵硬、肌阵挛、自主神经系统不稳定伴有生命体征的迅速波动、以及精神状态的变化，包括意识混乱、易激惹和极度的激越，可能发展为谵妄和昏迷。因此，氟西汀不能与非选择性MAOI合并使用。同样，至少应在停用本药5周后，方可开始使用MAOI。如果氟西汀长期使用和/或服用剂量较高时，可能需要间隔更长的时间方可开始单胺氧化酶抑制剂治疗。 4.不推荐合用可逆性MAOI（例如吗氯贝胺）。氟西汀的治疗可以在可逆性MAOI停药后第二天开始。 |
| 注意事项 | 1.警告未满18周岁儿童和青少年。在临床试验中，抗抑郁药治疗组与安慰剂对照组相比较，更容易发生自杀相关行为（自杀企图和自杀想法），敌对行为（主要是攻击、对立行为和发怒）。百优解只适用于治疗8岁至18周岁儿童和青少年的中重度抑郁发作，不用于其它适应症。如果根据临床需要应当给予百优解治疗，在治疗过程中应小心观察自杀性症状的表现。涉及青少年长期用药安全性（包括对生长发育、性成熟、认知、情感和行为的发展影响）的资料很有限。（见[药理毒理]）在一个为期19周的临床研究中发现，服用氟西汀减少青少年的身高和体重增加（见[不良反应]）。尚未确定氟西汀是否影响这些人达到正常成年人的身高。氟西汀对青春期发育影响的可能性不能排除（见[药理毒理]和[不良反应]）。在治疗过程中及治疗后应注意监测青少年的成长发育指标（包括身高、体重和TANNER发育阶段）。如发现其中某项落后于正常发育，应转诊儿科医生处理。 2.在儿科的临床试验中常发现躁狂和轻度躁狂病例（见[不良反应]）。建议对躁狂和轻度的躁狂的发生进行定期临查。如发生躁狂，立即停药。医生在处方时应详细与儿童/青少年患者和／或其父母讨论治疗的利弊等。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 |
| 相互作用 | 药物相互作用仅对成年人进行了研究。 1.半衰期：分析药物间在药效动力学和药代动力学上的相互作用时（例如从氟西汀换用其它抗抑郁药时）应考虑氟西汀和去甲氟西订较长的消除半衰期（详见[药代动力学]）。 2.单胺氧化酶抑制剂：（参见[禁忌]）。 3.配伍禁忌：MAOI-A（参见[禁忌]） 4.合用时注意事项： 5.MAOI-B（司来吉兰）：5-羟色胺综合征风险，建议临床监查。 6.苯妥英钠：当与氟西汀合用时已发现血药浓度发生变化。在一些病倒中已有毒性反应报道。如果需要合用此药物，建议采用保守的剂量调整策略并监查临床状态。 7.5-羟色胺激动剂：本品与5-羟色胺激动剂（例如曲马多、加5-羟色胺综合征的风险。与曲坦类药物合用增加冠状动脉血管收缩和高血压的风险。 8.锂盐和色氨酸：有报告指出，锂盐或色氨酸与SSRI合用时，可出现5-羟色胺综合征。当本品与这些药物合用时应十分小心。当氟西汀与锂盐合用时，需要更加细致和频繁的监查等。 |
| 贮藏 | 室温保存，密封。 |
| 有效期 | 24 月 |
| 批准文号 | 国药准字J20160029 |
| 生产企业 | 礼来苏州制药有限公司 |
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