规格含量
15mgx7片/盒
批准文号
注册证号H20140543
生产厂家
BoehringerIngelheimPharmaGmbH&Co.KG
全部规格
图文详情
说明书
| 温馨提醒 | 请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用 |
|---|---|
| 药品名称 | 美洛昔康片 |
| 通用名称 | 美洛昔康片 |
| 商品名/品牌 | 莫比可 |
| 主要成份 | 本品主要成分为美洛昔康。 |
| 性状 | 本品为黄色片。 |
| 功效与作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 |
| 用法用量 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 |
| 副作用 | 据国外研究资料报道:以下罗列的不良反应系在美洛昔康片给药后发生,然而它们的发生频率是根据临床试验记录结果,而无论与美洛昔康片用药是否有因果关系。这些信息是基于对3750个病人进行的超过18个月的临床试验得到的,病人每日口服美洛昔康片剂或胶囊剂剂量为7.5或l5mg.治疗用药的平均时间为127天。(1)胃肠道频率超过1%:消化不良,恶心,呕吐,腹痛,便秘,胀气,腹泻. 频率介于0.1%与1%之间:短暂的肝功能时指标异常(如转氨酶或胆红素升高)；食道炎,胃,十二指肠溃疡；隐性或肉眼可见的胃肠道出血. 频率小于0.1%:胃肠造穿孔,结肠炎。 (2)血液频率超过1%:贫血。介于0.1%与1%之间:白细胞减少和血小板减少,同时使用潜在的骨髓毒性药物,特别是氨甲喋呤,是导致出现血细胞减少的一个因素。 (3)皮肤频率超过1%:瘙痒,皮疹. 介于0.1%与1%之间:口炎,荨麻疹。 小于0.1%:感光过敏。 (4)呼吸道频率小于0.1%:已有报道在使用阿斯匹林或其他NSAID,包括美洛昔康片之后有个别病例出现急性哮喘。(5)中枢神经系统频率多于l%:轻微头晕,头痛。 介于0.1%与1%之间:眩晕,耳鸣,嗜睡。(6)心血管频率多于1%:水肿。介于0.1%与1%之间:血压升高,心悸,面部潮红。(7)泌尿生殖系统介于0.1%与1%之间:肾功能指标异常(血清肌酐和血清尿素升高)。 |
| 禁忌 | 以下情况禁用: (1)对药物活性成分美洛昔康或其赋形剂己知过敏者。 (2)对使用乙酰水杨酸或其他NSAID(非甾体类抗炎药)后曾出现哮喘，鼻炎，血管神经性水肿或荨麻疹等症状的病人不宜使用美洛昔康片。 (3)活动性消化性溃疡。 (4)严重肝功能不全者。 (5)非透析严重肾功能不全者。 (6)儿童和年龄小于15岁的青少年。 (7)孕妇或哺乳者。 |
| 注意事项 | 与使用其他的NSAID一样，对于其有上消化道病史和正在使用抗凝剂的病人使用美洛昔康片应该注意，若出现消化性溃疡或胃肠道出血应该停止使用美洛昔康片。 对出现粘膜与皮肤不良反应的病人应特别注意并且考虑停止使用美洛昔康片。 NSAID对在维持肾灌注中起支持作用的肾前列腺素的合成合有抑制作用。因此对于肾血流和血容自减少的病人，使用NSAID可能助长明显的肾脏生代偿 但停用NSAID后，肾功能通常恢复到用药胶水平，下列病人最有可能出现上述反应:脱水病人，充血性心脏衰竭病人 肝硬变病人，肾病综合症病人，明显的肾疾病患者，使用利尿剂治疗的病人，以及因做大外科手术而导致血容量减少的病人，在治疗初期对上述病人的利尿容量和肾功能应仔细监控。 有很少情况NSAID可能会引起间质性肾炎，肾小球肾炎，肾髓质坏死或肾病综合症。 对晚期肾衰竭血液透析病人使用美洛昔康片的剂量不应高于7。5mg，对中度或轻度肾损伤病人剂量可以不减(即肌酸酐清除率大于25m1/min的病人)。 与使用大部分其他NSAID一样，偶有报道血清转氨酶或其他肝功能参数升高者，大部分情况只是很小和短暂高于正常范围。如果这一异常为显著或持续的，应停用美洛昔康片进行追踪检查。 对于临床稳定的肝硬化病人剂量可不减。 因虚弱或衰竭病人对副作用耐受较差，故应仔细监护。与使用其他NSAID一样，对可能有肾，肝及心功能不全的老年患者，用药应加小心。药物对人驾车和使用机械的能力的影响没做过专门的研究。然而，当不良反应如眩晕和嗜睡出现时，建议限制这些活动。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 |
| 相互作用 | 其它的非类固醇抗炎药包括水杨酸盐(乙酰水杨酸≥3g/天): 同时使用几种非类固醇抗炎药可能通过协同作用增加胃肠道溃疡和出血的可能性。不推荐美洛昔康和其它非类固醇抗炎药合用。 利尿剂: 用非类固醇抗炎药治疗潜在有使脱水患者出现急性肾衰的可能。使用本品和利尿剂的患者应补充足够的水，在治疗开始前还应监控肾功能。 口服抗凝剂: 因为抑制血小板功能和破坏胃十二指肠粘膜，会增加出血的危险。不推荐非类固醇抗炎药和口服抗凝剂合用。如果无法避免合用，则需仔细监测INR。 溶栓剂和抗血小板药物: 因为抑制血小板功能和破坏胃十二指肠粘膜，会增加出血的危险。 ACE抑制剂和血管紧张素II受体拮抗剂: 非类固醇抗炎药和血管紧张素II受体拮抗剂对肾小球滤过有协同抑制作用，当肾功能受影响时症状会加重。对于老年患者和或脱水患者，两者合用由于直接影响肾小球滤过可能引起急性肾衰。在治疗开始时应监测肾功能且定期给患者补水。另外，合用会降低ACE抑制剂和血管紧张素II受体拮抗剂的抗高血压效果，导致部分疗效丧失(由于前列腺素的血管舒张作用被抑制)。 其它抗高血压药(如β受体阻断剂)； β受体阻断剂的抗高血压作用会降低(由于前列腺素的血管舒张作用被抑制)。 环孢菌素: 通过肾前列腺素介导的作用非类固醇抗炎药会增加环孢菌素的肾毒性。在合用期间要测定肾功能。对老年患者尤其需要仔细监测肾功能。 宫内避孕装置: 非类固醇抗炎药据报导会降低宫内避孕装置的功效。 曾有一例关于非类固醇抗炎药降低宫内避孕装置功效的报导，但需进一步确认。 药代动力学相互作用 (美洛昔康对其它药物药代动力学的影响) 锂: 非类固醇抗炎药据报导可增加锂的血浆浓度(通过抑制肾脏对锂的排泌)，可能会达到产生毒性的浓度。因此建议非类固醇抗炎药不与锂剂合用。 如需合用，建议在开始使用、调节和停用美洛昔康时监控血浆锂水平。 氨甲喋呤: 非类固醇抗炎药降低氨甲喋呤从肾小管的分泌从而升高氨甲喋呤的血浆浓度。因此对于接受较高剂量氨甲喋呤(大于15mg/周)的患者，建议不要合用非类固醇抗炎药。对于接受较低剂量氨甲喋呤的患者，也应考虑非类固醇抗炎药和氨甲喋呤的相互作用的可能，特别对于肾功能不全的患者。如果合用，应监控血细胞计数和肾功能。在非类固醇抗炎药和氨甲喋呤共同用药的3天内应特别注意，血浆氨甲喋呤浓度可能升高并引起毒性增加。 尽管氨甲喋呤(15mg/周)的药代动力学没有因合用美洛昔康受到成比例影响，应考虑到氨甲喋呤的血液毒性可能因合用非类固醇抗炎药而被放大(见上述)。 药代动力学相互作用 (其它药物对美洛昔康药代动力学的影响) 消胆胺: 通过影响肝肠循环，消胆胺加速美洛昔康的消除，美洛昔康的清除加快50%，半衰期降为13±3小时。这一相互作用有临床显著性。同时使用抗酸药，西咪替丁和地高辛时临床上没有观察到有关药代动力学的药物之间相互作用。 |
| 贮藏 | 密封。 |
| 有效期 | 24 月 |
| 批准文号 | 注册证号H20140543 |
| 生产企业 | BoehringerIngelheimPharmaGmbH&Co.KG |
相关资讯
相同功效
同类药品
药品验真技巧
扫描药品追溯码查询真伪
目前市面上很多药品出厂的时候都会在药品外包装盒印上药品追溯码，如果您想验证药品真伪可以打开手机支付宝(微信不支持查询)对准药品追溯码扫一扫，如果扫描结果显示药品的详细信息，那么药品大概率为正品。如果没有扫描出信息，建议咨询销售商。
扫描条形码进行查询验真
由于不是全部药品外包装盒都有药品追溯码，所以如果药品外包装盒没有药品追溯码，那么可以用支付宝或者微信对准包装盒上的条形码扫一扫，真药会显示药品的相关信息，伪劣药品则不会显示。
查询国药准字号是否备案
市面上任何一款流通中的药品都会在国家药监局进行备案并获取批准文号，您可以打开国家药监局网站-选择数据查询-输入批准文号进行查询，如果查询不到备案信息，那么就有可能是伪劣药品。