规格含量
1mgx6片/盒
批准文号
国药准字H20130114
生产厂家
浙江京新药业股份有限公司
全部规格
图文详情
说明书
| 温馨提醒 | 请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用 |
|---|---|
| 药品名称 | 匹伐他汀钙分散片 |
| 通用名称 | 匹伐他汀钙分散片 |
| 商品名/品牌 | 京可新 |
| 主要成份 | 匹伐他汀钙。 |
| 性状 | 类白色片，除去包衣后为类白色。 |
| 功效与作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 |
| 用法用量 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 |
| 副作用 | 临床试验受试者886人中有197人（22.2%）出现不良反应。自觉和他觉症状共有50人（5.6%），主要有腹痛、药疹、倦殆感、麻木、瘙痒等症状。与临床检查值相关的异常有167人（18.8%），主要是γ-GTP上升、CK(CPK)上升、血清ALT(GPT)上升、血清AST(GOT)上升等。 1、重大的不良反应 （1）横纹肌溶解症（出现频率不明）：易引起肌肉痛、乏力、检查发现CK(CPK)上升，血和尿中的肌红蛋白上升等为特征的横纹肌溶解症，并伴随有急性肾功能损害，因此，在出现上述这些症状时，立即停止了给药。 （2）肌病（出现频率不明）：由于会引起肌病，因此，当出现全身的肌肉痛、肌肉压痛以及显著的CK(CPK)上升时，停止了给药。 （3）肝功能损害（出现频率不明）、黄疸（出现频率不明）：由于会引起伴有AST(GOT)、ALT(GPT)显著上升的肝功能损害、黄疸，因此需进行定期的肝功能检查，发现异常时立即停止给药。 |
| 禁忌 | 1、对本药所含成分有过敏史者 2、严重的肝功能障碍或胆管闭塞患者（这些患者服用本药，血药浓度会上升，出现不良反应的几率会比较大，而且可能会加重肝脏病变） 3、正在服用环孢霉素的患者（这些患者服用本药，血药浓度会上升，出现不良反应的几率会比较大。而且可能会有横纹肌溶解症） 4、妊娠或准备妊娠或哺乳期妇女 5、下列患者原则上禁止使用，但在必要时可以慎用： 临床检查肾功能异常患者同时服用本药和苯氧乙酸类药物，只在不得已时才可使用。 |
| 注意事项 | 1、慎重给药（以下患者应该慎重使用本药，可能引起横纹肌溶解等不良反应） （1）肝障碍患者或者有过肝障碍的患者，酒精中毒者（因为本药大部分是向肝脏分布） （2）肾障碍患者或者有过肾障碍的患者 （3）正在服用苯氧乙酸类药物或烟酸的患者 （4）甲状腺功能低下患者、遗传性肌肉障碍或者有过此病史的患者 （5）老年人 2、重要的注意事项 （1）对于高胆固醇患者仍然应该首先采取饮食疗法，并注意运动疗法 （2）用药开始到12周之间，至少作1次肝功检查，12周后，可以半年做1次定期检查 （3）用药期间，应该定期检查血脂值，如果在规定疗程中无效果，应该终止给药。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 |
| 相互作用 | 密封保存。 |
| 贮藏 | 密封保存。 |
| 有效期 | 24 月 |
| 批准文号 | 国药准字H20130114 |
| 生产企业 | 浙江京新药业股份有限公司 |
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