规格含量
10mgx10粒/盒
批准文号
国药准字H20064280
生产厂家
丽珠集团丽珠制药厂
全部规格
图文详情
说明书
| 温馨提醒 | 请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用 |
|---|---|
| 药品名称 | 赖诺普利胶囊 |
| 通用名称 | 赖诺普利胶囊 |
| 商品名/品牌 | 易集康 |
| 主要成份 | 本品主要成份为赖诺普利。 |
| 性状 | 本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末。 |
| 功效与作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 |
| 用法用量 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 |
| 副作用 | 对照临床试验表明：本品一般耐受性良好。大多数情况下，不良反应在性质上是轻微的并且是一过性的。在对照临床试验中, 本品表现出的最常见的不良反应为：头昏(6.5％)、头痛(5.4％)、腹泻(3.8％)和疲劳(2.9％)。其他发生率高于1％的不良反应为咳嗽、恶心、皮疹、症状性低血压、体位性低血压、心悸、胸痛和哮喘。最常见的停药原因为头痛和咳嗽。少见的不良反应有：昏厥、周围性水肿、皮炎、便秘、胃炎、焦虑、失眠、感觉异常、关节痛、肌痛、哮喘等。 过敏／血管神经性水肿 脸部、肢体、嘴唇、舌头、声门和／或咽喉、神经性水肿罕见(详见注意事项)，如出现应立即停药。 实验室检查异常 罕见与服用木品有关的标准实验室检查参数发生重要的改变。停用本品，血尿和血浆肌酐增加，这种变化通常为可逆性的。血红蛋白和血细胞比容稍有减少。临床试验中，个别病例血钾浓度＞5.7mEq/L，但通常为一过性。蛋白尿的发生率为0.7％。 |
| 禁忌 | 对本品或其他血管紧张素转换酶抑制剂过敏者禁用。高钾血症患者禁用。 |
| 注意事项 | 1．在无并发症的高血压患者罕见症状性低血压。如果患者已有血容量减少(如利尿治疗、限盐饮食、透析、腹泻或呕吐)，服用本品更有可能发生低血压。充血性心衰患者不论是否伴有肾功能不全，均可能发生症状性低血压，重度心衰患者更易发生症状性低血压。这些患者应在医生监护下开始治疗，调整赖诺普利和／或利尿剂的剂量时必须密切随访。 如出现低血压，患者可平卧，必要时静脉输入生理盐水。一过性的低血压没有必要禁忌再次服用本品，经扩充血容量使血压增加后，再次服用没有问题。 在正常血压或低血压的充血性心力衰竭患者，赖诺普利可引起血压的进一步降低，这种作用是预期，通常不需要中断治疗。如果低血压出现症状，则必要减少剂量或停用本品。 2．对于肾功能损伤患者 对于充血性心力衰竭患者，继使用ACE抑制剂起始治疗后产生的低血压可能会导致肾功能某种程度的进一步损伤，这种情况可能出现急性肾功能衰竭(通常是可逆的)。对一些两侧肾动脉狭窄或单肾动脉狭窄患者，使用ACE抑制剂治疗，血尿和血浆肌酐增加，停止治疗后恢复正常。肾功能不全患者尤其会出现这种现象。某些无表现既有肾血管病高血压患者会出现血尿和血浆肌酐增加，尤其是当本品与利尿剂同时使用时。已有肾损伤的患者更有可能发生血尿和血浆肌酐增加，这可能需要减少本品用量和／或停用利尿剂。 孤立肾、移植肾、双侧肾动脉狭窄而肾功能减退者忌用。 3．过敏／血管神经水肿 用ACE抑制剂(包括本品)治疗的患者，脸部、肢体、嘴唇、舌头、声门、和／或咽喉、神经性水肿罕见。对于这些病例应迅速停止用药并应仔细观察患者直至肿胀消失。虽然抗组胺药可缓解症状，然而对脸部和嘴唇肿胀一般不需治疗即可消失。 喉部血管性神经水肿可能是致命的，这种水肿(包括：舌头、声门和咽喉水肿)可能会引起气道阻塞，出现这种情况应立即皮下注射肾上腺素溶液1:1000(0.3～0.5ml)以及着手其它治疗。 4．外科手术／使用麻醉剂的应用 对进行较大的外科手术患者或对使用会产生低血压的麻醉剂进行麻醉时的患者，本品可阻断血管紧张素Ⅱ的形成，继发补偿肾素释放。如果发生低血压，是由于这种机制，可通过增加血容量进行纠正。 用本品时可有①血尿素氮、肌酐浓度增高，常为暂时性，在有肾病或严重高血压而血压迅速下降时易出现；②偶有血清肝脏酶增高；③血钾轻度增高，尤其在有肾功能障碍者。 5．下列情况慎用本品：①自身免疫性疾病如严重系统性红斑狼疮，此时白细胞或粒细胞减少的机会增多；②骨髓抑制；③脑或冠状动脉供血不足，可因血压降低而缺血加重；④血钾过高；⑤肾功能障碍时可致血钾高，白细胞及粒细胞减少，并使本品贮留；⑥严格饮食限制钠盐或进行透析治疗者，首剂应用本品可能发生突然而严重的低血压。 6．用本品期间随访检查：①对有肾功能障碍者或有白细胞缺乏的病人，最初3个月内每2周检查白细胞计数及分类计数1次，以后定期检查；②尿蛋白检查，每月1次。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 |
| 相互作用 | 1.与利尿剂合并使用 接受本品治疗的患者加用利尿剂，抗高血压作用增强。对已用利尿剂和特别是近期用利尿剂治疗的患者，当加用本品时可能出现血压的过度降低。在开使用本品治疗前通过停用利尿剂，可大大减少症状低血压的可能性。本品开始使用小剂量，逐渐调整剂量。 2.与其它降压药通用时降压作用加强，其中与引起肾素释出或影响交感活性的药物呈较大的相加作用，与β阻滞剂呈小于相加的作用。 3.与潴钾利尿药如螺内酯、氨苯蝶啶、阿米洛利同用可能引起血钾过高。 4.非甾体类抗炎止痛药尤其吲哚美辛(indomethacin)可通过已知前列腺素合成与引起水、钠潴留，与本品同用时可使本品的降压作用减弱。 |
| 贮藏 | 密封保存。 |
| 有效期 | 24 月 |
| 批准文号 | 国药准字H20064280 |
| 生产企业 | 丽珠集团丽珠制药厂 |
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