规格含量
2.5mgx7片x2板/盒
批准文号
注册证号H20140438
生产厂家
Sanofi-AventisDeutschlandGmbH
全部规格
图文详情
说明书
| 温馨提醒 | 请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用 |
|---|---|
| 药品名称 | 雷米普利片 |
| 通用名称 | 雷米普利片 |
| 商品名/品牌 | 瑞泰 |
| 主要成份 | 本品主要成份为雷米普利。 |
| 性状 | 本品为白色至类白色异形片。 |
| 功效与作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 |
| 用法用量 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 |
| 副作用 | 在使用雷米普利片或其它ACE抑制剂治疗期间，已观察到如下列不良反应： 心血管： 偶尔地，尤其在使用雷米普利片治疗的初始阶段和伴有盐和/或体液流失的患者(如先前的利尿剂治疗)、心衰-尤其是急性心肌梗死后，严重高血压，当雷米普利片和/或利尿剂的剂量增加时，可能会出现血压过度降低(低血压，直立性低血压)，伴有头晕、头重脚轻(一些病人注意力丧失)、出汗、虚弱、视觉障碍等症状，罕见意识丧失(晕厥)。 个别病例使用ACE抑制剂发生下列与血压明显下降相关的不良反应：心动过速，心悸，心绞痛，心肌梗死，TIA，脑卒中。可能出现心律失常或者心律失常加重；在用雷米普利片治疗期间，由于血管狭窄引起的循环紊乱可以加重。 肾脏： 偶而可发生肾损害或者肾损害加重，在个别病例导致急性肾功能衰竭。观察发现罕有蛋白尿，有时蛋白尿伴有肾功能恶化。 呼吸道： 有时干咳无痰和支气管炎，罕见气短、鼻窦炎、鼻炎，个别病例可能发生支气管痉挛、舌炎和口腔干燥。 个别病例ACE抑制剂引起的血管神经性水肿可能进展并累及喉、咽和/或舌。推荐采取下列紧急措施： 立即皮下注射0.3-0.5mg肾上腺素或者在心电图和血压监测下缓慢静脉注射0.1mg肾上腺素，接着糖皮质激素全身给药。 也推荐抗组胺药物和H2受体拮抗剂静脉给药。除肾上腺素外，在已知C1灭活剂(补体C1酯酶抑制剂)缺乏时，可以考虑使用C1灭活剂。 胃肠道/肝脏： 偶尔出现胃肠道副作用，如胃痛、恶心、呕吐、上腹部不适(一些病例胰酶升高)和消化系统紊乱，很少发生呕吐、腹泻、便秘和食欲丧失。 在ACE抑制剂治疗期间，曾有一个综合征的罕见报道，开始时为胆汁郁积型黄疸，接着发展为肝坏死(有时会致命)。该不良反应同用药的关系尚不清楚。 如果出现黄疸或显著的肝酶升高，必须停止用雷米普利片治疗，并将病人置于医疗监护之下。 在用ACE抑制剂治疗期间，个别病例发生肝功能异常、肝炎、胰腺炎和肠梗阻(不全梗阻)。 皮肤，血管： 偶发皮肤过敏反应，如斑丘疹或苔癣疹或皮疹，荨麻疹和瘙痒罕见，可能发生严重的皮肤反应，如多形红斑或累及唇、脸和/或四肢的血管神经性水肿，需要停用雷米普利治疗。也可能发生较轻微的非血管神经性水肿，如踝关节周围。 在使用ACE抑制剂治疗期间，极少见牛皮癣样疹或天疱疮样疹、皮肤对光过敏、面红、结膜刺激、脱发、指甲松离及加重或引起雷诺现象。 个别病例上述皮肤反应可能伴有发热、肌痛、关节痛/关节炎、血管炎、嗜酸性粒细胞增多症和/或抗核抗体滴度增加。 如果怀疑是严重的皮肤反应，立即同医生联系，如果必要，必须中止雷米普利片的治疗。 神经系统： 少见的副作用是头痛和疲劳。罕见的不良反应是困倦和嗜睡、忧郁、睡眠紊乱、软弱无力、性欲下降、感觉异常、平衡失调、神志迷乱、焦虑、神经质、疲乏、颤抖、听力障碍(如耳鸣)、视力模糊和味觉紊乱或者短暂丧失。 血细胞计数的变化，实验室参数： 血红蛋白浓度、红细胞压积、白细胞或血小板计数偶尔可能下降。尤其是肾功能损害，结缔组织病，或同时服用别嘌呤醇、普鲁卡因酰胺或一些抑制免疫反应药物的患者，罕见贫血、血小板减少症、中性粒细胞减少症、嗜酸性粒细胞增多症。个别病例出现粒细胞减少症或全细胞减少症(如引起骨髓抑制的结果)。 有报道个别病例发生同G-6-PDH缺乏相关的溶血/溶血性贫血，尚无证据证明该不良反应同ACE抑制剂有因果关系。 尤其是肾功能损伤的患者，罕见血清尿素氮、肌酐和血钾浓度升高(高钾血症)，血钠浓度可能下降。在糖尿病患者已观察到血清钾浓度的升高。 可检出尿蛋白排出量增加。 个别病例可能出现胆红素和肝酶浓度的增加。 |
| 禁忌 | 对雷米普利及其赋形剂过敏的患者，有血管神经性水肿病史的患者，双侧肾动脉狭窄或单肾且伴肾动脉狭窄患者，血流减低性左心室流入流出障碍患者，低血压或循环状况不稳定的患者，使用高流量膜透析的患者，使用硫酸葡聚糖进行分离性输血的患者，妊娠及哺乳妇女。 |
| 注意事项 | 严重、恶性高血压、伴有严重的心力衰竭、已有或可能发展为液体或盐缺乏、已使用利尿剂的患者慎用。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 |
| 相互作用 | 雷米普利片或其他ACE抑制剂与下列药物合用可产生如下作用: —钾盐,保钾利尿剂(如螺旋内酯,阿米洛利,氨苯蝶啶):血钾浓度明显增加(与这些药物同时应用时必须严密监测血清钾浓度). —抗高血压药物(尤其利尿剂)和其它具有潜在降压作用的药物(如硝酸盐,三环类抗抑郁药):雷米普利的降压效果增强(在同时使用利尿剂治疗期间,推荐定期检测血清钠浓度). —催眠药,镇静剂,麻醉剂:血压明显下降(手术前应告知麻醉师正在使用雷米普利治疗). —拟交感类血管升压药(如肾上腺素):可能减弱雷米普利的降压效果(推荐严密监测血压). —别嘌呤醇,普鲁卡因酰胺,细胞生长抑制剂,免疫抑制剂,有全身作用的皮质醇类和其它能引起血象变化的药物:增加血液学反应的可能性,尤其血液白细胞计数下降,白细胞减少症. —锂:血清锂浓度增高,由此增强锂的心脏和神经毒性(需要定期监测血清锂浓度).—口服降糖药(如磺脲类,双胍类),胰岛素:由于潜在地降低胰岛素抵抗,本品可增强降糖药效果,具产生低血糖的风险(尤其在治疗初期,应仔细监测血糖水平). —非甾体抗炎药物,止痛剂(如消炎痛,乙酰水杨酸):可能减弱雷米普利的降压效果,还可能增加肾功能损害和血清钾浓度升高的危险. —肝素:可能增加血清钾浓度. —氯化钠:减弱雷米普利的降压作用和缓解心衰症状的效果. —乙醇:增强血压下降和乙醇的作用。 |
| 贮藏 | 密封。 |
| 有效期 | 24 月 |
| 批准文号 | 注册证号H20140438 |
| 生产企业 | Sanofi-AventisDeutschlandGmbH |
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