规格含量
20mgx7片/盒
批准文号
国药准字J20180007
生产厂家
杭州默沙东制药有限公司
全部规格
图文详情
说明书
| 温馨提醒 | 请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用 |
|---|---|
| 药品名称 | 辛伐他汀片 |
| 通用名称 | 辛伐他汀片 |
| 商品名/品牌 | 舒降之 |
| 主要成份 | 本品主要成分为辛伐他汀。 化学名:2,2-二甲基丁酸-8-[(4R,6R)-6-2-[(1S,2S,6S,8S,8aR)-1,2,6,7,8,8a-六氢-8-羟基-2,6-二甲基-1-萘基]乙基四氢-4-羟基-2H-吡喃-2-酮]酯。 化学结构式、分子式、分子量详见说明书。 |
| 性状 | 本品为黄褐色椭圆形薄膜衣片，一面标有“MSD740”，另一面平整。除去包衣后显白色至淡黄色。 |
| 功效与作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 |
| 用法用量 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 |
| 副作用 | 本品一般耐受性良好，大部分不良反应轻微且为一过性。在对照临床研究中不足2%的患者因本品的不良反应而中途停药。 在上市前的对照临床研究中，研究者认为与药物有关（分为可能、很可能或肯定）且发生率≥1%的不良反应有腹痛、便秘和胃肠胀气；发生率为0.5~0.9%的不良反应有疲乏无力和头痛。 肌病的报道很罕见。见注意事项，肌病/横纹肌溶解。（其他详见说明书） |
| 禁忌 | ---对本品任何成份过敏者。 --活动性肝脏疾病或无法解释的血清转氨酶持续升高者。 --怀孕和哺乳期妇女（见注意事项、怀孕和哺乳期妇女用药）。 --与强CYP3A4抑制剂联合应用（例如，伊曲康唑、酮康唑、泊沙康唑、伏立康唑、HIV蛋白酶抑制剂、波普瑞韦、替拉瑞韦、红霉素、克拉霉素、泰利霉素、奈法唑酮或含有 cobicistat的药物）（见注意事项，肌病/横纹肌溶解以及药物相互作用）。 --与吉非贝齐、环孢菌素或达那唑联合应用（见注意事项，肌病/横纹肌溶解以及药物相互作用）。 |
| 注意事项 | 肌病/横纹肌溶解 辛伐他汀偶尔能引起肌病，表现为肌肉痛、触痛或乏力，并伴随肌酸激酶（CK）升高，超过正常上限的10倍。肌病有时形成横纹肌溶解，伴或不伴继发于肌红蛋白尿的急性肾功能衰竭，由此发生的致命性事件罕见。血浆中HMG-CoA还原酶抑制剂水平很高时肌病的危险增加（即辛伐他汀与辛伐他汀酸的血药浓度升高），部分原因可能是相互作用的药物干扰辛伐他汀代谢和/或转运途径（见药物相互作用）。可预知的引起肌病的因素包括老龄（≥65岁），女性，未控制的甲状腺机能减退及肾功能不全。（其他详见说明书） |
| 相互作用 | 辛伐他汀与下列药物联合应用可增加肌病/横纹肌溶解的危险： 禁忌联合应用的药物 CYP3A4强抑制剂：禁止联合应用说明书上列举的在治疗剂量下对CYP3A4具有强抑制作用的药物（例如，伊曲康唑、酮康唑、泊沙康唑、伏立康唑、红霉素、克拉霉素、泰利霉素、HIV蛋白酶抑制剂、波普瑞韦、替拉瑞韦、奈法唑酮或含有cobicistat的药物）。如果短期内不可避免的需要应用CYP3A4强抑制剂治疗，在此治疗期间要暂停辛伐他汀治疗（见禁忌；药物相互作用）。（其他详见说明书） |
| 贮藏 | 密闭，30℃以下保存 |
| 有效期 | 24 月 |
| 批准文号 | 国药准字J20180007 |
| 生产企业 | 杭州默沙东制药有限公司 |
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