规格含量
1mgx6片/盒
批准文号
国药准字H20130114
生产厂家
浙江京新药业股份有限公司
全部规格
图文详情

匹伐他汀钙分散片(京可新)包装主图

说明书
温馨提醒 请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用
药品名称 匹伐他汀钙分散片
通用名称 匹伐他汀钙分散片
商品名/品牌 京可新
主要成份 匹伐他汀钙。
性状 类白色片,除去包衣后为类白色。
功效与作用 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。
用法用量 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。
副作用 临床试验受试者886人中有197人(22.2%)出现不良反应。自觉和他觉症状共有50人(5.6%),主要有腹痛、药疹、倦殆感、麻木、瘙痒等症状。与临床检查值相关的异常有167人(18.8%),主要是γ-GTP上升、CK(CPK)上升、血清ALT(GPT)上升、血清AST(GOT)上升等。 1、重大的不良反应 (1)横纹肌溶解症(出现频率不明):易引起肌肉痛、乏力、检查发现CK(CPK)上升,血和尿中的肌红蛋白上升等为特征的横纹肌溶解症,并伴随有急性肾功能损害,因此,在出现上述这些症状时,立即停止了给药。 (2)肌病(出现频率不明):由于会引起肌病,因此,当出现全身的肌肉痛、肌肉压痛以及显著的CK(CPK)上升时,停止了给药。 (3)肝功能损害(出现频率不明)、黄疸(出现频率不明):由于会引起伴有AST(GOT)、ALT(GPT)显著上升的肝功能损害、黄疸,因此需进行定期的肝功能检查,发现异常时立即停止给药。
禁忌 1、对本药所含成分有过敏史者 2、严重的肝功能障碍或胆管闭塞患者(这些患者服用本药,血药浓度会上升,出现不良反应的几率会比较大,而且可能会加重肝脏病变) 3、正在服用环孢霉素的患者(这些患者服用本药,血药浓度会上升,出现不良反应的几率会比较大。而且可能会有横纹肌溶解症) 4、妊娠或准备妊娠或哺乳期妇女 5、下列患者原则上禁止使用,但在必要时可以慎用: 临床检查肾功能异常患者同时服用本药和苯氧乙酸类药物,只在不得已时才可使用。
注意事项 1、慎重给药(以下患者应该慎重使用本药,可能引起横纹肌溶解等不良反应) (1)肝障碍患者或者有过肝障碍的患者,酒精中毒者(因为本药大部分是向肝脏分布) (2)肾障碍患者或者有过肾障碍的患者 (3)正在服用苯氧乙酸类药物或烟酸的患者 (4)甲状腺功能低下患者、遗传性肌肉障碍或者有过此病史的患者 (5)老年人 2、重要的注意事项 (1)对于高胆固醇患者仍然应该首先采取饮食疗法,并注意运动疗法 (2)用药开始到12周之间,至少作1次肝功检查,12周后,可以半年做1次定期检查 (3)用药期间,应该定期检查血脂值,如果在规定疗程中无效果,应该终止给药。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
相互作用 密封保存。
贮藏 密封保存。
有效期 24 月
批准文号 国药准字H20130114
生产企业 浙江京新药业股份有限公司
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药品验真技巧
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