规格含量
0.1gx3片/盒
批准文号
国药准字H20061194
生产厂家
天津市中央药业有限公司
全部规格
图文详情
说明书
| 温馨提醒 | 请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用 |
|---|---|
| 药品名称 | 头孢地尼分散片 |
| 通用名称 | 头孢地尼分散片 |
| 商品名/品牌 | 希福尼 |
| 主要成份 | 本品主要成份为头孢地尼。 |
| 性状 | 本品为类白色至淡黄色片。 |
| 功效与作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 |
| 用法用量 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 |
| 副作用 | 在使用本品治疗的13，715名患者中，有354例(2.58%)不良反应(包括实验室数据异常)的报告。主要不良反应为消化道症状(110例，0.80%)，如腹泻或腹痛；皮肤症状(31例，0.23%)，如皮疹或瘙痒。主要的实验室数据异常包括谷丙转氨酶(126例，0.92%)和谷草转氨酶(89例，0.65%)升高；嗜酸性粒细胞增多(41例，0.30%)。 1.临床不良反应：注：若出现上述症状，应立即停药并进行适当处理。 2.其它不良反应 1)皮肤科：可能发生史-约综合征([0.1%)或毒性表皮坏死松解症([0.1%)。应严密观察患者，若出现发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜出现红斑/水泡、皮肤感觉紧绷/灼烧/疼痛，应立即停药并进行适当处理。 2)过敏反应：可能发生过敏反应，如呼吸困难、红斑、血管性水肿、荨麻疹，发生率[0.1%。应严密观察患者，若出现异常情况，应立即停药并进行适当处理。 3)休克：可能发生休克，发生率[0.1%。应严密观察患者，若出现感觉不适感、口内不适感、喘憋、眩晕、便意、耳鸣或出汗等症状，应立即停药并进行适当处理。 4)血液学：可能发生全血细胞减少症([0.1%)、粒细胞缺乏症([0.1%，初期症状为发热、咽喉痛、头痛、不适)、血小板减少症([0.1%，初期症状为瘀斑、紫癜)或溶血性贫血([0.1%，初期症状为发热、血红蛋白尿、贫血症状)。应严密观察患者，若出现异常情况，应立即停药并进行适当处理。 5)结肠炎：可能发生严重的结肠炎([0.1%)，如经血便证实的伪膜性结肠炎。应严密观察患者，若出现腹痛或频繁腹泻等症状，应立即停药并进行适当处理。 6)间质性肺炎或PIE综合征：可能发生经发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X光检查异常或嗜酸粒细胞增多证实的间质性肺炎或PIE综合征([0.1%)。若出现此类症状，应立即停药并进行适当处理，如使用肾上腺皮质激素类药物。 7)肾脏疾病：可能发生严重肾脏疾病([0.1%)，如急性肾衰竭。应严密观察患者，若出现异常情况，应立即停药并进行适当处理。 8)暴发性肝炎、肝功能异常或黄疸：可能发生严重肝炎([0.1%)，如伴有明显谷丙转氨酶、谷草转氨酶或碱性磷酸酶升高的暴发性肝炎、肝功能异常([0.1%)或黄疸([0.1%)。应严密观察患者，若出现异常情况，应立即停药并进行适当处理。 |
| 禁忌 | 尚不明确。 |
| 注意事项 | 1.根据惯例，应在确定微生物对本品的敏感性后，本品的疗程应限于治疗患者所需的最短周期，以防止耐药菌的产生。 2.建议避免与铁制剂合用。如果合用不能避免，应在服用本品3小时以后再使用铁制剂。 3.因有出现休克等过敏反应的可能，应详细询问过敏史。 4.下列患者应慎重使用 –对青霉素类抗生素有过敏史者。 –本人或亲属中有易发生支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质者。 –严重的肾功能障碍者：由于头孢地尼在严重肾功能障碍患者血清中存在时间较长，应根据肾功能障碍的严重程度酌减剂量以及延长给药间隔时间。对于进行血液透析的患者，建议剂量一日1次，一次100mg。 –患有严重基础疾病、不能很好进食或非经口摄取营养者、高龄者、恶液质等患者(因可出现维生素K缺乏，要进行严密临床观察)。 5.与添加铁的产品(如奶粉或肠营养剂)合用时，可能出现红色粪便，可能出现红色尿。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 |
| 相互作用 | 1.有报道某些患者使用本品可延长出血时间及凝血酶原时间，故接受抗凝治疗的患者使用本品应慎重。与其他广谱抗生素一样，本品与口服避孕药合用可降低后者药效，应事先声明。 2.不推荐本品与丙磺舒合用，丙磺舒可降低肾小管对阿莫西林的分泌。联合用药可导致阿莫西林血药浓度的增加和半衰期的延长，但不影响克拉维酸的血药浓度。 3.虽然尚无本品与别嘌呤醇合用的资料，但阿莫西林与别嘌呤醇合用可增加过敏性皮肤反应的可能性。本品与下列药物合用时需慎重。 |
| 贮藏 | 密封。 |
| 有效期 | 24 月 |
| 批准文号 | 国药准字H20061194 |
| 生产企业 | 天津市中央药业有限公司 |
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